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三维综合锻炼对青少年特发性脊柱侧弯患者脊柱侧弯的疗效

青少年特发性脊柱侧弯 (AIS) 是最普遍的脊柱畸形之一,在生长过程中可能会急剧恶化。 建议物理治疗性脊柱侧凸特定锻炼应该是治疗特发性脊柱侧凸的第一步,以预防/限制畸形的进展。 脊柱侧凸三维综合运动是基于理疗脊柱侧弯专项运动理论,由患者教育、三维自我矫正、矫正姿势稳定和日常生活训练活动组成,结合神经运动控制、本体感觉训练、平衡训练等,形成每个患者个体化的锻炼方式。 然而,关于脊柱侧弯的三维综合锻炼的证据并不充分。 因此,本研究的目的是确定与标准护理相比,三维综合运动干预对 Cobb 角、躯干旋转角 (ATR)、矢状面变化和生活质量的影响。自动识别系统。

在纳入之前,将从每位患者及其父母之一获得知情同意书。 符合条件的受试者将通过计算机以 1:1 的分配比例随机分配到实验组,在实验组中,他们将进行脊柱侧弯的三维综合运动,或在对照组中,他们将接受标准的护理和观察符合脊柱侧凸研究协会的标准。在基线和 6 个月干预后立即进行的盲法评估将包括射线照相测量、躯干旋转、矢状面轮廓和与健康相关的生活质量。

研究概览

详细说明

青少年特发性脊柱侧弯 (AIS) 是最普遍的脊柱畸形之一,在生长过程中可能会急剧恶化。 根据曲线的严重程度,AIS患者的主要治疗方法包括运动、支具和手术,以纠正、预防或阻止畸形的发展。在北美,脊柱侧弯研究协会(SRS)已经发布了标准AIS 的护理注意事项:弯曲在 10 到 25° 之间的患者应观察仍在生长的患者。 而在欧洲,国际脊柱侧凸矫形和康复治疗科学学会 (SOSORT) 建议物理治疗性脊柱侧凸特定锻炼应该是治疗特发性脊柱侧凸以预防/限制畸形进展的第一步。 脊柱侧凸三维综合运动是基于理疗脊柱侧弯专项运动理论,由患者教育、三维自我矫正、矫正姿势稳定和日常生活训练活动组成,结合神经运动控制、本体感觉训练、平衡训练等,形成每个患者个体化的锻炼方式。 然而,关于脊柱侧弯的三维综合锻炼的证据并不充分。 因此,本研究的目的是确定与标准护理相比,三维综合运动干预对 Cobb 角、躯干旋转角 (ATR)、矢状面变化和生活质量的影响。自动识别系统。

本研究是在上海交通大学医学院附属新华医院康复医学科进行的单中心前瞻性随机对照试验。 医生将记录人口统计数据(身高、体重)、女孩的初潮状态、家族史。

在纳入之前,将从每位患者及其父母之一获得知情同意书。 符合条件的受试者将通过计算机以 1:1 的分配比例随机分配到实验组,在实验组中,他们将进行脊柱侧弯的三维综合运动,或在对照组中,他们将接受标准的护理和观察符合脊柱侧凸研究协会的标准。 在基线和 6 个月干预后立即进行的盲法评估将包括射线照相测量、躯干旋转、矢状面轮廓和与健康相关的生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200092
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 青少年特发性脊柱侧弯的诊断;
  • 年龄从 10 岁到 16 岁;
  • Cobb 角为 10 至 20 度;
  • 0-3 的 Risser 符号;
  • 没有可能影响脊柱侧凸的其他治疗。

排除标准:

  • 非特发性脊柱侧凸,由神经肌肉障碍、脊椎畸形、外伤、肿瘤或其他疾病引起;
  • 伴随精神问题,神经肌肉或风湿病;
  • 既往脊柱或下肢手术史;
  • 以前的锻炼或支具治疗史;
  • 有运动禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
对照受试者将接受为期 6 个月的观察。
对照组将根据脊柱侧弯研究协会的标准接受标准护理:对侧弯在 10°- 25° 之间的患者进行观察。
实验性的:实验组
实验组在门诊理疗师指导下进行每周1-2次脊柱侧弯立体综合锻炼,每次60分钟,每天20分钟,家长监督下进行。 home.The治疗方案持续了6个月。
实验组将接受改良的理疗脊柱侧弯专项练习——脊柱侧凸三维综合练习方案,包括3D自动矫正、姿势矫正、呼吸训练、阻力训练、肌肉筋膜释放、功能活动、平衡训练、核心稳定性训练、本体感受输入练习和患者教育。 3D自动矫正运动结合特定呼吸模式、等长训练,矫正矢状面异常脊柱生理弯曲,配合楔形垫矫正驼背、腰部不对称、水平骨盆旋转。 在冠状面进行纵向轴向拉伸,调整骨盆以减少侧弯。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
科布角的变化
大体时间:长达 6 个月
建议使用 Cobb 方法测量脊柱侧弯的曲线幅度。 Cobb角将由专门治疗脊柱侧凸的医师根据Cobb法在站立的正面X光片上测量。
长达 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
躯干旋转角度
大体时间:长达 6 个月
躯干旋转的角度将用脊柱侧凸仪测量。 患者将被要求向前弯曲,医生将使用脊柱侧弯仪测量躯干旋转的角度。
长达 6 个月
矢状位指数
大体时间:长达 6 个月
矢状指数 (SI) 是 C7 和 L3 的铅垂线距离之和。 当SI<60mm时,认为是平黑; 60-90mm属于正常范围; >90 mm 被认为是脊柱后凸。
长达 6 个月
SRS-22 维度分数
大体时间:长达 6 个月
SRS-22问卷是专为脊柱侧弯患者设计的,共22个项目,分为功能/活动、疼痛、自我形象、心理健康、治疗满意度5个维度。
长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Qing Du, Ph.D、Xin Hua Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月25日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月4日

首次发布 (实际的)

2018年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月3日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • XH-18-004

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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