Csak TRAC It! Felelősségteljes átállás a felnőttgondozásra az okostelefon-technológia használatával
2024. szeptember 11. frissítette: University of Alberta
A Just TRAC It! tanulmány (Transitioning Responsily to Adult Care using Smartphone Technology) egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelynek célja az okostelefon-technológia és a nővér által vezetett átmeneti beavatkozás hatásának értékelése a jelenlegi gondozási standarddal (nővér által vezetett átmeneti beavatkozás, beleértve a MyHealth Passportot is) ), a krónikus szívbetegségben szenvedő serdülők felkészítéséről a gyermekgyógyászatról a felnőtt kardiológiai ellátásra való sikeres átállásra.
"Csak nyomon kövesd!" egy mobil-egészségügyi beavatkozás, amelynek célja, hogy megtanítsa a fiatalokat arra, hogyan kezeljék egészségüket a mobileszközeik meglévő funkcióival.
Javasoljuk egy nővér által vezetett beavatkozás elvégzését, amely arra ösztönzi a serdülőket, hogy használják a "Csak TRAC it!"
miközben foglalkozik a 16-18 évesek egészségügyi átállási igényeivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sok krónikus betegségben szenvedő serdülő és fiatal felnőtt nem ismeri egészségi állapotát, és nincs önbizalma az egészségügyi szolgáltatókkal való kommunikációban. Annak ellenére, hogy a Kanadai Gyermekgyógyászati Társaság, az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia és az American Heart Association különféle álláspontokat fogalmazott meg az átmenetről, korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre az átmeneti beavatkozások hatásáról és hatékonyságáról. A technológia kényelme és hozzáférhetősége miatt a serdülők technológiaalapú beavatkozásokat alkalmaznak, hogy segítsék betegségeik kezelését és javítsák átmeneti tapasztalataikat. Azonban kevés a bizonyítékokon alapuló alkalmazás, szemben a számtalan létező, nem bizonyítékon alapuló alkalmazással, amelyek akadályozzák az orvosok felírását. Sürgető szükség van hiteles bizonyítékokra az egészségügyi alkalmazások hatékonyságáról és értékéről a serdülők önkezelési készségeinek fejlesztésében.
A mobilalkalmazás újratervezése helyett a Just TRAC It! arra ösztönzi a fiatalokat, hogy használják a személyes telefonjuk meglévő funkcióit egészségügyi információik nyomon követésére. Ezek az információk könnyen visszakereshetők egészségügyi szolgáltatók látogatása során, és segíthetnek a fiataloknak, hogy magukévá váljanak saját egészségük kezelésében. Ez az ingyenes lehetőség a legtöbb telefonon már meglévő technológiát használva bármely betegpopulációnál vagy betegségkategóriánál használható. A Just TRAC It! lehetővé teszi a fiatalok számára, hogy elektronikusan dokumentáljanak minden olyan orvosi információt, amely korábban a MyHealth Passportba volt nyomtatva, de további funkciókat is kínálhat az egészségük kezelésének megtanulása szempontjából. További vizsgálatok szükségesek a Just TRAC It! a betegismeret, az önmenedzselési készségek és az átmenetre való felkészültség javításáról.
A Stollery Gyermekkórház nemzetközi vezető szerepet tölt be a gyermek-felnőtt kardiológiai átmenet kutatásában, két randomizált klinikai vizsgálattal (CHAPTER 1 Trial, Mackie et al, Heart 2014 és CHAPTER 2 Trial, Mackie et al, BMC Cardiovascular 2016), és egy 3. előrehalad. A Just Trac It! A próba az előző munkánk kiterjesztése. Az 1. FEJEZET-vizsgálat eredményei tájékoztatják az átmeneti beavatkozások jelenlegi ellátási színvonalát a programunkban részt vevő összes 16-18 éves korosztály számára, aki korábban szívműtéten esett át, és ez az ellátási standard a „szokásos ellátás” (kontroll) csoport. a Just Trac It! Tanulmány.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16-18 éves, közepesen súlyos vagy összetett szívelégtelenségben szenvedő, vagy műtétet igénylő szerzett szívbetegségben (pl. reumás szívbetegség, korábbi endocarditis, korábbi billentyűcsere, Marfan-szindróma) szenvedő fiatalok, akiket a Stollery Gyermekkórházban követnek.
Kizárási kritériumok:
- 6. évfolyam alatti olvasási és szövegértési szint a szülői beszámoló alapján
- szívátültetés, mivel ez külön egészségügyi kihívásokhoz vezet
- nem rendelkezik személyes mobileszközzel, mivel ez szükséges a Just TRAC It! közbelépés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatás és csak TRAC It
A fiatalok egyetlen egyéni oktatási foglalkozáson vesznek részt egy kardiológiai nővérrel (RN) ugyanazon a napon, amikor a gyermekkardiológiai klinikát látják.
Az RN azt is elmagyarázza, hogy "Just TRAC It!" és segítsenek a fiataloknak beírni egészségügyi információikat a telefonjukba.
|
A kardiológiai ápolónőnek (RN) a gyermekkardiológiai klinika látogatása előtt egy órás egyéni oktatási foglalkozáson lesz.
Az RN áttekinti a fiatalok szívtörténetét, beleértve a krónikus szívbetegség diagnózisát, a szívsebészeti eljárások és a szívkatéterezések nevét és dátumát, valamint a jelenlegi szívgyógyszereket és adagokat.
Beszélni fog a gyermekgyógyászatról a felnőttgondozásra való átállásról és az egészséges életmódról is.
Csak TRAC It! (Transitioning Responsibly to Adult Care) egy mobil egészségügyi beavatkozás, amely arra ösztönzi a fiatalokat, hogy használják a személyes telefonjuk meglévő funkcióit egészségügyi információik nyomon követésére.
A Just TRAC It! lehetővé teszi a fiatalok számára, hogy elektronikusan dokumentáljanak minden olyan orvosi információt, amely korábban a MyHealth Passportba volt nyomtatva, de további funkciókat is kínálhat az egészségük kezelésének megtanulása szempontjából.
|
|
Aktív összehasonlító: Oktatás és MyHealth Passport
A fiatalok egyetlen egyéni oktatási foglalkozáson vesznek részt egy kardiológiai nővérrel (RN) ugyanazon a napon, amikor a gyermekkardiológiai klinikát látják.
Az RN segít a fiataloknak kitölteni és kinyomtatni a "MyHealth Passport"-t, hogy nyomon kövessék egészségügyi adataikat.
|
A kardiológiai ápolónőnek (RN) a gyermekkardiológiai klinika látogatása előtt egy órás egyéni oktatási foglalkozáson lesz.
Az RN áttekinti a fiatalok szívtörténetét, beleértve a krónikus szívbetegség diagnózisát, a szívsebészeti eljárások és a szívkatéterezések nevét és dátumát, valamint a jelenlegi szívgyógyszereket és adagokat.
Beszélni fog a gyermekgyógyászatról a felnőttgondozásra való átállásról és az egészséges életmódról is.
A MyHealth Passport egy személyre szabott, pénztárca méretű kártya, amely a fiatalok fontos egészségügyi adatait tartalmazza. Az RN segít a fiataloknak MyHealth Passport online létrehozásában, és kinyomtatja számukra a kártyát. Ugyanezt az oktatási beavatkozást a kardiológiai ápoló végzi el MyHealth Passport segítségével, hogy nyomon kövesse egészségügyi adatait az elektronikus "Just TRAC It!" helyett. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átmenetre való felkészültség változása a TRANSITION-Q kérdőív pontszámával mérve
Időkeret: 3 hónap
|
Ezt a 14 tételből álló hangszert, amelyet a McMaster Egyetemen fejlesztettek ki, 4.4-es fokozatban írták, és körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
3 hónap
|
|
Az átmenetre való felkészültség változása a TRANSITION-Q kérdőív pontszámával mérve
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt a 14 tételből álló hangszert, amelyet a McMaster Egyetemen fejlesztettek ki, 4.4-es fokozatban írták, és körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Just TRAC It! által mért használat gyakorisága és a beavatkozás észlelt hasznossága! Kérdőív
Időkeret: 3 hónap
|
Ezt a kérdőívet e tanulmány céljaira fejlesztettük ki, hogy megállapítsuk az észlelt segítőkészséget és a használat gyakoriságát.
|
3 hónap
|
|
A Just TRAC It! által mért használat gyakorisága és a beavatkozás észlelt hasznossága! Kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt a kérdőívet e tanulmány céljaira fejlesztettük ki, hogy megállapítsuk az észlelt segítőkészséget és a használat gyakoriságát.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew S Mackie, MD, University of Alberta
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Methods and processes of the CONSORT Group: example of an extension for trials assessing nonpharmacologic treatments. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):W60-6. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008-w1.
- Moons P, Pinxten S, Dedroog D, Van Deyk K, Gewillig M, Hilderson D, Budts W. Expectations and experiences of adolescents with congenital heart disease on being transferred from pediatric cardiology to an adult congenital heart disease program. J Adolesc Health. 2009 Apr;44(4):316-22. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.11.007. Epub 2009 Feb 12.
- Huang JS, Terrones L, Tompane T, Dillon L, Pian M, Gottschalk M, Norman GJ, Bartholomew LK. Preparing adolescents with chronic disease for transition to adult care: a technology program. Pediatrics. 2014 Jun;133(6):e1639-46. doi: 10.1542/peds.2013-2830. Epub 2014 May 19.
- Sable C, Foster E, Uzark K, Bjornsen K, Canobbio MM, Connolly HM, Graham TP, Gurvitz MZ, Kovacs A, Meadows AK, Reid GJ, Reiss JG, Rosenbaum KN, Sagerman PJ, Saidi A, Schonberg R, Shah S, Tong E, Williams RG; American Heart Association Congenital Heart Defects Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Cardiovascular Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Best practices in managing transition to adulthood for adolescents with congenital heart disease: the transition process and medical and psychosocial issues: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Apr 5;123(13):1454-85. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182107c56. Epub 2011 Feb 28. No abstract available.
- Mackie AS, Islam S, Magill-Evans J, Rankin KN, Robert C, Schuh M, Nicholas D, Vonder Muhll I, McCrindle BW, Yasui Y, Rempel GR. Healthcare transition for youth with heart disease: a clinical trial. Heart. 2014 Jul;100(14):1113-8. doi: 10.1136/heartjnl-2014-305748. Epub 2014 May 19.
- Klassen AF, Grant C, Barr R, Brill H, Kraus de Camargo O, Ronen GM, Samaan MC, Mondal T, Cano SJ, Schlatman A, Tsangaris E, Athale U, Wickert N, Gorter JW. Development and validation of a generic scale for use in transition programmes to measure self-management skills in adolescents with chronic health conditions: the TRANSITION-Q. Child Care Health Dev. 2015 Jul;41(4):547-58. doi: 10.1111/cch.12207. Epub 2014 Oct 28.
- Van Deyk K, Pelgrims E, Troost E, Goossens E, Budts W, Gewillig M, Moons P. Adolescents' understanding of their congenital heart disease on transfer to adult-focused care. Am J Cardiol. 2010 Dec 15;106(12):1803-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.08.020. Epub 2010 Nov 2.
- Kantoch MJ, Collins-Nakai RL, Medwid S, Ungstad E, Taylor DA. Adult patients' knowledge about their congenital heart disease. Can J Cardiol. 1997 Jul;13(7):641-5.
- Dore A, de Guise P, Mercier LA. Transition of care to adult congenital heart centres: what do patients know about their heart condition? Can J Cardiol. 2002 Feb;18(2):141-6.
- Clarizia NA, Chahal N, Manlhiot C, Kilburn J, Redington AN, McCrindle BW. Transition to adult health care for adolescents and young adults with congenital heart disease: perspectives of the patient, parent and health care provider. Can J Cardiol. 2009 Sep;25(9):e317-22. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70145-x.
- Transition to adult care for youth with special health care needs. Paediatr Child Health. 2007 Nov;12(9):785-93. doi: 10.1093/pch/12.9.785. No abstract available.
- American Academy of Pediatrics; American Academy of Family Physicians; American College of Physicians-American Society of Internal Medicine. A consensus statement on health care transitions for young adults with special health care needs. Pediatrics. 2002 Dec;110(6 Pt 2):1304-6.
- Huang JS, Gottschalk M, Pian M, Dillon L, Barajas D, Bartholomew LK. Transition to adult care: systematic assessment of adolescents with chronic illnesses and their medical teams. J Pediatr. 2011 Dec;159(6):994-8.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.05.038. Epub 2011 Jul 23.
- Trawley S, Browne JL, Hagger VL, Hendrieckx C, Holmes-Truscott E, Pouwer F, Skinner TC, Speight J. The Use of Mobile Applications Among Adolescents with Type 1 Diabetes: Results from Diabetes MILES Youth-Australia. Diabetes Technol Ther. 2016 Dec;18(12):813-819. doi: 10.1089/dia.2016.0233. Epub 2016 Oct 27.
- Geryk LL, Roberts CA, Sage AJ, Coyne-Beasley T, Sleath BL, Carpenter DM. Parent and Clinician Preferences for an Asthma App to Promote Adolescent Self-Management: A Formative Study. JMIR Res Protoc. 2016 Dec 6;5(4):e229. doi: 10.2196/resprot.5932.
- Crosby LE, Ware RE, Goldstein A, Walton A, Joffe NE, Vogel C, Britto MT. Development and evaluation of iManage: A self-management app co-designed by adolescents with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2017 Jan;64(1):139-145. doi: 10.1002/pbc.26177. Epub 2016 Aug 30.
- Majeed-Ariss R, Baildam E, Campbell M, Chieng A, Fallon D, Hall A, McDonagh JE, Stones SR, Thomson W, Swallow V. Apps and Adolescents: A Systematic Review of Adolescents' Use of Mobile Phone and Tablet Apps That Support Personal Management of Their Chronic or Long-Term Physical Conditions. J Med Internet Res. 2015 Dec 23;17(12):e287. doi: 10.2196/jmir.5043.
- Misra S, Lewis TL, Aungst TD. Medical application use and the need for further research and assessment for clinical practice: creation and integration of standards for best practice to alleviate poor application design. JAMA Dermatol. 2013 Jun;149(6):661-2. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.606. No abstract available.
- Campbell F, Biggs K, Aldiss SK, O'Neill PM, Clowes M, McDonagh J, While A, Gibson F. Transition of care for adolescents from paediatric services to adult health services. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 29;4(4):CD009794. doi: 10.1002/14651858.CD009794.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Just TRAC It!
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .