Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnalliset toipumismuutokset subakuuteissa aivohalvauspotilaissa

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Samsung Medical Center

Dynaaminen aikasarjan tiedonkeruu subakuuttia aivohalvauspotilaiden funktionaalisten toipumismuutosten osalta

Subakuuteilla aivohalvauspotilailla aivokuvauksen ja motoristen toimintojen mittaamisen dynaamiset aikasarjatiedot saatiin 7 päivästä 6 kuukauteen (yhteensä 9 kertaa) aivohalvauksen alkamisen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilö, joka oli sairaalahoidossa subakuutissa vaiheessa Samsung Medical Centerissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 19-vuotiaat hemiplegista aivohalvausta sairastavat potilaat
  • Subakuutin vaiheen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvauspotilaat 7 päivän kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
  • Funktionaalinen ambulaatioluokkaasteikko (FAC) 3 tai vähemmän, 7 päivää alkamisesta,
  • Henkilö, joka ymmärtää ja vapaaehtoisesti osallistuu tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tutkimussopimuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Keinotekoisen sydämenlyönnin käyttäjä
  • Potilaat, joilla on klaustrofobia
  • Potilaat, joilla on metalliset implantit
  • Potilaat, jotka ovat vasta-aiheisia muille yleisille magneettikuvauksille
  • Potilaat, joilla on lievä motorinen vajaatoiminta ja joiden FMA-pistemäärä on 80 tai enemmän
  • Potilaat, joiden tajuissaan on kooma ja joilla ei ole lainkaan vastetta
  • Potilaat, jotka eivät pysty liikkumaan itsenäisesti modifioidun rankin-asteikon (mRS) pistemäärällä 4 tai enemmän ennen sairauden alkamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Subakuutti aivohalvaus
Yli 1 viikko aivohalvauksen jälkeen Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
MRI-tiedot, moottorin herättämät potentiaalit, kävelytoiminto- ja käyttäytymistietojen keruu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motorisen toiminnan palautumismekanismi subakuutin aivohalvauksen palautumisen mukaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Motorisen toiminnan palautumismekanismi lasketaan toistuvalla mittausmenetelmällä fyysisten ja kognitiivisten toimintojen tiedoissa ja aivojen MRI-tiedoissa
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Kävelytoiminnan palautumismekanismi subakuutin aivohalvauksen palautumisen mukaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Motorisen toiminnan palautumismekanismi lasketaan toistuvalla mittausmenetelmällä 3D-liikkeensieppausjärjestelmässä ja aivojen elektromyografia- (EMG)- ja MRI-tiedoissa
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subakuutti aivohalvaus

Tilaa