Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cambios en la recuperación funcional en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo

27 de febrero de 2023 actualizado por: Samsung Medical Center

Recopilación dinámica de datos de series de tiempo para cambios de recuperación funcional en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo

En pacientes con accidente cerebrovascular subagudo, se obtuvieron datos de series temporales dinámicas de imágenes cerebrales y medición de la función motora de 7 días a 6 meses (un total de 9 veces) después del inicio del accidente cerebrovascular

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

94

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Una persona que estuvo hospitalizada en etapa subaguda en el Centro Médico Samsung.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 19 años de edad pacientes hemipléjicos con accidente cerebrovascular
  • Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico en fase subaguda dentro de los 7 días posteriores al inicio
  • Escala de categoría de deambulación funcional (FAC) de 3 o menos, 7 días de inicio,
  • Una persona que entiende y participa voluntariamente en este estudio y firma un acuerdo de investigación

Criterio de exclusión:

  • Usuario de latidos cardíacos artificiales
  • Pacientes con claustrofobia
  • Pacientes con implantes metálicos
  • Pacientes que están contraindicados para otras resonancias magnéticas comunes
  • Pacientes con deterioro motor leve con una puntuación FMA de 80 o superior
  • Pacientes cuyo estado de conciencia es coma y que no responden en absoluto.
  • Pacientes que no pueden caminar de forma independiente con una puntuación de 4 o más en la escala de Rankin modificada (mRS) antes del inicio de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Accidente cerebrovascular subagudo
Más de 1 semana después del accidente cerebrovascular Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
Datos de resonancia magnética, potenciales evocados motores, función de la marcha y adquisición de datos de comportamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mecanismo de recuperación de la función motora según la recuperación del ictus subagudo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
El mecanismo de recuperación de la función motora se calcula mediante el método de medición repetida en datos de funciones físicas y cognitivas y datos de resonancia magnética del cerebro
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Mecanismo de recuperación de la función de la marcha según la recuperación del ictus subagudo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
El mecanismo de recuperación de la función motora se calcula mediante el método de medición repetido en el sistema de captura de movimiento 3D y datos de electromiografía (EMG) y datos de resonancia magnética del cerebro
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Accidente cerebrovascular subagudo

Suscribir