Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in functioneel herstel bij patiënten met een subacute beroerte

27 februari 2023 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Dynamische tijdreeksgegevensverzameling voor functionele herstelveranderingen bij patiënten met een subacute beroerte

Bij patiënten met een subacute beroerte werden dynamische tijdreeksgegevens van beeldvorming van de hersenen en meting van de motorische functie verkregen van 7 dagen tot 6 maanden (totaal 9 keer) na het begin van de beroerte

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een persoon die in een subacute fase was opgenomen in het Samsung Medical Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een hemiplegische beroerte van ten minste 19 jaar oud
  • Subacute-fase ischemische of hemorragische beroerte-patiënten binnen 7 dagen na aanvang
  • Functional Ambulation Category Scale (FAC) van 3 of minder, 7 dagen na aanvang,
  • Een persoon die deze studie begrijpt en vrijwillig deelneemt en een onderzoeksovereenkomst ondertekent

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruiker van kunstmatige hartslag
  • Patiënten met claustrofobie
  • Patiënten met metalen implantaten
  • Patiënten die gecontra-indiceerd zijn voor andere veel voorkomende MRI
  • Patiënten met een lichte motorische beperking met een FMA-score van 80 of hoger
  • Patiënten bij wie de bewustzijnstoestand coma is en die helemaal niet reageren
  • Patiënten die niet zelfstandig kunnen lopen met de Modified Rankin Scale (mRS)-score van 4 of meer vóór het begin van de ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Subacute beroerte
Meer dan 1 week na een beroerte Ischemische of hemorragische beroerte
Ander: Gegevensverzameling van functionele vaardigheden bij subacute beroerte
MRI-gegevens, motor evoked potentials, loopfunctie en gedragsgegevensverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanisme van herstel van motorische functie volgens herstel van subacute beroerte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Mechanisme van herstel van motorische functie berekenen door herhaalde meetmethode in fysieke en cognitieve functiegegevens en MRI-gegevens van de hersenen
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Mechanisme van herstel van loopfunctie volgens herstel van subacute beroerte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Mechanisme van herstel van motorische functie berekend door herhaalde meetmethode in 3D motion capture-systeem en elektromyografie (EMG) gegevens en MRI-gegevens van de hersenen
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-11-081

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Subacute beroerte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren