Eficácia do exercício integrado tridimensional para escoliose em pacientes com escoliose idiopática do adolescente
A escoliose idiopática do adolescente (AIS) é uma das deformidades da coluna vertebral mais prevalentes que pode progredir acentuadamente durante o crescimento. Recomenda-se que os exercícios fisioterapêuticos específicos para escoliose sejam o primeiro passo para tratar a escoliose idiopática para prevenir/limitar a progressão da deformidade. O exercício tridimensional integrado para escoliose é baseado na teoria dos exercícios específicos da escoliose fisioterapêutica e consiste na educação do paciente, autocorreção tridimensional, estabilização da postura corrigida e atividade de treinamento da vida diária, combinada com controle neuromotor, proprioceptivo treinamento, treinamento de equilíbrio, etc., formando a abordagem de exercício individual para cada paciente. No entanto, a evidência relativa ao exercício tridimensionalmente integrado para escoliose é inadequada. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar o efeito da intervenção de exercícios integrados tridimensionalmente na mudança do ângulo de Cobb, ângulo de rotação do tronco (ATR), perfil sagital e qualidade de vida, em comparação com o tratamento padrão para pacientes com leve AIS.
O consentimento informado será obtido de cada paciente e de um de seus pais antes da inclusão. Os indivíduos elegíveis serão randomizados por uma proporção de alocação de 1:1 por computador para o grupo experimental, no qual realizarão exercícios tridimensionais integrados para escoliose, ou o grupo controle, no qual receberão o padrão de atendimento com observação de acordo de acordo com os critérios da Scoliosis Research Society. As avaliações cegas na linha de base e imediatamente após a intervenção de 6 meses incluirão medição radiográfica, rotação do tronco, perfil sagital e qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escoliose idiopática do adolescente (AIS) é uma das deformidades da coluna vertebral mais prevalentes que pode progredir acentuadamente durante o crescimento. De acordo com a gravidade da curva, as principais abordagens de tratamento para pacientes com AIS incluem exercícios, órteses e cirurgia, para corrigir, prevenir ou interromper a progressão da deformidade.Na América do Norte, a Scoliosis Research Society (SRS) publicou o padrão de cuidado para EIA: pacientes com curvas entre 10 e 25° devem ser observados que ainda estão crescendo. Enquanto na Europa, a International Scientific Society on Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment (SOSORT) recomendou que os exercícios fisioterapêuticos específicos para escoliose sejam o primeiro passo para tratar a escoliose idiopática para prevenir/limitar a progressão da deformidade. O exercício tridimensional integrado para escoliose é baseado na teoria dos exercícios específicos da escoliose fisioterapêutica e consiste na educação do paciente, autocorreção tridimensional, estabilização da postura corrigida e atividade de treinamento da vida diária, combinada com controle neuromotor, proprioceptivo treinamento, treinamento de equilíbrio, etc., formando a abordagem de exercício individual para cada paciente. No entanto, a evidência relativa ao exercício tridimensionalmente integrado para escoliose é inadequada. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar o efeito da intervenção de exercícios integrados tridimensionalmente na mudança do ângulo de Cobb, ângulo de rotação do tronco (ATR), perfil sagital e qualidade de vida, em comparação com o tratamento padrão para pacientes com leve AIS.
O presente estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado de centro único realizado no departamento de medicina de reabilitação do Hospital Xinhua afiliado à Escola de Medicina da Universidade Shanghai Jiao Tong. Os dados demográficos (altura, peso), estado de menarca das meninas, histórico familiar, serão registrados pelo médico.
O consentimento informado será obtido de cada paciente e de um de seus pais antes da inclusão. Os indivíduos elegíveis serão randomizados por uma proporção de alocação de 1:1 por computador para o grupo experimental, no qual realizarão exercícios tridimensionais integrados para escoliose, ou o grupo controle, no qual receberão o padrão de atendimento com observação de acordo aos critérios da Scoliosis Research Society. Avaliações cegas na linha de base e imediatamente após a intervenção de 6 meses incluirão medição radiográfica, rotação do tronco, perfil sagital e qualidade de vida relacionada à saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Recrutamento
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contato:
- Guangyu Chen, MD
- Número de telefone: 7485 +86 021-25078999
- E-mail: xinhuacru@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente;
- Idade de 10 a 16 anos;
- Um ângulo Cobb de 10 a 20 graus;
- Um sinal de Risser de 0-3;
- Nenhum outro tratamento que possa afetar a escoliose.
Critério de exclusão:
- Escoliose não idiopática, causada por distúrbio neuromuscular, malformação vertebral, trauma, tumor ou outras doenças;
- Problemas mentais acompanhantes, doenças neuromusculares ou reumáticas;
- História de operação anterior da coluna ou extremidades inferiores;
- Exercícios anteriores ou histórico de tratamento com órtese;
- Tendo contra-indicações para o exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de controle
Os indivíduos de controle receberão observação por 6 meses.
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O grupo controle receberá o padrão de atendimento de acordo com os critérios da Scoliosis Research Society: observação para pacientes com curvas entre 10°-25°.
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental realizará exercícios integrados tridimensionais para escoliose por um período de 60 minutos, 1 a 2 vezes por semana, sob a orientação de fisioterapeuta em ambulatório, e um período de 20 minutos por dia, sob a supervisão dos pais em casa. Os regimes de tratamento duraram 6 meses.
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O grupo experimental receberá exercícios específicos modificados para escoliose fisioterapêutica - o exercício tridimensionalmente integrado para o programa de escoliose, que inclui autocorreção em 3D, correção postural, treinamento respiratório, treinamento de resistência, liberação da fáscia muscular, atividades funcionais, treinamento de equilíbrio, core treinamento de estabilidade, exercícios proprioceptivos e educação do paciente.
O exercício de autocorreção em 3D combinará com o modo de respiração específico, treinamento isométrico para corrigir curvaturas fisiológicas anormais da coluna vertebral no plano sagital e acompanhará a almofada de cunha para modificar a corcunda, a assimetria da cintura e a rotação pélvica na horizontal.
Enquanto no plano coronal, alongamento axial longitudinal, ajustes pélvicos serão realizados para reduzir a curvatura lateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do ângulo de Cobb
Prazo: até 6 meses
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Recomenda-se que a magnitude da curva de escoliose seja medida usando o método de Cobb.
O ângulo de Cobb será medido na radiografia frontal em pé de acordo com o método de Cobb pelo médico especialista em tratamento de escoliose.
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até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de rotação do tronco
Prazo: até 6 meses
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O ângulo de rotação do tronco será medido com um escoliômetro.
Os pacientes serão solicitados a se inclinar para a frente e o médico medirá o ângulo de rotação do tronco usando o escoliômetro.
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até 6 meses
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Índice sagital
Prazo: até 6 meses
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O índice sagital (SI) é a soma das distâncias do prumo de C7 e L3.
Quando SI <60mm, é considerado preto fosco; 60-90mm está na faixa normal; >90 mm é considerado cifose.
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até 6 meses
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Pontuações das dimensões SRS-22
Prazo: até 6 meses
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O questionário SRS-22 foi desenvolvido especialmente para pacientes com escoliose, que consiste em 22 itens com 5 dimensões: função/atividade, dor, autoimagem, saúde mental e satisfação com o tratamento.
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Qing Du, Ph.D, Xin Hua Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XH-18-004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em observação
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IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoConcluído