Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jen TRAC It! Odpovědný přechod na péči o dospělé pomocí technologie chytrých telefonů

22. února 2023 aktualizováno: University of Alberta
The Just TRAC It! studie (Přechod odpovědně na péči o dospělé pomocí technologie chytrých telefonů) je randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení dopadu používání technologie chytrých telefonů v kombinaci s přechodovou intervencí vedenou sestrou oproti současnému standardu péče (přechodová intervence vedená sestrou včetně MyHealth Passport ), o přípravě dospívajících s chronickým srdečním onemocněním na úspěšný přechod z dětské kardiologické péče do kardiologické péče pro dospělé. "Jen to TRAC!" je mobilní zdravotní intervence navržená s cílem naučit mladé lidi řídit své zdraví pomocí stávajících funkcí na jejich mobilních zařízeních. Navrhujeme provést intervenci pod vedením sestry, která povzbudí dospívající, aby používali "Just TRAC it!" při řešení potřeb přechodu na zdravotní péči u 16-18letých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho dospívajících a mladých dospělých žijících s chronickými zdravotními problémy postrádá znalosti o svém zdravotním stavu a nemá důvěru v komunikaci s poskytovateli zdravotní péče. Navzdory různým postojům k přechodu ze strany Kanadské pediatrické společnosti, Americké pediatrické akademie a Americké kardiologické asociace existují omezené důkazy o dopadu a účinnosti přechodných intervencí. Vzhledem k pohodlí a dostupnosti technologií dospívající využívají intervence založené na technologiích, které jim pomáhají při zvládání onemocnění a zlepšují jejich zkušenosti s přechodem. Existuje však nedostatek aplikací založených na důkazech na rozdíl od bezpočtu existujících aplikací, které nejsou založeny na důkazech, což působí jako překážka pro lékaře, kteří je předepisují. Existuje naléhavá potřeba věrohodných důkazů o účinnosti a hodnotě zdravotnických aplikací při zlepšování dovedností sebeřízení u dospívajících.

Místo přepracování mobilní aplikace, Just TRAC It! povzbuzuje mládež, aby využívala stávající funkce na svých osobních telefonech ke sledování informací o svém zdraví. Tyto informace lze snadno získat při návštěvě poskytovatelů zdravotní péče a mohou pomoci mladým lidem převzít odpovědnost za řízení vlastního zdraví. Tuto bezplatnou možnost, která využívá technologii již na většině telefonů, lze použít pro jakoukoli populaci pacientů nebo kategorii onemocnění. Použití Just TRAC It! umožňuje mladým lidem elektronicky dokumentovat všechny lékařské informace, které by dříve byly vytištěny na jejich MyHealth Passport, ale může nabídnout další funkce, pokud jde o učení se řídit své zdraví. Je zaručeno další vyšetřování za účelem vyhodnocení účinnosti Just TRAC It! na zlepšení znalostí pacientů, dovedností sebeřízení a připravenosti na přechod.

Dětská nemocnice Stollery je mezinárodním lídrem ve výzkumu kardiologického přechodu u dětí a dospělých, přičemž byly dokončeny dvě randomizované klinické studie (KAPITOLA 1 Trial, Mackie et al, Heart 2014 a CHAPTER 2 Trial, Mackie et al, BMC Cardiovascular 2016) a 3. pokrok. The Just Trac It! Trial je rozšířením naší předchozí práce. Výsledky studie KAPITOLA 1 informují o současném standardu péče o přechodové intervence, které jsou v současnosti nabízeny všem 16-18letým v našem programu, kteří podstoupili předchozí kardiochirurgický výkon, a tento standard péče je „obvyklá péče“ (kontrolní) skupina. pro Just Trac It! Studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 16-18 let se středně těžkou nebo komplexní ICHS nebo získanou srdeční chorobou vyžadující chirurgický zákrok (např. revmatické srdeční onemocnění, předchozí endokarditida, předchozí náhrada chlopně, Marfanův syndrom), kteří jsou sledováni v dětské nemocnici Stollery.

Kritéria vyloučení:

  • úroveň čtení a porozumění nižší než 6. stupeň na základě zprávy rodičů
  • transplantace srdce, protože to vede k výrazným zdravotním problémům
  • nemá osobní mobilní zařízení, protože to je vyžadováno pro Just TRAC It! zásah

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výuka & Just TRAC It
Mládež se zúčastní jedné individuální výuky s kardiologickou sestrou (RN) ve stejný den jako návštěva kliniky dětské kardiologie. RN také vysvětlí "Just TRAC It!" a pomozte mladým lidem zadat informace o jejich zdravotním stavu do telefonu.
Behaviorální: Výuka
Kardiologická sestra (RN) bude mít před návštěvou kliniky dětské kardiologie hodinovou individuální výuku. RN bude procházet kardiální anamnézou mládeže včetně diagnóz chronických srdečních chorob, jmen a dat kardiochirurgických výkonů a srdečních katetrizací a současných srdečních léků a dávek. Bude také diskutovat o přechodu z pediatrické péče na dospělé a o výběru zdravého životního stylu.
Behaviorální: Jen TRAC It!
Jen TRAC It! (Transitioning Responsically to Adult Care) je mobilní zdravotní intervence, která povzbuzuje mládež, aby využívala stávající funkce na svých osobních telefonech ke sledování svých zdravotních informací. Použití Just TRAC It! umožňuje mladým lidem elektronicky dokumentovat všechny lékařské informace, které by dříve byly vytištěny na jejich MyHealth Passport, ale může nabídnout další funkce, pokud jde o učení se řídit své zdraví.
Aktivní komparátor: Výuka & MyHealth Passport
Mládež se zúčastní jedné individuální výuky s kardiologickou sestrou (RN) ve stejný den jako návštěva kliniky dětské kardiologie. RN pomůže mladým lidem vyplnit a vytisknout "MyHealth Passport" ke sledování jejich zdravotních informací.
Behaviorální: Výuka
Kardiologická sestra (RN) bude mít před návštěvou kliniky dětské kardiologie hodinovou individuální výuku. RN bude procházet kardiální anamnézou mládeže včetně diagnóz chronických srdečních chorob, jmen a dat kardiochirurgických výkonů a srdečních katetrizací a současných srdečních léků a dávek. Bude také diskutovat o přechodu z pediatrické péče na dospělé a o výběru zdravého životního stylu.
Behaviorální: MyHealth Passport

MyHealth Passport je přizpůsobená karta velikosti peněženky, která obsahuje důležité lékařské informace mladého člověka. RN pomůže mladým vytvořit MyHealth Passport online a vytisknout jim kartu.

Stejnou edukační intervenci provede kardiologická sestra pomocí MyHealth Passport ke sledování svých lékařských informací namísto elektronického "Just TRAC It!"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna připravenosti na přechod měřená skórem dotazníku TRANSITION-Q
Časové okno: 3 měsíce
Tento nástroj se 14 položkami, vyvinutý na McMaster University, je napsán na úrovni 4.4 a jeho dokončení trvá asi 3 minuty.
3 měsíce
Změna připravenosti na přechod měřená skórem dotazníku TRANSITION-Q
Časové okno: 6 měsíců
Tento nástroj se 14 položkami, vyvinutý na McMaster University, je napsán na úrovni 4.4 a jeho dokončení trvá asi 3 minuty.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence používání a vnímaná užitečnost intervence měřená pomocí Just TRAC It! Dotazník
Časové okno: 3 měsíce
Tento dotazník byl vytvořen pro účely této studie, aby zjistil vnímanou užitečnost a frekvenci používání.
3 měsíce
Frekvence používání a vnímaná užitečnost intervence měřená pomocí Just TRAC It! Dotazník
Časové okno: 6 měsíců
Tento dotazník byl vytvořen pro účely této studie, aby zjistil vnímanou užitečnost a frekvenci používání.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Just TRAC It!

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na Výuka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit