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端粒长度与异丙酚剂量在麻醉诱导中的关系

2018年2月9日 更新者:Weifeng Tu、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

外周血白细胞端粒长度与异丙酚麻醉诱导剂量的相关性

端粒是真核染色体末端与蛋白质结合的 DNA 重复结构,由简单的重复序列(在人类中为 TTAGGG)组成,可调节细胞复制能力和细胞增殖,保护染色体在有丝分裂期间不融合并维持基因组稳定性,并防止遗传数据丢失。 端粒是专门的重复 DNA 序列,在人类中通常在 5,000 到 15,000 bp 之间,这是关键的染色体加帽 DNA 序列。 端粒重复序列的丢失会降低端粒的功能。端粒长度 (TL) 在决定端粒功能方面很重要。这被称为末端复制问题,会导致 TL 随着时间的推移逐渐下降。 因此,白细胞 TL 以可预测的方式随着年龄的增长每年缩短大约 20-40 个碱基对。 当平均端粒长度达到临界值时,通常会发生细胞衰老和随后的细胞死亡。缩短的端粒和较低的端粒酶与年龄相关的风险因素和疾病有关。外周血白细胞表达低水平的端粒酶,可以在短时间内测量持续时间(小时)来展示即时的、短期的变化。 较短的平均白细胞端粒长度已被证明与多种与年龄相关的疾病的风险相关。异丙酚的剂量随着衰老过程逐渐减少。 但PBL中端粒长度和端粒酶变异是否与异丙酚用量和麻醉诱导意识消失时间有关尚不清楚。 在这项探索性研究中,研究者检测到外周血白细胞端粒长度的变化与异丙酚的剂量和麻醉诱导中意识消失的时间有关。

鉴于端粒在细胞核和细胞功能中的重要性,端粒长度在决定端粒功能中的核心作用,研究者研究患者外周血白细胞端粒长度的变化与异丙酚在麻醉诱导中的用量有关。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

年龄在 18 至 80 岁之间的 100 名美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-II 的患者签署了知情同意书。测试在禁食一夜后的早晨进行。 患者被安排进行择期手术。 到达手术室后,插入用于输液和给药的外周静脉管路。 连续监测心电图、心率、无创血压、脉搏血氧仪和双频 (BIS) 指数。 面罩给予 100% 氧气 3 分钟。 通过注射泵以 30 mg/kg/h 的速度静脉输注异丙酚来诱导麻醉。 在异丙酚诱导开始之前开始记录。 异丙酚输注开始后,BIS 指数为 80,要求患者大声“睁眼”,并每隔 15 秒检查一次睫毛反射,直至意识丧失(对口头命令无反应,无自发运动,睫毛反射消失) ;在异丙酚诱导的清醒基线和无意识期间获得心率、无创血压和 BIS 指数的记录。 异丙酚致意识丧失后记录异丙酚用量和意识消失时间。 如果受试者没有反应,调查员会大声说出这些命令,最多重复三遍。 服从命令的受试者被认为是有意识的。 BIS指数是评估异丙酚镇静催眠意识水平的有用、可靠、灵敏的指标,因此研究者记录BIS指数以评估意识水平。 为最大程度地减少伪影,指导患者在异丙酚输注前的心率、无创血压和 BIS 指数记录期间不要睁眼、说话或移动,并评估镇静水平直至患者失去知觉。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510010
        • 招聘中
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者被安排进行择期手术

排除标准:

  • 已知患有心脏、肺部、肾脏疾病、听力障碍或神经系统疾病、糖尿病、服用影响中枢神经系统的药物或每天饮酒超过 20 克、体重指数 >30 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:异丙酚麻醉诱导
通过注射泵以 30 mg/kg/h 的速度静脉输注异丙酚来诱导麻醉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
异丙酚剂量
大体时间:通过学习完成,最多 6 个月
异丙酚在麻醉诱导中的剂量。
通过学习完成,最多 6 个月
端粒长度
大体时间:通过学习完成,最多 6 个月
外周血白细胞端粒长度
通过学习完成,最多 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
麻醉诱导时间。
大体时间:通过学习完成,最多 6 个月
从麻醉诱导开始到患者意识消失的时间。
通过学习完成,最多 6 个月
人力资源部
大体时间:通过学习完成,最多 6 个月
心率
通过学习完成,最多 6 个月
英国石油公司
大体时间:通过学习完成,最多 6 个月
血压
通过学习完成,最多 6 个月
国际清算银行
大体时间:通过学习完成,最多 6 个月
BIS指数
通过学习完成,最多 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (预期的)

2018年2月28日

研究注册日期

首次提交

2017年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月9日

首次发布 (实际的)

2018年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月9日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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异丙酚的临床试验

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