Efficacité de l'exercice tridimensionnel intégré pour la scoliose chez les patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent
La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est l'une des déformations rachidiennes les plus répandues qui peuvent évoluer brusquement au cours de la croissance. Il est recommandé que les exercices physiothérapeutiques spécifiques à la scoliose soient la première étape du traitement de la scoliose idiopathique pour prévenir/limiter la progression de la déformation. L'exercice tridimensionnel intégré pour la scoliose est basé sur la théorie des exercices physiothérapeutiques spécifiques à la scoliose et consiste en l'éducation du patient, l'autocorrection en 3 dimensions, la stabilisation de la posture corrigée et l'activité d'entraînement de la vie quotidienne, combinée au contrôle neuromoteur, proprioceptif entraînement, entraînement à l'équilibre, etc., formant l'approche d'exercice individuelle pour chaque patient. Néanmoins, les preuves concernant l'exercice tridimensionnel intégré pour la scoliose sont insuffisantes. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de déterminer l'effet d'une intervention d'exercice intégrée en trois dimensions sur le changement de l'angle de Cobb, de l'angle de rotation du tronc (ATR), du profil sagittal et de la qualité de vie, par rapport aux soins standard pour les patients atteints de lésions légères. AIS.
Un consentement éclairé sera obtenu de chaque patient et d'un de ses parents avant l'inclusion. Les sujets éligibles seront randomisés par un ratio d'allocation de 1:1 par ordinateur soit dans le groupe expérimental, dans lequel ils effectueront des exercices tridimensionnels intégrés pour la scoliose, soit dans le groupe témoin, dans lequel ils recevront la norme de soins avec observation selon aux critères de la Scoliosis Research Society. Les évaluations en aveugle au départ et immédiatement après l'intervention de 6 mois incluront la mesure radiographique, la rotation du tronc, le profil sagittal et la qualité de vie liée à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est l'une des déformations rachidiennes les plus répandues qui peuvent évoluer brusquement au cours de la croissance. Selon la gravité de la courbe, les principales approches de traitement pour les patients atteints de SIA comprennent des exercices, un corset et une intervention chirurgicale pour corriger, prévenir ou arrêter la progression de la déformation. En Amérique du Nord, la Scoliosis Research Society (SRS) a publié la norme de soins pour AIS : les patients avec des courbures entre 10 et 25° doivent être observés qui sont encore en croissance. Alors qu'en Europe, la Société scientifique internationale sur le traitement orthopédique et de réadaptation de la scoliose (SOSORT) a recommandé que les exercices physiothérapeutiques spécifiques à la scoliose soient la première étape pour traiter la scoliose idiopathique afin de prévenir/limiter la progression de la déformation. L'exercice tridimensionnel intégré pour la scoliose est basé sur la théorie des exercices physiothérapeutiques spécifiques à la scoliose et consiste en l'éducation du patient, l'autocorrection en 3 dimensions, la stabilisation de la posture corrigée et l'activité d'entraînement de la vie quotidienne, combinée au contrôle neuromoteur, proprioceptif entraînement, entraînement à l'équilibre, etc., formant l'approche d'exercice individuelle pour chaque patient. Néanmoins, les preuves concernant l'exercice tridimensionnel intégré pour la scoliose sont insuffisantes. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de déterminer l'effet d'une intervention d'exercice intégrée en trois dimensions sur le changement de l'angle de Cobb, de l'angle de rotation du tronc (ATR), du profil sagittal et de la qualité de vie, par rapport aux soins standard pour les patients atteints de lésions légères. AIS.
La présente étude est un essai contrôlé randomisé prospectif monocentrique mené au département de médecine de réadaptation de l'hôpital Xinhua affilié à l'école de médecine de l'Université Jiao Tong de Shanghai. Les données démographiques (taille, poids), l'état de la ménarche pour les filles, les antécédents familiaux, seront enregistrés par le médecin.
Un consentement éclairé sera obtenu de chaque patient et d'un de ses parents avant l'inclusion. Les sujets éligibles seront randomisés par un ratio d'allocation de 1:1 par ordinateur soit dans le groupe expérimental, dans lequel ils effectueront des exercices tridimensionnels intégrés pour la scoliose, soit dans le groupe témoin, dans lequel ils recevront la norme de soins avec observation selon aux critères de la Société de recherche sur la scoliose. Les évaluations en aveugle au départ et immédiatement après l'intervention de 6 mois comprendront la mesure radiographique, la rotation du tronc, le profil sagittal et la qualité de vie liée à la santé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200092
- Recrutement
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contact:
- Guangyu Chen, MD
- Numéro de téléphone: 7485 +86 021-25078999
- E-mail: xinhuacru@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de scoliose idiopathique chez l'adolescent ;
- Âge de 10 à 16 ans;
- Un angle de Cobb de 10 à 20 degrés ;
- Un signe Risser de 0-3 ;
- Aucun autre traitement qui pourrait affecter la scoliose.
Critère d'exclusion:
- Scoliose non idiopathique, causée par un trouble neuromusculaire, une malformation vertébrale, un traumatisme, une tumeur ou d'autres maladies ;
- Accompagner des problèmes mentaux, des maladies neurologiques-musculaires ou rhumatismales ;
- Antécédents opératoires de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs ;
- Antécédents d'exercices ou d'antécédents de traitement par corset ;
- Avoir des contre-indications à l'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Les sujets témoins seront observés pendant 6 mois.
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Le groupe témoin recevra la norme de soins selon les critères de la Scoliosis Research Society : observation pour les patients présentant des courbures entre 10 ° et 25 °.
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Expérimental: groupe expérimental
Le groupe expérimental effectuera des exercices tridimensionnels intégrés pour la scoliose pendant une période de 60 minutes 1 à 2 fois par semaine sous la direction d'un physiothérapeute dans une clinique externe, et une période de 20 minutes par jour sous la supervision des parents à domicile. Les schémas thérapeutiques ont duré 6 mois.
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Le groupe expérimental recevra des exercices physiothérapeutiques modifiés spécifiques à la scoliose - l'exercice intégré en trois dimensions pour le programme de la scoliose, qui comprend l'auto-correction en 3D, la correction posturale, l'entraînement respiratoire, l'entraînement en résistance, la libération des fascias musculaires, les activités fonctionnelles, l'entraînement à l'équilibre, le tronc entraînement à la stabilité, exercices de stimulation proprioceptive et éducation des patients.
L'exercice d'auto-correction en 3D se combinera avec un mode de respiration spécifique, un entraînement isométrique pour corriger les courbures physiologiques anormales de la colonne vertébrale dans le plan sagittal, et s'accompagnera d'un coussinet en coin pour modifier la bosse, l'asymétrie de la taille, la rotation pelvienne en horizontal.
Alors qu'en plan coronal, des étirements axial longitudinaux, des ajustements pelviens seront effectués pour réduire la courbure latérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'angle de Cobb
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Il est recommandé de mesurer l'amplitude de la courbe de la scoliose à l'aide de la méthode de Cobb.
L'angle de Cobb sera mesuré sur la radiographie frontale debout selon la méthode de Cobb par le médecin spécialisé dans le traitement de la scoliose.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle de rotation du tronc
Délai: Jusqu'à 6 mois
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L'angle de rotation du tronc sera mesuré avec un scoliomètre.
Les patients seront invités à se pencher en avant et le médecin mesurera l'angle de rotation du tronc à l'aide du scoliomètre.
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Jusqu'à 6 mois
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Indice sagittal
Délai: Jusqu'à 6 mois
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L'indice sagittal (SI) est la somme des distances d'aplomb entre C7 et L3.
Lorsque SI < 60 mm, il est considéré comme noir plat ; 60-90 mm est dans la plage normale ; > 90 mm est considéré comme une cyphose.
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Jusqu'à 6 mois
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Scores des dimensions SRS-22
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Le questionnaire SRS-22 est spécialement conçu pour les patients atteints de scoliose, qui se compose de 22 éléments avec 5 dimensions : fonction/activité, douleur, image de soi, santé mentale et satisfaction à l'égard du traitement.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qing Du, Ph.D, Xin Hua Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XH-18-004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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