Функциональные восстановительные изменения у больных с подострым инсультом
27 февраля 2023 г. обновлено: Samsung Medical Center
Сбор динамических временных рядов данных об изменениях функционального восстановления у пациентов с подострым инсультом
У пациентов с подострым инсультом были получены динамические временные ряды данных визуализации головного мозга и измерения двигательной функции от 7 дней до 6 месяцев (всего 9 раз) после начала инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
94
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Человек, находившийся на подострой стадии в медицинском центре Самсунг.
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте не менее 19 лет с гемиплегическим инсультом
- Пациенты с подострой фазой ишемического или геморрагического инсульта в течение 7 дней от начала заболевания
- Шкала категории функциональной ходьбы (FAC) 3 или меньше, 7 дней от начала,
- Лицо, которое понимает и добровольно участвует в этом исследовании и подписывает соглашение об исследовании
Критерий исключения:
- Пользователь искусственного сердцебиения
- Больные клаустрофобией
- Пациенты с металлическими имплантатами
- Пациенты, которым противопоказаны другие распространенные МРТ
- Пациенты с легкими двигательными нарушениями с оценкой FMA 80 и выше.
- Пациенты, чье сознание находится в коме и у которых вообще нет никакой реакции
- Пациенты, которые не могут самостоятельно ходить с баллом по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) 4 или более до начала заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подострый инсульт
Более 1 недели после инсульта Ишемический или геморрагический инсульт
|
Данные МРТ, двигательные вызванные потенциалы, функция походки и сбор данных о поведении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Механизм восстановления двигательной функции по данным восстановления подострого инсульта
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Механизм восстановления двигательной функции рассчитывают методом повторных измерений по данным физических и когнитивных функций и данным МРТ головного мозга
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Механизм восстановления функции ходьбы по данным восстановления подострого инсульта
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Механизм восстановления двигательной функции рассчитывают методом повторных измерений в системе 3D захвата движений и данных электромиографии (ЭМГ) и данных МРТ головного мозга
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-11-081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .