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A associação entre o comprimento dos telômeros e a dose de propofol na indução anestésica

9 de fevereiro de 2018 atualizado por: Weifeng Tu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

A associação entre o comprimento dos telômeros em leucócitos de sangue periférico e a dose de propofol na indução anestésica

Os telômeros são estruturas de repetição de DNA ligadas a proteínas no final dos cromossomos eucarióticos que são constituídos por uma sequência repetitiva simples (em humanos, TTAGGG) e regulam a capacidade replicativa celular e a proliferação celular, protegem os cromossomos da fusão durante a mitose e mantêm a estabilidade genômica, e evitar a perda de dados genéticos. Os telômeros são sequências de DNA repetitivas especializadas, tipicamente variando de 5.000 a 15.000 pb em humanos, que são as sequências de DNA de cobertura cromossômica críticas. A perda de repetições do telômero diminui a capacidade funcional telomérica. O comprimento do telômero (TL) é importante para determinar a função do telômero. Isso é conhecido como o problema da replicação final e resulta em um declínio gradual no TL ao longo do tempo. Consequentemente, o TL leucocitário diminui de maneira previsível com a idade em cerca de 20 a 40 pares de bases por ano. A senescência celular e a subsequente morte celular geralmente ocorrem quando o comprimento médio dos telômeros atinge um valor crítico. Telômeros encurtados e telomerase inferior estão ligados a fatores de risco e doenças relacionados à idade. Os leucócitos do sangue periférico expressam telomerase em níveis baixos, que podem ser medidos em um curto período duração (horas) para demonstrar mudanças imediatas e de curto prazo. O comprimento médio dos telômeros dos leucócitos mostrou-se associado ao risco de várias doenças relacionadas à idade. A dosagem de propofol diminuiu gradualmente com o processo de envelhecimento. No entanto, não se sabe se o comprimento dos telômeros e a variação da telomerase em PBL estão relacionados à dosagem de propofol e ao tempo de desaparecimento da consciência na indução anestésica. Neste estudo exploratório, os pesquisadores examinaram que as alterações no comprimento dos telômeros dos leucócitos do sangue periférico estavam associadas à dosagem de propofol e ao tempo de desaparecimento da consciência na indução da anestesia.

Dada a importância dos telômeros na função nuclear e celular, o papel central do comprimento dos telômeros na determinação da função dos telômeros, o pesquisador estudou que as alterações do comprimento dos telômeros nos leucócitos do sangue periférico dos pacientes estão associadas à dosagem de propofol na indução da anestesia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cem pacientes com estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), com idades entre 18 e 80 anos, deram consentimento informado por escrito para participar. Os testes ocorreram pela manhã após um jejum noturno. Os pacientes foram agendados para procedimentos cirúrgicos eletivos. Após a chegada ao centro cirúrgico, foi inserida a linha venosa periférica para administração de fluidos e medicamentos. O eletrocardiograma, frequência cardíaca, pressão arterial não invasiva, oxímetro de pulso e índice bispectral (BIS) foram monitorados continuamente. Oxigênio 100% foi administrado por 3 min por máscara facial. A anestesia foi induzida por infusão intravenosa de propofol via bomba de seringa a uma taxa de 30 mg/kg/h. As gravações começaram antes do início da indução com propofol. Após o início da infusão de propofol e índice BIS em 80, os pacientes foram solicitados em voz alta "abra os olhos" e examinaram o reflexo ciliar em intervalos de 15 segundos até a perda da consciência (irresponsividade ao comando verbal, sem movimentos espontâneos e perda do reflexo ciliar) ; e registros da frequência cardíaca, pressão arterial não invasiva e índice BIS foram obtidos durante a linha de base acordado e inconsciência induzida por propofol. A dosagem de propofol e o tempo de desaparecimento da consciência foram registrados após a perda de consciência induzida por propofol. Os comandos eram dados em voz alta pelo investigador e repetidos até três vezes, caso o sujeito não respondesse. Um sujeito que obedecia ao comando era considerado consciente. O índice BIS é útil e um indicador confiável e sensível para avaliar o nível de consciência durante a sedação e hipnose com propofol, de modo que os investigadores registraram o índice BIS para avaliar o nível de consciência. Para minimizar os artefatos, os pacientes foram instruídos a não abrir os olhos, falar ou se mover durante a frequência cardíaca, pressão arterial não invasiva e registros do índice BIS antes da infusão de propofol e o nível de sedação foi avaliado até a inconsciência do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510010
        • Recrutamento
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes foram agendados para procedimentos cirúrgicos eletivos

Critério de exclusão:

  • pacientes com doenças cardíacas, pulmonares, renais conhecidas, distúrbios auditivos ou doenças neurológicas, diabetes e pacientes que tomam drogas que afetam o sistema nervoso central ou consomem mais de 20 g de álcool por dia, índice de massa corporal> 30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Indução anestésica com propofol
A anestesia foi induzida por infusão intravenosa de propofol via bomba de seringa a uma taxa de 30 mg/kg/h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose de Propofol
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
Dosagem de propofol na indução anestésica.
até a conclusão do estudo, até 6 meses
Comprimento dos telômeros
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
Comprimento dos telômeros de leucócitos do sangue periférico
até a conclusão do estudo, até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de indução anestésica.
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
Tempo contado desde o início da indução anestésica até o desaparecimento do paciente.
até a conclusão do estudo, até 6 meses
RH
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
Frequência cardíaca
até a conclusão do estudo, até 6 meses
PA
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
Pressão arterial
até a conclusão do estudo, até 6 meses
BIS
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
Índice BIS
até a conclusão do estudo, até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Telomere length and propofol

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Propofol

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