Funkcionális helyreállítási változások szubakut stroke-os betegeknél
2023. február 27. frissítette: Samsung Medical Center
Dinamikus idősoros adatgyűjtés a szubakut stroke-os betegek funkcionális felépülési változásaihoz
Szubakut stroke betegeknél az agyi képalkotás és a motoros funkció mérésének dinamikus idősoros adatait a stroke kezdete után 7 naptól 6 hónapig (összesen 9 alkalommal) kaptuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
94
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy személy, aki szubakut stádiumban fekvőbeteg volt a Samsung Medical Centerben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 19 éves hemiplegiás stroke-os betegek
- Szubakut fázisú ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ban szenvedő betegek a kezdettől számított 7 napon belül
- Funkcionális ambuláns kategória skála (FAC) 3 vagy kevesebb, a kezdettől számított 7 nap,
- Az a személy, aki megérti ezt a tanulmányt, önkéntesen részt vesz benne, és aláír egy kutatási megállapodást
Kizárási kritériumok:
- Mesterséges szívverés használója
- Klausztrofóbiában szenvedő betegek
- Fém implantátummal rendelkező betegek
- Azok a betegek, akiknél más gyakori MRI-vizsgálatok ellenjavallt
- Enyhe motoros károsodásban szenvedő betegek, akiknek FMA pontszáma 80 vagy magasabb
- Olyan betegek, akiknek tudati állapota kóma, és egyáltalán nem reagálnak
- Azok a betegek, akik nem tudnak önállóan járni a módosított Rankin-skála (mRS) pontszáma 4 vagy annál nagyobb a betegség kezdete előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szubakut stroke
Több mint 1 héttel a stroke után Ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke
|
MRI adatok, motor által kiváltott potenciálok, járási funkciók és viselkedés adatgyűjtés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motoros funkció helyreállításának mechanizmusa a szubakut stroke felépülése szerint
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A motoros funkció helyreállításának mechanizmusa ismételt mérési módszerrel kiszámítva a fizikai és kognitív funkciók adataiban és az agy MRI adataiban
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A járásfunkció helyreállításának mechanizmusa a szubakut stroke felépülése szerint
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A motoros funkció helyreállításának mechanizmusa ismételt mérési módszerrel kiszámítva 3D mozgásrögzítő rendszerben, valamint az agy elektromiográfiás (EMG) és MRI adataiban
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-11-081
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .