A háromdimenziósan integrált gyakorlatok hatékonysága gerincferdülés esetén serdülőkori idiopátiás gerincferdülésben szenvedő betegeknél
A serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) az egyik legelterjedtebb gerincdeformitás, amely a növekedés során élesen előrehaladhat. Javasoljuk, hogy a fizioterápiás gerincferdülés-specifikus gyakorlatok legyenek az első lépések az idiopátiás gerincferdülés kezelésében, hogy megakadályozzák/korlátozzák a deformitás progresszióját. A gerincferdülés háromdimenziósan integrált gyakorlata a fizioterápiás gerincferdülés specifikus gyakorlatok elméletén alapul, és betegoktatásból, 3 dimenziós önkorrekcióból, a korrigált testtartás stabilizálásából és a mindennapi élet edzési tevékenységéből áll, kombinálva neuro-motoros kontrollal, proprioceptív. edzés, egyensúly edzés stb. Ennek ellenére a gerincferdülés háromdimenziósan integrált gyakorlatával kapcsolatos bizonyítékok nem megfelelőek. Ezért ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a háromdimenziósan integrált gyakorlati beavatkozás hatását a Cobb-szög változására, a törzs elfordulási szögére (ATR), a sagittális profilra és az életminőségre, összehasonlítva az enyhe betegek standard ellátásával. AIS.
A felvétel előtt minden betegtől és egyik szülőjétől tájékozott beleegyezést kell kérni. A jogosult alanyokat 1:1 arányban számítógéppel véletlenszerűen besorolják a kísérleti csoportba, amelyben háromdimenziósan integrált gerinctornagyakorlatot végeznek, vagy a kontrollcsoportba, amelyben a standard ellátásban részesülnek megfigyeléssel. A Scoliosis Research Society kritériumainak megfelelően. Az alapvonalon és közvetlenül a 6 hónapos beavatkozás után végzett vak értékelések magukban foglalják a radiográfiás mérést, a törzsforgatást, a sagittalis profilt és az egészséggel kapcsolatos életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) az egyik legelterjedtebb gerincdeformitás, amely a növekedés során élesen előrehaladhat. A görbe súlyosságától függően az AIS-ben szenvedő betegek fő kezelési módjai közé tartoznak a gyakorlatok, a merevítés és a műtét a deformitás korrigálása, megelőzése vagy progressziójának megállítása érdekében. Észak-Amerikában a Scoliosis Research Society (SRS) közzétette a szabványt. Az AIS gondozása: 10 és 25° közötti görbületű betegeket kell megfigyelni, akik még mindig nőnek. Míg Európában a Nemzetközi Scoliosis Ortopédiai és Rehabilitációs Kezelési Tudományos Társaság (SOSORT) azt javasolta, hogy a fizioterápiás gerincferdülés-specifikus gyakorlatok legyenek az első lépések az idiopátiás gerincferdülés kezelésében, hogy megelőzzék/korlátozzák a deformitás progresszióját. A gerincferdülés háromdimenziósan integrált gyakorlata a fizioterápiás gerincferdülés specifikus gyakorlatok elméletén alapul, és betegoktatásból, 3 dimenziós önkorrekcióból, a korrigált testtartás stabilizálásából és a mindennapi élet edzési tevékenységéből áll, kombinálva neuro-motoros kontrollal, proprioceptív. edzés, egyensúly edzés stb. Ennek ellenére a gerincferdülés háromdimenziósan integrált gyakorlatával kapcsolatos bizonyítékok nem megfelelőek. Ezért ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a háromdimenziósan integrált gyakorlati beavatkozás hatását a Cobb-szög változására, a törzs elfordulási szögére (ATR), a sagittális profilra és az életminőségre, összehasonlítva az enyhe betegek standard ellátásával. AIS.
A jelen tanulmány egy egyközpontú prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet a Sanghaji Jiao Tong Egyetem Orvostudományi Karához tartozó Xinhua Kórház rehabilitációs osztályán végeztek. A demográfiai adatokat (magasság, súly), a lányok menstruációs állapotát, a családi anamnézist az orvos rögzíti.
A felvétel előtt minden betegtől és egyik szülőjétől tájékozott beleegyezést kell kérni. A jogosult alanyokat 1:1 arányban számítógéppel véletlenszerűen besorolják a kísérleti csoportba, amelyben háromdimenziósan integrált gerinctornagyakorlatot végeznek, vagy a kontrollcsoportba, amelyben a standard ellátásban részesülnek megfigyeléssel. a Scoliosis Research Society kritériumai szerint. Az alapvonalon és közvetlenül a 6 hónapos beavatkozás után végzett vak értékelések magukban foglalják a radiográfiás mérést, a törzsforgatást, a sagittalis profilt és az egészséggel kapcsolatos életminőséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A serdülőkori idiopátiás scoliosis diagnózisa;
- Életkor 10-16 év;
- 10-20 fokos Cobb-szög;
- A Risser előjele 0-3;
- Nincs más olyan kezelés, amely befolyásolhatja a gerincferdülést.
Kizárási kritériumok:
- Nem idiopátiás gerincferdülés, amelyet neuromuszkuláris rendellenesség, csigolya-rendellenesség, trauma, daganat vagy más betegségek okoznak;
- Kísérő lelki problémák, neurológiai-izom- vagy reumás betegségek;
- A gerinc vagy az alsó végtagok korábbi műtétei;
- Korábbi gyakorlatok vagy fogszabályzó kezelési előzményei;
- Ellenjavallatok vannak az edzéshez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A kontroll alanyok 6 hónapig megfigyelés alatt állnak.
|
A kontrollcsoport megkapja a Scoliosis Research Society kritériumainak megfelelő standard ellátást: megfigyelés 10°-25° közötti görbületű betegeknél.
|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Kísérleti csoport háromdimenziósan integrált mozgást végez gerincferdülésre, heti 1-2 alkalommal 60 perces időtartamban gyógytornász irányítása mellett járóbeteg-szakrendelésen, és napi 20 perces időtartamban a szülők felügyelete mellett. otthon.A kezelési rend 6 hónapig tartott.
|
A kísérleti csoport módosított fizioterápiás gerincferdülés specifikus gyakorlatokat kap – a háromdimenziósan integrált gerincferdülési gyakorlatot, amely magába foglalja az autokorrekciót 3D-ben, a testtartás korrekcióját, a légzéstréninget, az ellenállás edzést, az izom fascia felszabadítását, a funkcionális tevékenységeket, az egyensúlytréninget, a magot. stabilitástréning, proprioceptív beviteli gyakorlatok és betegoktatás.
Az automatikus korrekciós gyakorlat 3D-ben kombinálható speciális légzési móddal, izometrikus edzéssel a kóros gerincfiziológiai görbületek szagittális síkban történő korrigálására, valamint ékpárnával a púpos, a derék aszimmetria és a medence vízszintes elforgatásának módosítására.
A coronalis síkban hosszanti tengelyirányú nyújtás közben medencei beállítást végeznek az oldalirányú görbület csökkentése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cobb-szög változása
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Javasoljuk, hogy a scoliosis görbe nagyságát a Cobb-módszerrel mérjék.
A Cobb-szöget álló frontális röntgenfelvételen a Cobb-módszer szerint méri meg a gerincferdülés kezelésére szakosodott orvos.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törzs elfordulási szöge
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
A törzs elfordulási szögét Scoliométerrel mérjük.
A betegeket megkérik, hogy hajoljanak előre, és az orvos megméri a törzs elfordulási szögét a Scoliometer segítségével.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Szagittális index
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
A szagittális index (SI) a C7-től és az L3-tól mért függővonal-távolságok összege.
Ha SI<60 mm, akkor lapos feketének számít; 60-90 mm a normál tartományban van; >90 mm kyphosisnak minősül.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
SRS-22 méretpontszámok
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Az SRS-22 kérdőív kifejezetten gerincferdülésben szenvedő betegek számára készült, amely 22 elemből áll, 5 dimenzióval: funkció/aktivitás, fájdalom, énkép, mentális egészség és a kezeléssel való elégedettség.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Qing Du, Ph.D, Xin Hua Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XH-18-004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .