Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom telomerlengde og propofoldose ved anestesi-induksjon

9. februar 2018 oppdatert av: Weifeng Tu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Sammenhengen mellom telomerlengde i perifert blodleukocytt og propofoldose ved anestesi-induksjon

Telomerer er proteinbundne DNA-repetisjonsstrukturer på slutten av eukaryote kromosomer som består av en enkel repeterende sekvens (hos mennesker, TTAGGG) og regulerer cellulær replikasjonskapasitet og cellulær spredning, beskytter kromosomer fra å smelte sammen under mitose og opprettholder genomisk stabilitet, og forhindre tap av genetiske data. Telomerer er spesialiserte repeterende DNA-sekvenser, typisk fra 5 000 til 15 000 bp hos mennesker, som er de kritiske kromosomavgrensende DNA-sekvensene. Tapet av telomerrepetisjoner reduserer telomerfunksjonell kapasitet. Telomerlengde (TL) er viktig for å bestemme telomerfunksjonen. Dette er kjent som sluttreplikasjonsproblemet og resulterer i en gradvis nedgang i TL over tid. Følgelig forkortes leukocytt TL på en forutsigbar måte med alderen med omtrent 20-40 basepar per år. Cellulær senescens og påfølgende celledød oppstår ofte når gjennomsnittlig telomerlengde når en kritisk verdi.Forkortede telomerer og lavere telomerase er knyttet til aldersrelaterte risikofaktorer og sykdom. Perifere blodleukocytter uttrykker telomerase ved lave nivåer, som kan måles over en kort periode varighet (timer) for å demonstrere umiddelbare, kortsiktige endringer. Kortere gjennomsnittlig leukocyttelomerlengde har vist seg å være assosiert med risiko for flere aldersrelaterte sykdommer. Doseringen av propofol reduseres gradvis med aldringsprosessen. Det er imidlertid ikke kjent om telomerlengden og variasjonen av telomerase i PBL er relatert til doseringen av propofol og tidspunktet for bevissthetsforsvinning ved anestesiinduksjon. I denne utforskende studien undersøkte forskerne at endringene i perifert blod leukocyttelomerlengde var assosiert med doseringen av propofol og tidspunktet for bevissthetsforsvinning ved anestesiinduksjon.

Gitt viktigheten av telomerer i kjernefysisk og cellulær funksjon, den sentrale rollen til telomerlengde i å bestemme telomerfunksjonen, studerte etterforskeren at endringene i telomerlengden i perifere blodleukocytter hos pasienter er assosiert med doseringen av propofol i anestesiinduksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hundre pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II, i alderen fra 18 til 80 år, ga et informert skriftlig samtykke til å delta. Testingen fant sted om morgenen etter en faste over natten. Pasientene ble planlagt for elektive kirurgiske prosedyrer. Etter ankomst til operasjonsstuen ble den perifere venelinjen for væske- og medikamentadministrasjon satt inn. Elektrokardiogrammet, hjertefrekvensen, et ikke-invasivt blodtrykk, et pulsoksymeter og bispektral (BIS) indeks ble overvåket kontinuerlig. 100 % oksygen ble gitt i 3 minutter med ansiktsmaske. Anestesi ble indusert ved intravenøs infusjon av propofol via sprøytepumpen med en hastighet på 30 mg/kg/time. Opptakene begynte før propofol-induksjon startet. Etter starten av propofol-infusjonen og BIS-indeksen ved 80, ble pasientene spurt høylytt "åpne øyne" og undersøkt øyevipperefleks med 15-sekunders intervaller inntil bevisstløshet (reagerer ikke på den verbale kommandoen, ingen spontane bevegelser og tap av øyevipperefleks) ; og registreringer av hjertefrekvensen, et ikke-invasivt blodtrykk og BIS-indeks ble oppnådd under våken baseline og bevisstløshet indusert av propofol. Propofoldosering og bevissthetsforsvinningstid ble registrert etter propofol-indusert bevissthetstap. Kommandoene ble uttalt med høy stemme av etterforskeren og ble gjentatt opptil tre ganger hvis forsøkspersonen ikke svarte. En subjekt som adlød kommandoen ble ansett som bevisst. BIS-indeksen er nyttig, og en pålitelig og sensitiv indikator for å vurdere bevissthetsnivået under sedasjon og hypnose med propofol slik at etterforskerne registrerte BIS-indeksen for å evaluere bevissthetsnivået. For å minimere artefakter ble pasientene instruert om ikke å åpne øynene, snakke eller bevege seg under hjertefrekvensen, et ikke-invasivt blodtrykk og BIS-indeksregistreringer før propofol-infusjonen og sedasjonsnivået ble vurdert inntil pasienten ble bevisstløs.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Rekruttering
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene ble planlagt for elektive kirurgiske prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kjent hjerte-, lunge-, nyresykdom, hørselssykdommer eller nevrologiske sykdommer, diabetes og pasienter som tar medikamenter som påvirker sentralnervesystemet eller inntar mer enn 20 g alkohol daglig, en kroppsmasseindeks >30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Anestesi-induksjon med propofol
Anestesi ble indusert ved intravenøs infusjon av propofol via sprøytepumpen med en hastighet på 30 mg/kg/time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Propofol dose
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Dosering av propofol i anestesi-induksjon.
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Telomerlengde
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Telomerlengde av perifert blodleukocytt
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for anestesi-induksjon.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Tid regnet fra begynnelsen av anestesi-induksjon til pasientens bevissthet forsvinner.
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
HR
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Puls
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
BP
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Blodtrykk
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
BIS
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
BIS-indeks
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell anestesi

Kliniske studier på Propofol

3
Abonnere