Funktionelle Erholungsveränderungen bei Patienten mit subakutem Schlaganfall
27. Februar 2023 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Dynamische Zeitreihendatenerfassung für funktionelle Erholungsänderungen bei Patienten mit subakutem Schlaganfall
Bei Patienten mit subakutem Schlaganfall wurden 7 Tage bis 6 Monate (insgesamt 9 Mal) nach Beginn des Schlaganfalls dynamische Zeitreihendaten der Bildgebung des Gehirns und der Messung der motorischen Funktion erhoben
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Samsung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine Person, die im subakuten Stadium im Samsung Medical Center stationär behandelt wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 19-jährige hemiplegische Schlaganfallpatienten
- Patienten mit ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall in der subakuten Phase innerhalb von 7 Tagen nach Beginn
- Functional Ambulation Category Scale (FAC) von 3 oder weniger, 7 Tage nach Beginn,
- Eine Person, die diese Studie versteht und freiwillig daran teilnimmt und eine Forschungsvereinbarung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Benutzer von künstlichem Herzschlag
- Patienten mit Klaustrophobie
- Patienten mit Metallimplantaten
- Patienten, die für andere gängige MRT kontraindiziert sind
- Patienten mit leichter motorischer Beeinträchtigung mit einem FMA-Score von 80 oder höher
- Patienten, deren Bewusstseinszustand Koma ist und die überhaupt keine Reaktion zeigen
- Patienten, die vor Beginn der Erkrankung mit einem Score der Modified Rankin Scale (mRS) von 4 oder mehr nicht selbstständig gehen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Subakuter Schlaganfall
Mehr als 1 Woche nach Schlaganfall Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall
|
MRT-Daten, motorisch evozierte Potenziale, Gangfunktion und Verhaltensdatenerfassung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mechanismus der Wiederherstellung der motorischen Funktion nach Wiederherstellung eines subakuten Schlaganfalls
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Mechanismus der Wiederherstellung der motorischen Funktion berechnet durch wiederholte Messmethode in Daten zu körperlichen und kognitiven Funktionen und MRI-Daten des Gehirns
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
|
Mechanismus der Wiederherstellung der Gangfunktion nach Wiederherstellung eines subakuten Schlaganfalls
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Mechanismus der Wiederherstellung der motorischen Funktion berechnet durch wiederholte Messmethode im 3D-Bewegungserfassungssystem und Elektromyographie (EMG)-Daten und MRT-Daten des Gehirns
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-11-081
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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