Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany funkcjonalnej regeneracji u pacjentów z podostrym udarem mózgu

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Zbieranie danych dynamicznych szeregów czasowych w celu określenia zmian w zakresie powrotu do zdrowia u pacjentów z podostrym udarem mózgu

U pacjentów z podostrym udarem uzyskano dynamiczne szeregi czasowe danych obrazowania mózgu i pomiaru funkcji motorycznych od 7 dni do 6 miesięcy (łącznie 9 razy) po wystąpieniu udaru

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoba hospitalizowana w stanie podostrym w Samsung Medical Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z udarem połowiczym w wieku co najmniej 19 lat
  • Pacjenci z udarem niedokrwiennym lub krwotocznym w fazie podostrej w ciągu 7 dni od wystąpienia
  • Skala kategorii funkcjonalnej chodzenia (FAC) 3 lub mniej, 7 dni od początku,
  • Osoba, która rozumie i dobrowolnie uczestniczy w tym badaniu i podpisuje umowę badawczą

Kryteria wyłączenia:

  • Użytkownik sztucznego bicia serca
  • Pacjenci z klaustrofobią
  • Pacjenci z metalowymi implantami
  • Pacjenci, u których istnieją przeciwwskazania do innych typowych badań MRI
  • Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami motorycznymi z wynikiem FMA 80 lub wyższym
  • Pacjenci, których stan świadomości to śpiączka i którzy w ogóle nie reagują
  • Pacjenci, którzy nie mogą samodzielnie chodzić z wynikiem 4 lub wyższym w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) przed wystąpieniem choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Udar podostry
Ponad 1 tydzień po udarze Udar niedokrwienny lub krwotoczny
Inny: Akwizycja danych dotyczących zdolności funkcjonalnych w podostrym udarze mózgu
Dane MRI, motoryczne potencjały wywołane, funkcja chodu i akwizycja danych dotyczących zachowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechanizm przywracania funkcji motorycznych w zależności od powrotu do zdrowia po podostrym udarze mózgu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Mechanizm przywracania funkcji motorycznych oblicza się metodą powtarzanych pomiarów na podstawie danych dotyczących funkcji fizycznych i poznawczych oraz danych z rezonansu magnetycznego mózgu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Mechanizm przywracania funkcji chodu w zależności od powrotu do zdrowia po podostrym udarze mózgu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Mechanizm przywracania funkcji motorycznych obliczony metodą powtarzanych pomiarów w systemie przechwytywania ruchu 3D oraz danych elektromiografii (EMG) i danych MRI mózgu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-11-081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar podostry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj