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Cambiamenti di recupero funzionale nei pazienti con ictus subacuto

27 febbraio 2023 aggiornato da: Samsung Medical Center

Raccolta dinamica dei dati delle serie temporali per i cambiamenti del recupero funzionale nei pazienti con ictus subacuto

Nei pazienti con ictus subacuto, i dati delle serie temporali dinamiche dell'imaging cerebrale e della misurazione della funzione motoria sono stati ottenuti da 7 giorni a 6 mesi (in totale 9 volte) dopo l'insorgenza dell'ictus

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una persona ricoverata in fase subacuta presso il Samsung Medical Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus emiplegico di almeno 19 anni
  • Pazienti con ictus ischemico o emorragico in fase subacuta entro 7 giorni dall'esordio
  • Functional Ambulation Category Scale (FAC) di 3 o meno, 7 giorni dall'inizio,
  • Una persona che comprende e partecipa volontariamente a questo studio e firma un accordo di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Utilizzatore di battito cardiaco artificiale
  • Pazienti con claustrofobia
  • Pazienti con protesi metalliche
  • Pazienti che sono controindicati per altri comuni MRI
  • Pazienti con lieve compromissione motoria con un punteggio FMA di 80 o superiore
  • Pazienti il ​​cui stato cosciente è il coma e che non hanno alcuna risposta
  • Pazienti che non possono camminare in modo indipendente con un punteggio della scala Rankin modificata (mRS) di 4 o più prima dell'inizio della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ictus subacuto
Più di 1 settimana dopo l'ictus Ictus ischemico o emorragico
Altro: Acquisizione dati delle abilità funzionali nell'ictus subacuto
Dati MRI, potenziali evocati motori, funzione dell'andatura e acquisizione dati comportamentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Meccanismo di recupero della funzione motoria secondo il recupero dell'ictus subacuto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Meccanismo di recupero della funzione motoria calcolato mediante metodo di misurazione ripetuto nei dati delle funzioni fisiche e cognitive e nei dati MRI del cervello
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Meccanismo di recupero della funzione dell'andatura in base al recupero dell'ictus subacuto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Meccanismo di recupero della funzione motoria calcolato mediante metodo di misurazione ripetuto nel sistema di acquisizione del movimento 3D e dati elettromiografici (EMG) e dati MRI del cervello
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-11-081

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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