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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03427970
청소년 특발성 척추측만증 환자의 척추측만증에 대한 3차원적 통합 운동의 효과
청소년기 특발성 척추측만증(AIS)은 성장기에 급격히 진행될 수 있는 가장 흔한 척추 기형 중 하나입니다. 특발성 척추측만증 치료의 첫 번째 단계는 기형의 진행을 예방/제한하기 위한 물리치료적 척추측만증 특정 운동이 되어야 한다는 것이 권장됩니다. 척추측만증에 대한 3차원적 통합운동은 물리치료적 척추측만증 특이운동이론에 근거하여 환자교육, 3차원적 자기교정, 교정자세의 안정화 및 일상생활의 훈련활동으로 구성되며, 신경운동조절, 고유수용감각과 결합 훈련, 균형 훈련 등 각 환자에 대한 개별 운동 접근법을 형성합니다. 그럼에도 불구하고 척추측만증에 대한 3차원적 통합 운동에 관한 증거는 불충분하다. 따라서 본 연구의 목적은 3차원적으로 통합된 운동 중재가 경증 환자의 표준 치료와 비교하여 Cobb 각도, 몸통 회전 각도(ATR), 시상면 프로파일 및 삶의 질의 변화에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. AIS.
포함하기 전에 각 환자와 부모 중 한 명으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 적격 대상자는 척추 측만증을 위해 3차원적으로 통합된 운동을 수행할 실험 그룹 또는 관찰과 함께 표준 치료를 받을 대조군으로 컴퓨터에 의해 1:1 할당 비율로 무작위 배정됩니다. 척추 측만증 연구 협회 기준에 따릅니다. 기준선 및 6개월 개입 직후 맹검 평가에는 방사선 측정, 몸통 회전, 시상 프로파일 및 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
청소년기 특발성 척추측만증(AIS)은 성장기에 급격히 진행될 수 있는 가장 흔한 척추 기형 중 하나입니다. 만곡의 정도에 따라 AIS 환자의 주요 치료 방법은 운동, 보조기 및 수술을 통해 기형의 진행을 교정, 예방 또는 중단시키는 것입니다. 북미에서는 SRS(Scoliosis Research Society)에서 표준 AIS에 대한 관리: 만곡도가 10~25°인 환자는 여전히 성장 중인 환자를 관찰해야 합니다. 유럽에 있는 동안, 척추측만증 정형외과 및 재활 치료에 관한 국제 과학 학회(SOSORT)는 물리치료적 척추측만증 특정 운동이 기형의 진행을 예방/제한하기 위해 특발성 척추측만증을 치료하는 첫 번째 단계여야 한다고 권장했습니다. 척추측만증에 대한 3차원적 통합운동은 물리치료적 척추측만증 특이운동이론에 근거하여 환자교육, 3차원적 자기교정, 교정자세의 안정화 및 일상생활의 훈련활동으로 구성되며, 신경운동조절, 고유수용감각과 결합 훈련, 균형 훈련 등 각 환자에 대한 개별 운동 접근법을 형성합니다. 그럼에도 불구하고 척추측만증에 대한 3차원적 통합 운동에 관한 증거는 불충분하다. 따라서 본 연구의 목적은 3차원적으로 통합된 운동 중재가 경증 환자의 표준 치료와 비교하여 Cobb 각도, 몸통 회전 각도(ATR), 시상면 프로파일 및 삶의 질의 변화에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. AIS.
본 연구는 Shanghai Jiao Tong University School of Medicine에 부속된 Xinhua 병원 재활의학과에서 수행된 단일 센터 전향적 무작위 통제 시험입니다. 인구 통계학적 데이터(신장, 체중), 여아의 초경 상태, 가족력은 의사가 기록합니다.
포함하기 전에 각 환자와 부모 중 한 명으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 적격 대상자는 척추 측만증을 위해 3차원적으로 통합된 운동을 수행할 실험 그룹 또는 관찰과 함께 표준 치료를 받을 대조군으로 컴퓨터에 의해 1:1 할당 비율로 무작위 배정됩니다. 척추 측만증 연구 협회 기준에. 기준선 및 6개월 개입 직후 맹검 평가에는 방사선 측정, 몸통 회전, 시상 프로파일 및 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- 모병
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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연락하다:
- Guangyu Chen, MD
- 전화번호: 7485 +86 021-25078999
- 이메일: xinhuacru@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 청소년기 특발성 척추측만증 진단;
- 10세에서 16세 사이의 연령;
- 10 내지 20도의 Cobb 각도;
- 0-3의 라이저 기호;
- 척추측만증에 영향을 줄 수 있는 다른 치료법은 없습니다.
제외 기준:
- 신경근 장애, 척추 기형, 외상, 종양 또는 기타 질병으로 인한 비특발성 척추측만증;
- 수반되는 정신적 문제, 신경-근육 또는 류마티스 질환;
- 척추 또는 하지의 이전 수술력;
- 이전 운동 또는 보조기 치료 이력
- 운동에 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
통제 대상자는 6개월 동안 관찰을 받게 됩니다.
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대조군은 척추측만증 연구 협회 기준에 따라 치료 표준을 받게 됩니다: 10°-25° 사이의 만곡을 가진 환자에 대한 관찰.
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실험적: 실험군
실험군은 외래에서 물리치료사의 지도하에 주 1~2회 60분간 척추측만증을 위한 3차원적 통합운동을, 병원에서는 보호자의 감독하에 하루 20분씩 3차원 통합운동을 시행하였다. 홈.치료 요법은 6개월 동안 지속되었습니다.
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실험군은 변형된 물리치료 척추측만증 특정 운동 -- 척추측만증 프로그램을 위한 3차원 통합 운동으로 3D 자동 교정, 자세 교정, 호흡 훈련, 저항 훈련, 근막 이완, 기능적 활동, 균형 훈련, 코어 운동을 포함합니다. 안정성 훈련, 고유 감각 입력 운동 및 환자 교육.
3D 자동 교정 운동은 특정 호흡 모드, 시상면에서 비정상적인 척추의 생리적 곡률을 교정하기 위한 아이소메트릭 훈련과 결합되며 혹등, 허리 비대칭, 수평 골반 회전을 수정하기 위해 쐐기 패드와 함께 제공됩니다.
관상면에서 종축 스트레칭, 골반 조정을 수행하여 측면 곡률을 줄입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cobb 각도의 변화
기간: 최대 6개월
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Cobb 방법을 사용하여 척추측만증의 만곡 정도를 측정하는 것이 권장됩니다.
Cobb 각도는 척추 측만증 치료 전문 의사가 Cobb 방법에 따라 서있는 정면 방사선 사진에서 측정합니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 회전 각도
기간: 최대 6개월
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몸통 회전 각도는 Scoliometer로 측정됩니다.
환자에게 앞으로 구부리라고 요청하고 의사는 Scoliometer를 사용하여 몸통 회전 각도를 측정합니다.
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최대 6개월
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시상 지수
기간: 최대 6개월
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시상 지수(SI)는 C7과 L3에서 수직선 거리의 합입니다.
SI<60mm일 때 플랫 블랙으로 간주됩니다. 60-90mm는 정상 범위입니다. >90mm는 후만증으로 간주됩니다.
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최대 6개월
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SRS-22 차원 점수
기간: 최대 6개월
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SRS-22 설문지는 척추측만증 환자를 위해 특별히 고안되었으며, 기능/활동, 통증, 자아상, 정신 건강, 치료 만족도의 5차원 22개 항목으로 구성되어 있습니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Qing Du, Ph.D, Xin Hua Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관찰에 대한 임상 시험
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