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Alterações na Recuperação Funcional em Pacientes com AVC Subagudo

27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Samsung Medical Center

Coleta dinâmica de dados de série temporal para alterações de recuperação funcional em pacientes com AVC subagudo

Em pacientes com AVC subagudo, dados dinâmicos de série temporal de imagens cerebrais e medição da função motora foram obtidos de 7 dias a 6 meses (total de 9 vezes) após o início do AVC

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

94

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma pessoa internada em estágio subagudo no Samsung Medical Center.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 19 anos de idade pacientes com AVC hemiplégico
  • Pacientes com AVC isquêmico ou hemorrágico em fase subaguda até 7 dias após o início
  • Escala de categoria de deambulação funcional (FAC) de 3 ou menos, 7 dias de início,
  • Uma pessoa que entende e participa voluntariamente deste estudo e assina um acordo de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Usuário de batimento cardíaco artificial
  • Pacientes com claustrofobia
  • Pacientes com implantes metálicos
  • Pacientes que são contraindicados para outros exames de ressonância magnética comuns
  • Pacientes com comprometimento motor leve com pontuação FMA de 80 ou superior
  • Pacientes cujo estado de consciência é coma e que não apresentam nenhuma resposta
  • Pacientes que não conseguem andar de forma independente com a pontuação da Escala de Rankin Modificada (mRS) de 4 ou mais antes do início da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
AVC subagudo
Mais de 1 semana após AVC AVC isquêmico ou hemorrágico
Outro: Aquisição de dados de habilidades funcionais no AVC subagudo
Dados de ressonância magnética, potenciais evocados motores, função de marcha e aquisição de dados comportamentais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mecanismo de recuperação da função motora de acordo com a recuperação do AVC subagudo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Mecanismo de recuperação da função motora calculado pelo método de medição repetida em dados de funções físicas e cognitivas e dados de ressonância magnética do cérebro
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Mecanismo de recuperação da função da marcha de acordo com a recuperação do AVC subagudo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Mecanismo de recuperação da função motora calculada pelo método de medição repetida em sistema de captura de movimento 3D e dados de eletromiografia (EMG) e dados de ressonância magnética do cérebro
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-11-081

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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