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아급성 뇌졸중 환자의 기능 회복 변화

2023년 2월 27일 업데이트: Samsung Medical Center

아급성 뇌졸중 환자의 기능 회복 변화를 위한 동적 시계열 데이터 수집

아급성 뇌졸중 환자에서 뇌졸중 발병 후 7일에서 6개월(총 9회)까지 뇌영상 및 운동기능 측정의 동적 시계열 자료를 얻었다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

94

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

삼성서울병원 아급성기 입원환자.

설명

포함 기준:

  • 19세 이상의 편마비 뇌졸중 환자
  • 발병 후 7일 이내의 아급성기 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 환자
  • 기능적 보행 범주 척도(FAC) 3 이하, 발병 7일,
  • 본 연구를 이해하고 자발적으로 참여하여 연구협약을 체결한 자

제외 기준:

  • 인공심장박동 사용자
  • 밀실 공포증 환자
  • 금속 임플란트 환자
  • 기타 일반적인 MRI 검사가 금기인 환자
  • FMA 점수가 80 이상인 경미한 운동 장애가 있는 환자
  • 의식이 혼수 상태이고 전혀 반응이 없는 환자
  • 발병 전 mRS(Modified Rankin Scale) 점수가 4점 이상으로 독립적인 보행이 불가능한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아급성 뇌졸중
뇌졸중 후 1주 이상 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
MRI 데이터, 운동 유발 전위, 보행 기능 및 행동 데이터 획득

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아급성뇌졸중 회복에 따른 운동기능 회복기전
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
뇌의 신체 및 인지 기능 데이터 및 MRI 데이터에서 반복 측정 방법으로 계산된 운동 기능 회복 메커니즘
학업 수료까지 평균 6개월
아급성뇌졸중 회복에 따른 보행기능 회복기전
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
3차원 모션 캡쳐 시스템과 뇌 근전도(EMG) 데이터 및 MRI 데이터에서 반복 측정 방법으로 계산한 운동 기능 회복 메커니즘
학업 수료까지 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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아급성 뇌졸중에 대한 임상 시험

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