- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03428659
Toiminnalliset toipumismuutokset subakuuteissa aivohalvauspotilaissa
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Samsung Medical Center
Dynaaminen aikasarjan tiedonkeruu subakuuttia aivohalvauspotilaiden funktionaalisten toipumismuutosten osalta
Subakuuteilla aivohalvauspotilailla aivokuvauksen ja motoristen toimintojen mittaamisen dynaamiset aikasarjatiedot saatiin 7 päivästä 6 kuukauteen (yhteensä 9 kertaa) aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilö, joka oli sairaalahoidossa subakuutissa vaiheessa Samsung Medical Centerissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 19-vuotiaat hemiplegista aivohalvausta sairastavat potilaat
- Subakuutin vaiheen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvauspotilaat 7 päivän kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
- Funktionaalinen ambulaatioluokkaasteikko (FAC) 3 tai vähemmän, 7 päivää alkamisesta,
- Henkilö, joka ymmärtää ja vapaaehtoisesti osallistuu tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tutkimussopimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Keinotekoisen sydämenlyönnin käyttäjä
- Potilaat, joilla on klaustrofobia
- Potilaat, joilla on metalliset implantit
- Potilaat, jotka ovat vasta-aiheisia muille yleisille magneettikuvauksille
- Potilaat, joilla on lievä motorinen vajaatoiminta ja joiden FMA-pistemäärä on 80 tai enemmän
- Potilaat, joiden tajuissaan on kooma ja joilla ei ole lainkaan vastetta
- Potilaat, jotka eivät pysty liikkumaan itsenäisesti modifioidun rankin-asteikon (mRS) pistemäärällä 4 tai enemmän ennen sairauden alkamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Subakuutti aivohalvaus
Yli 1 viikko aivohalvauksen jälkeen Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
|
MRI-tiedot, moottorin herättämät potentiaalit, kävelytoiminto- ja käyttäytymistietojen keruu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorisen toiminnan palautumismekanismi subakuutin aivohalvauksen palautumisen mukaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Motorisen toiminnan palautumismekanismi lasketaan toistuvalla mittausmenetelmällä fyysisten ja kognitiivisten toimintojen tiedoissa ja aivojen MRI-tiedoissa
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kävelytoiminnan palautumismekanismi subakuutin aivohalvauksen palautumisen mukaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Motorisen toiminnan palautumismekanismi lasketaan toistuvalla mittausmenetelmällä 3D-liikkeensieppausjärjestelmässä ja aivojen elektromyografia- (EMG)- ja MRI-tiedoissa
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-11-081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subakuutti aivohalvaus
-
Tanta UniversityValmisMandibulaarinen sub-condylarimurtumaEgypti
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Magrabi Eye & Ear HospitalValmisVitreoretinaalinen kirurgia Sub-Tenonin anestesian alla
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationLopetettuHedelmällisyysongelmat | Hedelmällisyyshäiriöt | IVF | Sub-hedelmällisyys, naaras | AlihedelmällisyysSaksa
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation