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ただTRACそれ！スマートフォン技術を使用して責任を持ってアダルトケアに移行する

2024年9月11日 更新者：University of Alberta
ジャストTRACイット！研究 (スマートフォン技術を使用して責任を持って成人ケアに移行する) は、現在の標準的なケア (MyHealth Passport を含む看護師主導の移行介入) と比較して、スマートフォン技術を看護師主導の移行介入と組み合わせて使用​​することの影響を評価するために設計されたランダム化比較試験です。 ）、小児科から成人の心臓病ケアへの移行を成功させるための、慢性心疾患を持つ青年の準備について。 「TRACするだけ！」は、モバイル デバイスの既存の機能を使用して自分の健康を管理する方法を若者に教えるために設計されたモバイル健康介入です。 青少年に「Just TRAC it!」の使用を奨励する看護師主導の介入を実施することを提案します。 16 ～ 18 歳のヘルスケア移行ニーズに対応します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性的な健康状態を抱えて生活している多くの青年および若年成人は、自分の病状についての知識がなく、医療提供者とのコミュニケーションに自信がありません。 カナダ小児科学会、米国小児科学会、米国心臓協会による移行に関するさまざまな立場の声明にもかかわらず、移行介入の影響と有効性に関する証拠は限られています。 テクノロジーの利便性とアクセシビリティにより、青少年は、病気の管理を支援し、移行の経験を改善するために、テクノロジーベースの介入を受け入れます。 ただし、エビデンスに基づいていない無数の既存のアプリとは対照的に、エビデンスに基づくアプリは不足しており、医師がそれらを処方する際の障壁となっています。 青少年の自己管理スキルの向上における健康アプリの有効性と価値について、信頼できる証拠が急務です。

モバイル アプリを再設計する代わりに、Just TRAC It!若者に、個人の携帯電話の既存の機能を使用して健康情報を追跡するよう奨励しています。 この情報は、医療提供者を訪問するときに簡単に取得でき、若者が自分の健康を管理する責任を負うのに役立ちます。 この無料のオプションは、ほとんどの電話に既に搭載されているテクノロジーを使用しており、あらゆる患者集団または疾患カテゴリに使用できます。 Just TRAC It!の使い方以前は MyHealth Passport に印刷されていたすべての医療情報を、青少年が電子的に文書化できるようにしますが、健康管理の学習に関して追加機能を提供する可能性があります。 Just TRAC It! の有効性を評価するには、さらなる調査が必要です。患者の知識、自己管理スキル、および移行準備の改善について。

The Stollery Children's Hospital は、小児から成人への心臓病学移行研究の国際的リーダーであり、2 つの無作為化臨床試験 (第 1 章試験、Mackie ら、Heart 2014 年および第 2 章試験、Mackie ら、BMC Cardiovascular 2016 年) が完了しており、第 3進捗。 ジャスト・トラック・イット！トライアルは、私たちの以前の仕事の延長です。 チャプター 1 試験の結果は、現在心臓手術を受けたことのある 16 ～ 18 歳のすべてのプログラム参加者に現在提供されている移行介入の現在の標準治療を示しており、この標準治療は「通常の治療」(対照) グループです。ジャスト・トラック・イットのために！勉強。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • Stollery Children's Hospital でフォローされている、中等度または複雑な CHD、または手術を必要とする後天性心疾患 (例えば、リウマチ性心疾患、以前の心内膜炎、以前の弁置換術、マルファン症候群) の 16-18 歳。

除外基準:

  • 保護者の報告によると、6 年生未満の読解力と理解力
  • 心臓移植、これは明確な健康上の問題をもたらすため
  • Just TRAC It! には個人のモバイル デバイスが必要なので、個人のモバイル デバイスは持っていません。介入

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ティーチング セッション & Just TRAC It
青少年は、小児心臓病クリニックの訪問と同じ日に、心臓病看護師 (RN) との 1 対 1 の教育セッションに参加します。 RN も「Just TRAC It!」と説明します。青少年が携帯電話に健康情報を入力できるようにします。
行動：ティーチングセッション
循環器看護師 (RN) は、小児循環器クリニックを訪問する前に、1 時間の一対一の教育セッションを行います。 RN は、慢性心疾患の診断、心臓外科手術と心臓カテーテル検査の名前と日付、現在の心臓薬と投与量など、若者の心臓病歴を調べます。 また、小児科から成人科への移行と健康的なライフスタイルの選択についても説明します。
行動：ただTRACそれ！
ただTRACそれ！ (Adult Care への責任ある移行) は、若者が自分の携帯電話の既存の機能を使用して自分の健康情報を追跡することを奨励するモバイル健康介入です。 Just TRAC It!の使い方以前は MyHealth Passport に印刷されていたすべての医療情報を、青少年が電子的に文書化できるようにしますが、健康管理の学習に関して追加機能を提供する可能性があります。
アクティブコンパレータ：ティーチングセッション & MyHealth Passport
青少年は、小児心臓病クリニックの訪問と同じ日に、心臓病看護師 (RN) との 1 対 1 の教育セッションに参加します。 RN は、青少年が自分の医療情報を追跡するために「MyHealth パスポート」を作成して印刷するのに役立ちます。
行動：ティーチングセッション
循環器看護師 (RN) は、小児循環器クリニックを訪問する前に、1 時間の一対一の教育セッションを行います。 RN は、慢性心疾患の診断、心臓外科手術と心臓カテーテル検査の名前と日付、現在の心臓薬と投与量など、若者の心臓病歴を調べます。 また、小児科から成人科への移行と健康的なライフスタイルの選択についても説明します。
行動：マイヘルスパスポート

MyHealth Passport は、青少年の重要な医療情報を含む、カスタマイズされた財布サイズのカードです。 RN は、青少年がオンラインで MyHealth Passport を作成し、カードを印刷するのを支援します。

同じ教育的介入は、電子的な「Just TRAC It!」の代わりに MyHealth Passport を使用して医療情報を追跡する心臓病専門看護師によって完了されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TRANSITION-Q アンケート スコアで測定された移行準備状況の変化
時間枠：3ヶ月
マクマスター大学で開発されたこの 14 項目の楽器は、グレード 4.4 レベルで書かれており、完了するのに約 3 分かかります。
3ヶ月
TRANSITION-Q アンケート スコアで測定された移行準備状況の変化
時間枠：6ヵ月
マクマスター大学で開発されたこの 14 項目の楽器は、グレード 4.4 レベルで書かれており、完了するのに約 3 分かかります。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Just TRAC It! によって測定された介入の使用頻度と認知された有用性アンケート
時間枠：3ヶ月
このアンケートは、この調査の目的で、認知された有用性と使用頻度を確認するために作成されました。
3ヶ月
Just TRAC It! によって測定された介入の使用頻度と認知された有用性アンケート
時間枠：6ヵ月
このアンケートは、この調査の目的で、認知された有用性と使用頻度を確認するために作成されました。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alberta

捜査官

  • 主任研究者：Andrew S Mackie, MD、University of Alberta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月17日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月5日

最初の投稿 (実際)

2018年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月11日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Just TRAC It!

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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