Эффективность комплексных трехмерных упражнений при сколиозе у пациентов с подростковым идиопатическим сколиозом
Подростковый идиопатический сколиоз (АИС) — одна из наиболее распространенных деформаций позвоночника, которая может резко прогрессировать в процессе роста. Рекомендуется, чтобы физиотерапевтические упражнения, специфичные для сколиоза, были первым шагом в лечении идиопатического сколиоза для предотвращения/ограничения прогрессирования деформации. Трехмерная комплексная гимнастика при сколиозе основана на теории специфических физиотерапевтических упражнений при сколиозе и состоит из обучения пациента, трехмерной самокоррекции, стабилизации исправленной осанки и тренировки повседневной жизнедеятельности в сочетании с нейромоторным контролем, проприоцептивной тренировки, тренировки равновесия и др., формируя индивидуальный подход к упражнениям для каждого пациента. Тем не менее, доказательств относительно комплексных трехмерных упражнений при сколиозе недостаточно. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы определить влияние трехмерно-интегрированных физических упражнений на изменение угла Кобба, угла поворота туловища (ATR), сагиттального профиля и качества жизни по сравнению со стандартным уходом за пациентами с легкими АИС.
Информированное согласие будет получено от каждого пациента и одного из его родителей до включения. Подходящие субъекты будут рандомизированы с помощью компьютера в соотношении 1:1 либо в экспериментальную группу, в которой они будут выполнять комплексные трехмерные упражнения для лечения сколиоза, либо в контрольную группу, в которой они получат стандартную помощь с наблюдением в соответствии с с критериями Общества исследования сколиоза. Слепая оценка на исходном уровне и сразу после 6-месячного вмешательства будет включать рентгенографические измерения, вращение туловища, сагиттальный профиль и качество жизни, связанное со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростковый идиопатический сколиоз (АИС) — одна из наиболее распространенных деформаций позвоночника, которая может резко прогрессировать в процессе роста. В зависимости от тяжести кривой основные подходы к лечению пациентов с ПИС включают упражнения, фиксацию и хирургическое вмешательство для исправления, предотвращения или остановки прогрессирования деформации. В Северной Америке Общество исследования сколиоза (SRS) опубликовало стандарт. Уход за AIS: пациенты с искривлением от 10 до 25° должны находиться под наблюдением, которые все еще растут. Находясь в Европе, Международное научное общество по ортопедическому и реабилитационному лечению сколиоза (SOSORT) рекомендовало, чтобы физиотерапевтические упражнения, специфичные для сколиоза, были первым шагом в лечении идиопатического сколиоза для предотвращения / ограничения прогрессирования деформации. Трехмерная комплексная гимнастика при сколиозе основана на теории специфических физиотерапевтических упражнений при сколиозе и состоит из обучения пациента, трехмерной самокоррекции, стабилизации исправленной осанки и тренировки повседневной жизнедеятельности в сочетании с нейромоторным контролем, проприоцептивной тренировки, тренировки равновесия и др., формируя индивидуальный подход к упражнениям для каждого пациента. Тем не менее, доказательств относительно комплексных трехмерных упражнений при сколиозе недостаточно. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы определить влияние трехмерно-интегрированных физических упражнений на изменение угла Кобба, угла поворота туловища (ATR), сагиттального профиля и качества жизни по сравнению со стандартным уходом за пациентами с легкими АИС.
Настоящее исследование представляет собой одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в отделении реабилитационной медицины больницы Синьхуа, входящей в состав Школы медицины Шанхайского университета Цзяо Тонг. Демографические данные (рост, вес), состояние менархе у девочек, семейный анамнез записываются врачом.
Информированное согласие будет получено от каждого пациента и одного из его родителей до включения. Подходящие субъекты будут рандомизированы с помощью компьютера в соотношении 1:1 либо в экспериментальную группу, в которой они будут выполнять комплексные трехмерные упражнения для лечения сколиоза, либо в контрольную группу, в которой они получат стандартную помощь с наблюдением в соответствии с критериям Общества исследования сколиоза. Слепая оценка на исходном уровне и сразу после 6-месячного вмешательства будет включать рентгенографические измерения, вращение туловища, сагиттальный профиль и качество жизни, связанное со здоровьем.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200092
- Рекрутинг
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Контакт:
- Guangyu Chen, MD
- Номер телефона: 7485 +86 021-25078999
- Электронная почта: xinhuacru@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз подросткового идиопатического сколиоза;
- Возраст от 10 до 16 лет;
- Угол Кобба от 10 до 20 градусов;
- Знак Риссера 0-3;
- Никакого другого лечения, которое могло бы повлиять на сколиоз.
Критерий исключения:
- Неидиопатический сколиоз, вызванный нервно-мышечным расстройством, пороком развития позвоночника, травмой, опухолью или другими заболеваниями;
- Сопутствующие психические проблемы, нервно-мышечные или ревматические заболевания;
- Предыдущие операции на позвоночнике или нижних конечностях;
- Предыдущие упражнения или история лечения брекетами;
- Наличие противопоказаний к занятиям спортом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Контрольные субъекты будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев.
|
Контрольная группа получит стандарт лечения в соответствии с критериями Общества исследования сколиоза: наблюдение за пациентами с искривлением от 10° до 25°.
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет выполнять комплексную трехмерную гимнастику при сколиозе в течение 60 минут 1-2 раза в неделю под руководством физиотерапевта в поликлинике и по 20 минут в день под наблюдением родителей в поликлинике. домой. Схемы лечения длились 6 месяцев.
|
Экспериментальная группа получит модифицированные физиотерапевтические специальные упражнения для сколиоза - трехмерно интегрированную программу упражнений для сколиоза, которая включает в себя автокоррекцию в 3D, коррекцию осанки, дыхательную тренировку, тренировку с отягощениями, расслабление мышечных фасций, функциональную активность, тренировку баланса, кор. тренировка стабильности, проприоцептивные упражнения и обучение пациентов.
Автокоррекция в 3D будет сочетаться со специальным режимом дыхания, изометрической тренировкой для исправления патологических физиологических искривлений позвоночника в сагиттальной плоскости и сопровождаться клиновидной подушкой для коррекции горбатости, асимметрии талии, поворота таза в горизонтальной плоскости.
В коронарной плоскости будет проведено продольное аксиальное растяжение, регулировка таза для уменьшения бокового искривления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение угла Кобба
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Рекомендуется измерять величину кривой сколиоза по методу Кобба.
Угол Кобба будет измеряться на фронтальной рентгенограмме в положении стоя по методу Кобба врачом, специализирующимся на лечении сколиоза.
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол поворота ствола
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Угол поворота туловища измеряют сколиометром.
Пациентов попросят наклониться вперед, и врач измерит угол поворота туловища с помощью сколиометра.
|
до 6 месяцев
|
|
Сагиттальный индекс
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Сагиттальный индекс (SI) представляет собой сумму расстояний по отвесу от C7 и L3.
Когда SI<60 мм, он считается плоским черным; 60-90мм в пределах нормы; >90 мм считается кифозом.
|
до 6 месяцев
|
|
Оценка размеров SRS-22
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Опросник SRS-22 разработан специально для пациентов со сколиозом и состоит из 22 пунктов по 5 параметрам: функция/активность, боль, самооценка, психическое здоровье и удовлетворенность лечением.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Qing Du, Ph.D, Xin Hua Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XH-18-004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .