Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle restitutionsændringer hos patienter med subakut slagtilfælde

27. februar 2023 opdateret af: Samsung Medical Center

Dynamisk tidsseriedataindsamling for funktionelle restitutionsændringer hos patienter med subakutte slagtilfælde

Hos subakutte apopleksipatienter blev dynamiske tidsseriedata for hjernebilleddannelse og måling af motorisk funktion opnået fra 7 dage til 6 måneder (i alt 9 gange) efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En person, der var indlagt på et subakut stadium på Samsung Medical Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 19 år gamle hemiplegiske apopleksipatienter
  • Patienter med subakut-fase iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde inden for 7 dage efter debut
  • Functional Ambulation Category Scale (FAC) på 3 eller mindre, 7 dage efter debut,
  • En person, der forstår og frivilligt deltager i denne undersøgelse og underskriver en forskningsaftale

Ekskluderingskriterier:

  • Bruger af kunstig hjerteslag
  • Patienter med klaustrofobi
  • Patienter med metalimplantater
  • Patienter, der er kontraindiceret til anden almindelig MR
  • Patienter med let motorisk svækkelse med en FMA-score på 80 eller højere
  • Patienter, hvis bevidsthedstilstand er koma, og som slet ikke reagerer
  • Patienter, der ikke selvstændigt kan gå med en Modified Rankin Scale (mRS) score på 4 eller mere før sygdomsdebut

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Subakut slagtilfælde
Mere end 1 uge efter et slagtilfælde Iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
Andet: Dataindsamling af funktionelle evner ved subakut slagtilfælde
MR-data, motorisk fremkaldte potentialer, gangfunktion og adfærdsdataopsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisme for genopretning af motorisk funktion i henhold til genopretning af subakut slagtilfælde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Mekanisme til genopretning af motorisk funktion beregnes ved gentagne målemetoder i fysiske og kognitive funktionsdata og MR-data fra hjernen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Mekanisme for genopretning af gangfunktion i henhold til genopretning af subakut slagtilfælde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Mekanisme til genopretning af motorisk funktion beregnes ved gentagne målemetoder i 3D motion capture system og elektromyografi (EMG) data og MRI data af hjernen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-11-081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subakut slagtilfælde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner