亜急性脳卒中患者における機能回復の変化
2023年2月27日 更新者：Samsung Medical Center
亜急性脳卒中患者の機能回復変化に関する動的時系列データ収集
亜急性脳卒中患者において、脳卒中発症後7日から6ヶ月間（計9回）の脳画像と運動機能計測の動的時系列データを取得
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
94
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サムスン医療センターに亜急性期に入院した人。
説明
包含基準:
- 19歳以上の片麻痺性脳卒中患者
- 発症から7日以内の亜急性期の虚血性または出血性脳卒中患者
- 3以下の機能的歩行カテゴリスケール（FAC）、発症から7日、
- 本研究を理解し、自発的に研究に参加し、研究契約を締結する者
除外基準:
- 人工心拍の使い手
- 閉所恐怖症の患者
- 金属製インプラントの患者
- 他の一般的なMRIが禁忌の患者
- FMAスコア80以上の軽度の運動障害のある患者
- 意識状態が昏睡状態で、全く反応がない患者
- 発症前にmRS（Modified Rankin Scale）スコア4以上で自力歩行が困難な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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亜急性脳卒中
脳卒中後 1 週間以上 虚血性または出血性脳卒中
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MRIデータ、運動誘発電位、歩行機能・行動データ取得
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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亜急性脳卒中の回復に伴う運動機能回復のメカニズム
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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脳の身体・認知機能データとMRIデータを繰り返し測定することで運動機能回復のメカニズムを計算
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研究完了まで、平均6ヶ月
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亜急性脳卒中の回復に伴う歩行機能回復のメカニズム
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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3Dモーションキャプチャーシステムにおける反復計測法と脳筋電図(EMG)データ、MRIデータから運動機能回復のメカニズムを算出
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月10日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月4日
最初の投稿 (実際)
2018年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。