麻酔導入におけるテロメア長とプロポフォール用量の関連性
2018年2月9日 更新者：Weifeng Tu、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
末梢血白血球のテロメア長と麻酔導入時のプロポフォール投与量との関連
テロメアは、真核生物の染色体の末端にあるタンパク質に結合した DNA 反復構造であり、単純な反復配列 (ヒトでは TTAGGG) で構成され、細胞の複製能力と細胞増殖を調節し、有糸分裂中に染色体が融合するのを防ぎ、ゲノムの安定性を維持します。遺伝データの損失を防ぎます。 テロメアは特殊な反復 DNA 配列であり、ヒトでは通常 5,000 ～ 15,000 bp の範囲にあり、染色体をキャップする重要な DNA 配列です。 テロメアの繰り返しが失われると、テロメアの機能能力が低下します。テロメア長 (TL) は、テロメアの機能を決定する上で重要です。これは末端複製問題として知られており、時間の経過とともに TL が徐々に低下します。 その結果、白血球の TL は、年齢とともに予測可能な方法で年間約 20 ～ 40 塩基対短縮します。 細胞の老化とその後の細胞死は、平均テロメア長が臨界値に達したときに起こることがよくあります。テロメアの短縮とテロメラーゼの低下は、加齢に関連した危険因子や疾患に関連しています。末梢血白血球はテロメラーゼを低レベルで発現しており、これは短期間で測定できます。継続時間 (時間) を使用して、即時的かつ短期間の変化を実証します。 白血球の平均テロメア長が短いと、いくつかの加齢関連疾患のリスクと関連していることが示されています。プロポフォールの投与量は加齢とともに徐々に減少しました。 しかし、PBL におけるテロメアの長さとテロメラーゼの変化が、麻酔導入時のプロポフォールの投与量と意識消失の時間に関係するかどうかは不明です。 この探索的研究では、研究者らは、末梢血白血球のテロメア長の変化が、プロポフォールの投与量および麻酔導入時の意識消失の時間と関連していることを調べた。
核および細胞の機能におけるテロメアの重要性、テロメア機能の決定におけるテロメア長の中心的役割を考慮して、患者の末梢血白血球におけるテロメア長の変化が麻酔導入時のプロポフォールの用量と関連しているという研究者らの研究。
調査の概要
詳細な説明
米国麻酔科医協会（ASA）の身体状態がI～IIの18～80歳の患者100人が、参加について書面による同意を得た。検査は一晩絶食した後の朝に行われた。
患者は待機的外科手術を受ける予定でした。
手術室に到着後、輸液と薬剤を投与するための末梢静脈ラインが挿入されました。
心電図、心拍数、非観血的血圧、パルスオキシメーター、バイスペクトル（BIS）指数を継続的に監視しました。
フェイスマスクにより 100% 酸素を 3 分間与えました。
麻酔は、シリンジポンプを介して３０ｍｇ／ｋｇ／ｈの速度でプロポフォールを静脈内注入することによって誘発した。
記録はプロポフォール導入が始まる前に始まりました。
プロポフォール点滴を開始し、BIS指数が80になった後、患者は大声で「目を開けて」と尋ねられ、意識を失うまで15秒間隔でまつげ反射を検査した（口頭命令に対する無反応、自発的運動の消失、まつげ反射の消失）。 ;また、心拍数、非侵襲的血圧、BIS 指数の記録は、覚醒ベースラインおよびプロポフォールによって誘発された意識喪失中に取得されました。
プロポフォールの投与量と意識消失時間を、プロポフォールによる意識喪失後に記録した。
この命令は調査員によって大声で発せられ、被験者が応答しない場合は最大3回まで繰り返された。
命令に従った被験者は意識があるとみなされました。
BIS 指数は、プロポフォールによる鎮静および催眠中の意識レベルを評価するための有用で信頼できる高感度の指標であるため、研究者は意識レベルを評価するために BIS 指数を記録しました。
アーチファクトを最小限に抑えるために、患者は、プロポフォール注入前に心拍数、非観血的血圧、BIS 指数の記録が行われている間は目を開けたり、話したり、動いたりしないように指示され、患者が意識を失うまで鎮静レベルが評価されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- 募集
- Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
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コンタクト：
- Weifeng Tu, PhD
- 電話番号：+8613922116606
- メール：wftuyx02@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は待機的外科手術を受ける予定だった
除外基準:
- 既知の心臓疾患、肺疾患、腎臓疾患、聴覚障害または神経疾患、糖尿病を患っている患者、中枢神経系に影響を与える薬剤を服用している患者、または毎日20g以上のアルコールを摂取している患者、BMIが30を超える患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：プロポフォールによる麻酔導入
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麻酔は、シリンジポンプを介して３０ｍｇ／ｋｇ／ｈの速度でプロポフォールを静脈内注入することによって誘発した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロポフォールの用量
時間枠：学習完了まで、最長6か月
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麻酔導入時のプロポフォールの投与量。
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学習完了まで、最長6か月
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テロメアの長さ
時間枠：学習完了まで、最長6か月
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末梢血白血球のテロメア長
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学習完了まで、最長6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔導入の時間。
時間枠：学習完了まで、最長6か月
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麻酔導入の開始から患者の意識が消失するまでの時間。
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学習完了まで、最長6か月
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人事部
時間枠：学習完了まで、最長6か月
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心拍数
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学習完了まで、最長6か月
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血圧
時間枠：学習完了まで、最長6か月
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血圧
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学習完了まで、最長6か月
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ビス
時間枠：学習完了まで、最長6か月
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BIS指数
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学習完了まで、最長6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Blackburn EH, Greider CW, Szostak JW. Telomeres and telomerase: the path from maize, Tetrahymena and yeast to human cancer and aging. Nat Med. 2006 Oct;12(10):1133-8. doi: 10.1038/nm1006-1133. No abstract available.
- Aubert G, Lansdorp PM. Telomeres and aging. Physiol Rev. 2008 Apr;88(2):557-79. doi: 10.1152/physrev.00026.2007.
- Biegler KA, Anderson AK, Wenzel LB, Osann K, Nelson EL. Longitudinal change in telomere length and the chronic stress response in a randomized pilot biobehavioral clinical study: implications for cancer prevention. Cancer Prev Res (Phila). 2012 Oct;5(10):1173-82. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-12-0008. Epub 2012 Jul 24.
- Starkweather AR, Alhaeeri AA, Montpetit A, Brumelle J, Filler K, Montpetit M, Mohanraj L, Lyon DE, Jackson-Cook CK. An integrative review of factors associated with telomere length and implications for biobehavioral research. Nurs Res. 2014 Jan-Feb;63(1):36-50. doi: 10.1097/NNR.0000000000000009.
- Munoz P, Blanco R, Blasco MA. Role of the TRF2 telomeric protein in cancer and ageing. Cell Cycle. 2006 Apr;5(7):718-21. doi: 10.4161/cc.5.7.2636. Epub 2006 Apr 1.
- Codd V, Mangino M, van der Harst P, Braund PS, Kaiser M, Beveridge AJ, Rafelt S, Moore J, Nelson C, Soranzo N, Zhai G, Valdes AM, Blackburn H, Mateo Leach I, de Boer RA, Kimura M, Aviv A; Wellcome Trust Case Control Consortium, Goodall AH, Ouwehand W, van Veldhuisen DJ, van Gilst WH, Navis G, Burton PR, Tobin MD, Hall AS, Thompson JR, Spector T, Samani NJ. Common variants near TERC are associated with mean telomere length. Nat Genet. 2010 Mar;42(3):197-9. doi: 10.1038/ng.532. Epub 2010 Feb 7. Erratum In: Nat Genet. 2010 Mar;42(3):following 199. Aviv, Abraham [added]; Kimura, Masayuki [added].
- Cesare AJ, Reddel RR. Alternative lengthening of telomeres: models, mechanisms and implications. Nat Rev Genet. 2010 May;11(5):319-30. doi: 10.1038/nrg2763. Epub 2010 Mar 30.
- Capezzone M, Cantara S, Marchisotta S, Filetti S, De Santi MM, Rossi B, Ronga G, Durante C, Pacini F. Short telomeres, telomerase reverse transcriptase gene amplification, and increased telomerase activity in the blood of familial papillary thyroid cancer patients. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Oct;93(10):3950-7. doi: 10.1210/jc.2008-0372. Epub 2008 Jul 29.
- Epel ES, Lin J, Dhabhar FS, Wolkowitz OM, Puterman E, Karan L, Blackburn EH. Dynamics of telomerase activity in response to acute psychological stress. Brain Behav Immun. 2010 May;24(4):531-9. doi: 10.1016/j.bbi.2009.11.018. Epub 2009 Dec 16.
- Humphreys J, Epel ES, Cooper BA, Lin J, Blackburn EH, Lee KA. Telomere shortening in formerly abused and never abused women. Biol Res Nurs. 2012 Apr;14(2):115-23. doi: 10.1177/1099800411398479. Epub 2011 Mar 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (予想される)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月9日
最初の投稿 (実際)
2018年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月9日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。