- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03428659
Cambios en la recuperación funcional en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
27 de febrero de 2023 actualizado por: Samsung Medical Center
Recopilación dinámica de datos de series de tiempo para cambios de recuperación funcional en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
En pacientes con accidente cerebrovascular subagudo, se obtuvieron datos de series temporales dinámicas de imágenes cerebrales y medición de la función motora de 7 días a 6 meses (un total de 9 veces) después del inicio del accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
94
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Una persona que estuvo hospitalizada en etapa subaguda en el Centro Médico Samsung.
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 19 años de edad pacientes hemipléjicos con accidente cerebrovascular
- Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico en fase subaguda dentro de los 7 días posteriores al inicio
- Escala de categoría de deambulación funcional (FAC) de 3 o menos, 7 días de inicio,
- Una persona que entiende y participa voluntariamente en este estudio y firma un acuerdo de investigación
Criterio de exclusión:
- Usuario de latidos cardíacos artificiales
- Pacientes con claustrofobia
- Pacientes con implantes metálicos
- Pacientes que están contraindicados para otras resonancias magnéticas comunes
- Pacientes con deterioro motor leve con una puntuación FMA de 80 o superior
- Pacientes cuyo estado de conciencia es coma y que no responden en absoluto.
- Pacientes que no pueden caminar de forma independiente con una puntuación de 4 o más en la escala de Rankin modificada (mRS) antes del inicio de la enfermedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Accidente cerebrovascular subagudo
Más de 1 semana después del accidente cerebrovascular Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
|
Datos de resonancia magnética, potenciales evocados motores, función de la marcha y adquisición de datos de comportamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mecanismo de recuperación de la función motora según la recuperación del ictus subagudo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
El mecanismo de recuperación de la función motora se calcula mediante el método de medición repetida en datos de funciones físicas y cognitivas y datos de resonancia magnética del cerebro
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
|
Mecanismo de recuperación de la función de la marcha según la recuperación del ictus subagudo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
El mecanismo de recuperación de la función motora se calcula mediante el método de medición repetido en el sistema de captura de movimiento 3D y datos de electromiografía (EMG) y datos de resonancia magnética del cerebro
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-11-081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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