Modifications de la récupération fonctionnelle chez les patients victimes d'un AVC subaigu
27 février 2023 mis à jour par: Samsung Medical Center
Collecte de données de séries chronologiques dynamiques pour les changements de récupération fonctionnelle chez les patients victimes d'un AVC subaigu
Chez les patients victimes d'un AVC subaigu, des données de séries chronologiques dynamiques d'imagerie cérébrale et de mesure de la fonction motrice ont été obtenues de 7 jours à 6 mois (total 9 fois) après le début de l'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
94
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une personne hospitalisée en phase subaiguë au Samsung Medical Center.
La description
Critère d'intégration:
- patients hémiplégiques ayant subi un AVC âgés d'au moins 19 ans
- Patients victimes d'un AVC ischémique ou hémorragique en phase subaiguë dans les 7 jours suivant l'apparition
- Échelle de catégorie d'ambulation fonctionnelle (FAC) de 3 ou moins, 7 jours après le début,
- Une personne qui comprend et participe volontairement à cette étude et signe un accord de recherche
Critère d'exclusion:
- Utilisateur de rythme cardiaque artificiel
- Patients souffrant de claustrophobie
- Patients porteurs d'implants métalliques
- Patients contre-indiqués pour d'autres IRM courantes
- Patients présentant une déficience motrice légère avec un score FMA de 80 ou plus
- Patients dont l'état de conscience est le coma et qui n'ont aucune réponse
- Patients qui ne peuvent pas marcher indépendamment avec le score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) de 4 ou plus avant le début de la maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AVC subaigu
Plus d'une semaine après l'AVC AVC ischémique ou hémorragique
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Données IRM, potentiels évoqués moteurs, acquisition de données sur la fonction de marche et le comportement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mécanisme de récupération de la fonction motrice en fonction de la récupération de l'AVC subaigu
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Mécanisme de récupération de la fonction motrice calculé par une méthode de mesure répétée dans les données des fonctions physiques et cognitives et les données IRM du cerveau
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Mécanisme de récupération de la fonction de marche en fonction de la récupération d'un AVC subaigu
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Mécanisme de récupération de la fonction motrice calculé par une méthode de mesure répétée dans un système de capture de mouvement 3D et des données d'électromyographie (EMG) et des données IRM du cerveau
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2018
Première publication (Réel)
9 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-11-081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .