Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelle gjenopprettingsendringer hos pasienter med subakutt hjerneslag

27. februar 2023 oppdatert av: Samsung Medical Center

Dynamisk tidsseriedatainnsamling for funksjonelle gjenopprettingsendringer hos pasienter med subakutt hjerneslag

Hos pasienter med subakutt hjerneslag ble dynamiske tidsseriedata for hjerneavbildning og måling av motorisk funksjon oppnådd fra 7 dager til 6 måneder (totalt 9 ganger) etter utbruddet av hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En person som var innlagt på et subakutt stadium ved Samsung Medical Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 19 år gamle hemiplegiske slagpasienter
  • Pasienter med subakutt fase iskemisk eller hemorragisk hjerneslag innen 7 dager etter debut
  • Functional Ambulation Category Scale (FAC) på 3 eller mindre, 7 dager etter start,
  • En person som forstår og frivillig deltar i denne studien og signerer en forskningsavtale

Ekskluderingskriterier:

  • Bruker av kunstig hjerterytme
  • Pasienter med klaustrofobi
  • Pasienter med metallimplantater
  • Pasienter som er kontraindisert for annen vanlig MR
  • Pasienter med lett motorisk svikt med en FMA-score på 80 eller høyere
  • Pasienter hvis bevisst tilstand er koma og som ikke har noen respons i det hele tatt
  • Pasienter som ikke kan gå selvstendig med Modified Rankin Scale (mRS)-score på 4 eller mer før sykdomsutbruddet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Subakutt hjerneslag
Mer enn 1 uke etter hjerneslag Iskemisk eller hemorragisk hjerneslag
Annen: Datainnsamling av funksjonelle evner ved subakutt hjerneslag
MR-data, motorisk fremkalte potensialer, gangfunksjon og atferdsdatainnsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisme for utvinning av motorisk funksjon i henhold til utvinning av subakutt slag
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Mekanisme for utvinning av motorisk funksjon beregnes ved gjentatt målemetode i fysiske og kognitive funksjonsdata og MR-data fra hjernen
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Mekanisme for gjenoppretting av gangfunksjon i henhold til utvinning av subakutt slag
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Mekanisme for gjenoppretting av motorisk funksjon beregnes ved gjentatt målemetode i 3D motion capture-system og elektromyografi (EMG) data og MR-data fra hjernen
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-11-081

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subakutt hjerneslag

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere