Funktionell återhämtning förändringar hos patienter med subakut stroke
27 februari 2023 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Dynamisk tidsseriedatainsamling för funktionella återhämtningsförändringar hos patienter med subakut stroke
Hos subakuta strokepatienter erhölls dynamiska tidsseriedata för hjärnavbildning och mätning av motorisk funktion från 7 dagar till 6 månader (totalt 9 gånger) efter strokedebut
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
94
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En person som var sluten på ett subakut stadium på Samsung Medical Center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 19 år gamla hemiplegiska strokepatienter
- Patienter med ischemisk eller hemorragisk stroke i subakut fas inom 7 dagar efter debut
- Functional Ambulation Category Scale (FAC) på 3 eller mindre, 7 dagar efter debut,
- En person som förstår och frivilligt deltar i denna studie och skriver under ett forskningsavtal
Exklusions kriterier:
- Användare av konstgjord hjärtslag
- Patienter med klaustrofobi
- Patienter med metallimplantat
- Patienter som är kontraindicerade för annan vanlig MRT
- Patienter med lätt motorisk funktionsnedsättning med en FMA-poäng på 80 eller högre
- Patienter vars medvetande tillstånd är koma och som inte har något svar alls
- Patienter som inte självständigt kan gå med Modified Rankin Scale (mRS) poäng på 4 eller mer före sjukdomsdebut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Subakut stroke
Mer än 1 vecka efter stroke Ischemisk eller hemorragisk stroke
|
MRT-data, motorisk framkallade potentialer, gångfunktion och beteendedatainsamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mekanism för återhämtning av motorisk funktion enligt återhämtning av subakut stroke
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Mekanism för återhämtning av motorisk funktion beräknas genom upprepad mätmetod i fysiska och kognitiva funktionsdata och MRI-data från hjärnan
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Mekanism för återhämtning av gångfunktion enligt återhämtning av subakut stroke
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Mekanism för återhämtning av motorisk funktion beräknas genom upprepad mätmetod i 3D motion capture-system och elektromyografi (EMG) data och MRI-data från hjärnan
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2018
Första postat (Faktisk)
9 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-11-081
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .