Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny funkční obnovy u pacientů se subakutní mrtvicí

27. února 2023 aktualizováno: Samsung Medical Center

Dynamický sběr dat časových řad pro změny funkční obnovy u pacientů se subakutní mrtvicí

U pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou byly získány dynamické časové řady zobrazení mozku a měření motorických funkcí od 7 dnů do 6 měsíců (celkem 9krát) po začátku cévní mozkové příhody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoba, která byla hospitalizována v subakutní fázi v Samsung Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s hemiplegickou mrtvicí ve věku alespoň 19 let
  • Pacienti s ischemickou nebo hemoragickou mrtvicí v subakutní fázi do 7 dnů od začátku
  • FAC (Functional Ambulation Category Scale) 3 nebo méně, 7 dní od začátku,
  • Osoba, která rozumí a dobrovolně se účastní této studie a podepisuje dohodu o výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Uživatel umělého srdečního tepu
  • Pacienti s klaustrofobií
  • Pacienti s kovovými implantáty
  • Pacienti, u kterých je kontraindikována jiná běžná MRI
  • Pacienti s mírnou motorickou poruchou se skóre FMA 80 nebo vyšším
  • Pacienti, jejichž stav vědomí je kóma a kteří vůbec nereagují
  • Pacienti, kteří nemohou samostatně chodit se skóre Modified Rankin Scale (mRS) 4 nebo více před nástupem onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subakutní mrtvice
Více než 1 týden po mrtvici Ischemická nebo hemoragická mrtvice
Jiný: Získávání dat o funkčních schopnostech u subakutní cévní mozkové příhody
MRI data, motorické evokované potenciály, funkce chůze a získávání dat o chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanismus obnovy motorických funkcí podle obnovy subakutní cévní mozkové příhody
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Mechanismus obnovy motorických funkcí vypočítat metodou opakovaného měření v datech fyzických a kognitivních funkcí a v datech MRI mozku
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Mechanismus obnovy funkce chůze podle obnovy subakutní cévní mozkové příhody
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Mechanismus obnovy motorických funkcí vypočítat metodou opakovaného měření v systému 3D motion capture a elektromyografická (EMG) data a MRI data mozku
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-11-081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakutní mrtvice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit