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L'associazione tra la lunghezza dei telomeri e la dose di propofol nell'induzione dell'anestesia

9 febbraio 2018 aggiornato da: Weifeng Tu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

L'associazione tra la lunghezza dei telomeri nei leucociti del sangue periferico e la dose di propofol nell'induzione dell'anestesia

I telomeri sono strutture ripetute del DNA legate alle proteine ​​all'estremità dei cromosomi eucariotici che sono costituite da una semplice sequenza ripetitiva (nell'uomo, TTAGGG) e regolano la capacità replicativa cellulare e la proliferazione cellulare, proteggono i cromosomi dalla fusione durante la mitosi e mantengono la stabilità genomica, e prevenire la perdita di dati genetici. I telomeri sono sequenze di DNA ripetitive specializzate, tipicamente comprese tra 5.000 e 15.000 bp negli esseri umani, che sono le sequenze critiche del DNA che tappano i cromosomi. La perdita di ripetizioni telomeriche diminuisce la capacità funzionale telomerica. La lunghezza dei telomeri (TL) è importante nel determinare la funzione dei telomeri. Questo è noto come problema di replicazione finale e si traduce in un graduale declino della TL nel tempo. Di conseguenza, il TL dei leucociti si accorcia in modo prevedibile con l'età di circa 20-40 paia di basi all'anno. La senescenza cellulare e la successiva morte cellulare si verificano spesso quando la lunghezza media dei telomeri raggiunge un valore critico. I telomeri accorciati e la telomerasi inferiore sono collegati a fattori di rischio e malattie legati all'età. I ​​leucociti del sangue periferico esprimono la telomerasi a bassi livelli, che possono essere misurati in un breve durata (ore) per dimostrare cambiamenti immediati a breve termine. È stato dimostrato che la lunghezza media dei telomeri leucocitari più corti è associata al rischio di diverse malattie legate all'età. Il dosaggio di propofol si è gradualmente ridotto con il processo di invecchiamento. Tuttavia, non è noto se la lunghezza dei telomeri e la variazione della telomerasi nella PBL siano correlate al dosaggio di propofol e al tempo di scomparsa della coscienza nell'induzione dell'anestesia. In questo studio esplorativo, i ricercatori hanno esaminato che i cambiamenti della lunghezza dei telomeri dei leucociti del sangue periferico erano associati al dosaggio di propofol e al tempo di scomparsa della coscienza nell'induzione dell'anestesia.

Data l'importanza dei telomeri nella funzione nucleare e cellulare, il ruolo centrale della lunghezza dei telomeri nel determinare la funzione dei telomeri, il ricercatore studia che i cambiamenti della lunghezza dei telomeri nei leucociti del sangue periferico dei pazienti sono associati al dosaggio di propofol nell'induzione dell'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un centinaio di pazienti con stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), di età compresa tra i 18 e gli 80 anni, hanno dato un consenso informato scritto alla partecipazione. I test si sono svolti al mattino dopo il digiuno notturno. I pazienti sono stati programmati per procedure chirurgiche elettive. Dopo l'arrivo in sala operatoria, è stata inserita la linea venosa periferica per la somministrazione di fluidi e farmaci. L'elettrocardiogramma, la frequenza cardiaca, una pressione sanguigna non invasiva, un pulsossimetro e l'indice bispettrale (BIS) sono stati monitorati continuamente. Il 100% di ossigeno è stato somministrato per 3 minuti tramite maschera facciale. L'anestesia è stata indotta mediante infusione endovenosa di propofol tramite la pompa a siringa ad una velocità di 30 mg/kg/h. Le registrazioni sono iniziate prima dell'inizio dell'induzione con propofol. Dopo l'inizio dell'infusione di propofol e dell'indice BIS a 80, ai pazienti è stato chiesto ad alta voce di "aprire gli occhi" ed è stato esaminato il riflesso delle ciglia a intervalli di 15 secondi fino alla perdita di coscienza (mancanza di risposta al comando verbale, assenza di movimenti spontanei e perdita del riflesso delle ciglia) ; e le registrazioni della frequenza cardiaca, una pressione sanguigna non invasiva e l'indice BIS sono state ottenute durante la linea di base sveglia e l'incoscienza indotta dal propofol. Il dosaggio di propofol e il tempo di scomparsa della coscienza sono stati registrati dopo la perdita di coscienza indotta dal propofol. I comandi venivano pronunciati ad alta voce dall'investigatore e venivano ripetuti fino a tre volte, se il soggetto non rispondeva. Un soggetto che obbediva al comando era considerato cosciente. L'indice BIS è utile e un indicatore affidabile e sensibile per valutare il livello di coscienza durante la sedazione e l'ipnosi con propofol in modo che gli investigatori registrassero l'indice BIS per valutare il livello di coscienza. Per ridurre al minimo gli artefatti, i pazienti sono stati istruiti a non aprire gli occhi, parlare o muoversi durante la frequenza cardiaca, una pressione sanguigna non invasiva e le registrazioni dell'indice BIS prima dell'infusione di propofol e il livello di sedazione è stato valutato fino all'incoscienza del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Weifeng Tu, PhD
  • Numero di telefono: +8613922116606
  • Email: wftuyx02@163.com

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510010
        • Reclutamento
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati programmati per procedure chirurgiche elettive

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie cardiache, polmonari, renali, disturbi dell'udito o malattie neurologiche note, diabete e pazienti che assumono farmaci che influiscono sul sistema nervoso centrale o che consumano più di 20 g di alcol al giorno, un indice di massa corporea> 30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Induzione dell'anestesia con propofol
L'anestesia è stata indotta mediante infusione endovenosa di propofol tramite la pompa a siringa ad una velocità di 30 mg/kg/h.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose di propofol
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
Dosaggio di propofol nell'induzione dell'anestesia.
attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
Lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
Lunghezza dei telomeri dei leucociti del sangue periferico
attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di induzione dell'anestesia.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
Tempo contato dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla scomparsa della coscienza del paziente.
attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
Risorse Umane
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
Frequenza cardiaca
attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
BP
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
Pressione sanguigna
attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
BIS
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
Indice BRI
attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Telomere length and propofol

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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