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亚急性卒中患者的功能恢复变化

2023年2月27日 更新者:Samsung Medical Center

亚急性中风患者功能恢复变化的动态时间序列数据收集

在亚急性脑卒中患者中,获得脑卒中发病后7天至6个月(共9次)脑成像和运动功能测量的动态时间序列数据

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

94

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

三星首尔医院亚急性期住院患者。

描述

纳入标准:

  • 至少19岁的偏瘫中风患者
  • 发病 7 天内的亚急性期缺血性或出血性中风患者
  • 功能性步行类别量表 (FAC) 为 3 或以下,发病 7 天,
  • 理解并自愿参加本研究并签署研究协议的人

排除标准:

  • 人工心跳使用者
  • 幽闭恐惧症患者
  • 金属植入物患者
  • 禁忌其他常见 MRI 的患者
  • FMA 评分为 80 分或更高的轻度运动障碍患者
  • 意识状态昏迷,完全没有反应的患者
  • 发病前不能独立行走且改良兰金量表(mRS)评分≥4分的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
亚急性中风
中风后超过 1 周 缺血性或出血性中风
MRI数据、运动诱发电位、步态功能和行为数据采集

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从亚急性脑卒中恢复看运动功能恢复机制
大体时间:通过学习完成,平均6个月
重复测量法计算运动功能恢复机制在脑部躯体和认知功能数据及MRI数据中的应用
通过学习完成,平均6个月
从亚急性脑卒中恢复看步态功能恢复的机制
大体时间:通过学习完成,平均6个月
3D运动捕捉系统和大脑肌电图(EMG)数据和MRI数据中重复测量方法计算运动功能恢复的机制
通过学习完成,平均6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月10日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月4日

首次发布 (实际的)

2018年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月27日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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