- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03429309
Asociace mezi délkou telomer a dávkou propofolu při indukci anestezie
Asociace mezi délkou telomer v leukocytech periferní krve a dávkou propofolu při indukci anestezie
Telomery jsou proteinově vázané opakující se struktury DNA na konci eukaryotických chromozomů, které jsou tvořeny jednoduchou repetitivní sekvencí (u lidí TTAGGG) a regulují buněčnou replikační kapacitu a buněčnou proliferaci, chrání chromozomy před fúzí během mitózy a udržují genomickou stabilitu, a zabránit ztrátě genetických dat. Telomery jsou specializované opakující se sekvence DNA, které se u lidí typicky pohybují od 5 000 do 15 000 bp, což jsou kritické sekvence DNA uzavírající chromozomy. Ztráta telomerových repetic snižuje telomerní funkční kapacitu. Délka telomer (TL) je důležitá při určování funkce telomer. Toto je známé jako problém konce replikace a vede k postupnému poklesu TL v průběhu času. V důsledku toho se leukocytární TL zkracuje předvídatelným způsobem s věkem zhruba o 20-40 párů bází za rok. K buněčné senescenci a následné buněčné smrti často dochází, když střední délka telomer dosáhne kritické hodnoty. Zkrácené telomery a nižší telomeráza jsou spojeny s rizikovými faktory souvisejícími s věkem a onemocněním. Leukocyty v periferní krvi exprimují telomerázu v nízkých hladinách, které lze měřit během krátké doby trvání (hodiny) k prokázání okamžitých, krátkodobých změn. Ukázalo se, že kratší střední délka telomer leukocytů je spojena s rizikem několika onemocnění souvisejících s věkem. Dávkování propofolu se s procesem stárnutí postupně snižovalo. Není však známo, zda délka telomer a variace telomerázy v PBL souvisí s dávkou propofolu a dobou vymizení vědomí při indukci anestezie. V této průzkumné studii vyšetřovatelé zkoumali, že změny délky telomer leukocytů periferní krve byly spojeny s dávkou propofolu a dobou vymizení vědomí při úvodu do anestezie.
Vzhledem k důležitosti telomer v jaderné a buněčné funkci, ústřední roli délky telomer při určování funkce telomer, výzkumník studuje, že změny délky telomer v leukocytech periferní krve pacientů jsou spojeny s dávkováním propofolu při indukci anestezie.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510010
- Nábor
- Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
-
Kontakt:
- Weifeng Tu, PhD
- Telefonní číslo: +8613922116606
- E-mail: wftuyx02@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli naplánováni na elektivní chirurgické výkony
Kritéria vyloučení:
- pacienti se známým onemocněním srdce, plic, ledvin, sluchovým nebo neurologickým onemocněním, cukrovkou a pacienti užívající léky ovlivňující centrální nervový systém nebo konzumující více než 20 g alkoholu denně, index tělesné hmotnosti > 30
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Anestezie-indukce propofolem
|
Anestézie byla vyvolána intravenózní infuzí propofolu pomocí injekční pumpy rychlostí 30 mg/kg/h.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dávka propofolu
Časové okno: ukončením studia až 6 měsíců
|
Dávkování propofolu při indukci anestezie.
|
ukončením studia až 6 měsíců
|
|
Délka telomer
Časové okno: ukončením studia až 6 měsíců
|
Délka telomer leukocytů periferní krve
|
ukončením studia až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba navození anestezie.
Časové okno: ukončením studia až 6 měsíců
|
Čas se počítá od začátku anestezie do vymizení vědomí pacienta.
|
ukončením studia až 6 měsíců
|
|
HR
Časové okno: ukončením studia až 6 měsíců
|
Tepová frekvence
|
ukončením studia až 6 měsíců
|
|
BP
Časové okno: ukončením studia až 6 měsíců
|
Krevní tlak
|
ukončením studia až 6 měsíců
|
|
BIS
Časové okno: ukončením studia až 6 měsíců
|
Index BIS
|
ukončením studia až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Blackburn EH, Greider CW, Szostak JW. Telomeres and telomerase: the path from maize, Tetrahymena and yeast to human cancer and aging. Nat Med. 2006 Oct;12(10):1133-8. doi: 10.1038/nm1006-1133. No abstract available.
- Aubert G, Lansdorp PM. Telomeres and aging. Physiol Rev. 2008 Apr;88(2):557-79. doi: 10.1152/physrev.00026.2007.
- Biegler KA, Anderson AK, Wenzel LB, Osann K, Nelson EL. Longitudinal change in telomere length and the chronic stress response in a randomized pilot biobehavioral clinical study: implications for cancer prevention. Cancer Prev Res (Phila). 2012 Oct;5(10):1173-82. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-12-0008. Epub 2012 Jul 24.
- Starkweather AR, Alhaeeri AA, Montpetit A, Brumelle J, Filler K, Montpetit M, Mohanraj L, Lyon DE, Jackson-Cook CK. An integrative review of factors associated with telomere length and implications for biobehavioral research. Nurs Res. 2014 Jan-Feb;63(1):36-50. doi: 10.1097/NNR.0000000000000009.
- Munoz P, Blanco R, Blasco MA. Role of the TRF2 telomeric protein in cancer and ageing. Cell Cycle. 2006 Apr;5(7):718-21. doi: 10.4161/cc.5.7.2636. Epub 2006 Apr 1.
- Codd V, Mangino M, van der Harst P, Braund PS, Kaiser M, Beveridge AJ, Rafelt S, Moore J, Nelson C, Soranzo N, Zhai G, Valdes AM, Blackburn H, Mateo Leach I, de Boer RA, Kimura M, Aviv A; Wellcome Trust Case Control Consortium, Goodall AH, Ouwehand W, van Veldhuisen DJ, van Gilst WH, Navis G, Burton PR, Tobin MD, Hall AS, Thompson JR, Spector T, Samani NJ. Common variants near TERC are associated with mean telomere length. Nat Genet. 2010 Mar;42(3):197-9. doi: 10.1038/ng.532. Epub 2010 Feb 7. Erratum In: Nat Genet. 2010 Mar;42(3):following 199. Aviv, Abraham [added]; Kimura, Masayuki [added].
- Cesare AJ, Reddel RR. Alternative lengthening of telomeres: models, mechanisms and implications. Nat Rev Genet. 2010 May;11(5):319-30. doi: 10.1038/nrg2763. Epub 2010 Mar 30.
- Capezzone M, Cantara S, Marchisotta S, Filetti S, De Santi MM, Rossi B, Ronga G, Durante C, Pacini F. Short telomeres, telomerase reverse transcriptase gene amplification, and increased telomerase activity in the blood of familial papillary thyroid cancer patients. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Oct;93(10):3950-7. doi: 10.1210/jc.2008-0372. Epub 2008 Jul 29.
- Epel ES, Lin J, Dhabhar FS, Wolkowitz OM, Puterman E, Karan L, Blackburn EH. Dynamics of telomerase activity in response to acute psychological stress. Brain Behav Immun. 2010 May;24(4):531-9. doi: 10.1016/j.bbi.2009.11.018. Epub 2009 Dec 16.
- Humphreys J, Epel ES, Cooper BA, Lin J, Blackburn EH, Lee KA. Telomere shortening in formerly abused and never abused women. Biol Res Nurs. 2012 Apr;14(2):115-23. doi: 10.1177/1099800411398479. Epub 2011 Mar 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Telomere length and propofol
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Propofol
-
Nurdan SağbaşAktivní, ne náborVelká deprese | Bipolární afektivní porucha | Bipolární deprese depresivní fázeTurecko (Türkiye)
-
Marmara University Pendik Training and Research...Zatím nenabírámeEndoskopická submukózní disekce | Respirační komplikace | Cílová řízená infuze propofolu | Endoskopická jednotka
-
Marmara University Pendik Training and Research...NáborPediatrická anestezie | Pooperační agitace u dětských pacientů | Pooperační nevolnost a zvracení (PONV) | Emergenční delirium v pediatrické anesteziiTurecko (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationZápis na pozvánku
-
Konkuk University Medical CenterDokončenoIschemická choroba srdeční | Chlopenní onemocnění srdceKorejská republika
-
Asan Medical CenterDokončenoZdravýKorejská republika
-
University Medical Center GroningenDokončenoAnestézie | Hemodynamická nestabilita | Interakce | Porucha transportu kyslíkuHolandsko
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Hloubka anestezie | NovorozenecChile