Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Po prostu TRAC To! Odpowiedzialne przejście na opiekę nad osobami dorosłymi przy użyciu technologii smartfonów

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of Alberta
Just TRAC It! badanie (Responsibly to Adult Care using smart phone technology) to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę wpływu korzystania z technologii smartfonów w połączeniu z interwencją przejściową prowadzoną przez pielęgniarkę w porównaniu z obecnym standardem opieki (interwencja przejściowa prowadzona przez pielęgniarkę, w tym paszport MyHealth ), na temat przygotowania młodzieży z przewlekłymi chorobami serca do pomyślnego przejścia z opieki kardiologicznej dla dzieci do opieki kardiologicznej dla dorosłych. "Po prostu TRAC to!" to mobilna interwencja zdrowotna, której celem jest nauczenie młodzieży zarządzania swoim zdrowiem przy użyciu istniejących funkcji na urządzeniach mobilnych. Proponujemy przeprowadzenie interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę, która zachęci młodzież do korzystania z programu „Just TRAC it!” przy jednoczesnym zaspokojeniu potrzeb związanych z przejściem na opiekę zdrowotną osób w wieku 16-18 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielu nastolatkom i młodym dorosłym żyjącym z przewlekłymi schorzeniami brakuje wiedzy na temat ich stanu zdrowia i pewności siebie w komunikowaniu się z pracownikami służby zdrowia. Pomimo różnych stanowisk w sprawie przejścia przez Canadian Pediatric Society, American Academy of Pediatrics i American Heart Association, istnieją ograniczone dowody na wpływ i skuteczność interwencji związanych z przejściem. Ze względu na wygodę i dostępność technologii młodzież podejmuje interwencje oparte na technologii, aby pomóc w leczeniu choroby i poprawić swoje doświadczenia związane z przejściem. Istnieje jednak niedostatek aplikacji opartych na dowodach, w przeciwieństwie do niezliczonych istniejących aplikacji, które nie są oparte na dowodach, co stanowi barierę dla lekarzy przepisujących je. Istnieje pilna potrzeba wiarygodnych dowodów na skuteczność i wartość aplikacji zdrowotnych w poprawie umiejętności samodzielnego zarządzania u nastolatków.

Zamiast przeprojektowywać aplikację mobilną, Just TRAC It! zachęca młodzież do korzystania z istniejących funkcji w swoich telefonach osobistych w celu śledzenia informacji o stanie zdrowia. Informacje te są łatwo dostępne podczas wizyt u pracowników służby zdrowia i mogą pomóc młodzieży przejąć kontrolę nad własnym zdrowiem. Ta bezpłatna opcja, korzystająca z technologii dostępnej już w większości telefonów, może być używana w przypadku dowolnej populacji pacjentów lub kategorii chorób. Korzystanie z Just TRAC It! umożliwia młodzieży elektroniczne dokumentowanie wszystkich informacji medycznych, które wcześniej byłyby drukowane w paszporcie MyHealth, ale może oferować dodatkową funkcjonalność w zakresie nauki zarządzania swoim zdrowiem. Dalsze badania są uzasadnione w celu oceny skuteczności Just TRAC It! na poprawę wiedzy pacjenta, umiejętności samodzielnego zarządzania i gotowości do przejścia.

Szpital Dziecięcy Stollery jest międzynarodowym liderem w badaniach nad przejściem z kardiologii dziecięcej na kardiologię dorosłych, ma na swoim koncie dwa randomizowane badania kliniczne (ROZDZIAŁ 1, Mackie i wsp., Heart 2014 i ROZDZIAŁ 2, Mackie i wsp., BMC Cardiovascular 2016) oraz trzecie w postęp. Just Trac It! Wersja próbna jest przedłużeniem naszej wcześniejszej pracy. Wyniki badania CHAPTER 1 Trial informują o obecnym standardzie opieki w przypadku interwencji przejściowych oferowanych obecnie wszystkim 16-18-latkom w naszym programie, którzy przeszli wcześniej operację kardiochirurgiczną, a ten standard opieki to grupa „zwykłej opieki” (kontrolna) dla Just Trac It! Badanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 16-18 lat z umiarkowaną lub złożoną CHD lub nabytą chorobą serca wymagającą operacji (np. choroba reumatyczna serca, przebyte zapalenie wsierdzia, przebyta wymiana zastawki, zespół Marfana), którzy są obserwowani w Szpitalu Dziecięcym Stollery.

Kryteria wyłączenia:

  • poziom czytania i rozumienia poniżej 6 klasy na podstawie raportu rodziców
  • przeszczep serca, ponieważ wiąże się to z różnymi wyzwaniami zdrowotnymi
  • nie posiada osobistego urządzenia mobilnego, ponieważ jest ono wymagane do działania Just TRAC It! interwencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sesja dydaktyczna i Just TRAC It
Młodzież weźmie udział w indywidualnej sesji nauczania z pielęgniarką kardiologiczną (RN) tego samego dnia, co wizyta w klinice kardiologii dziecięcej. RN wyjaśni również „Po prostu TRAC It!” i pomóż młodzieży wprowadzić informacje o stanie zdrowia do telefonu.
Behawioralne: Sesja dydaktyczna
Pielęgniarka kardiologiczna (RN) odbędzie godzinną indywidualną sesję dydaktyczną przed wizytą w poradni kardiologii dziecięcej. RN omówi historię kardiologiczną młodzieży, w tym rozpoznania przewlekłej choroby serca, nazwy i daty zabiegów kardiochirurgicznych i cewnikowania serca oraz aktualne leki kardiologiczne i dawki. Omówi również przejście od opieki pediatrycznej do opieki nad dorosłymi oraz wybory dotyczące zdrowego stylu życia.
Behawioralne: Po prostu TRAC To!
Po prostu TRAC To! (Transitioning Responsibly to Adult Care) to mobilna interwencja zdrowotna, która zachęca młodzież do korzystania z istniejących funkcji w swoich telefonach osobistych w celu śledzenia informacji o stanie zdrowia. Korzystanie z Just TRAC It! umożliwia młodzieży elektroniczne dokumentowanie wszystkich informacji medycznych, które wcześniej byłyby drukowane w paszporcie MyHealth, ale może oferować dodatkową funkcjonalność w zakresie nauki zarządzania swoim zdrowiem.
Aktywny komparator: Sesja dydaktyczna i paszport MyHealth
Młodzież weźmie udział w indywidualnej sesji nauczania z pielęgniarką kardiologiczną (RN) tego samego dnia, co wizyta w klinice kardiologii dziecięcej. RN pomoże młodzieży wypełnić i wydrukować „Paszport MyHealth” w celu śledzenia ich informacji medycznych.
Behawioralne: Sesja dydaktyczna
Pielęgniarka kardiologiczna (RN) odbędzie godzinną indywidualną sesję dydaktyczną przed wizytą w poradni kardiologii dziecięcej. RN omówi historię kardiologiczną młodzieży, w tym rozpoznania przewlekłej choroby serca, nazwy i daty zabiegów kardiochirurgicznych i cewnikowania serca oraz aktualne leki kardiologiczne i dawki. Omówi również przejście od opieki pediatrycznej do opieki nad dorosłymi oraz wybory dotyczące zdrowego stylu życia.
Behawioralne: Paszport Mojego Zdrowia

Paszport MyHealth to spersonalizowana karta wielkości portfela, która zawiera ważne informacje medyczne dotyczące młodzieży. RN pomoże młodzieży stworzyć paszport MyHealth online i wydrukować dla nich kartę.

Ta sama interwencja edukacyjna zostanie przeprowadzona przez pielęgniarkę kardiologiczną za pomocą Paszportu MyHealth do śledzenia informacji medycznych zamiast elektronicznego „Just TRAC It!”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gotowości do przejścia mierzona wynikiem Kwestionariusza TRANSITION-Q
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ten 14-punktowy instrument, opracowany na McMaster University, jest napisany na poziomie 4,4 i zajmuje około 3 minut.
3 miesiące
Zmiana gotowości do przejścia mierzona wynikiem Kwestionariusza TRANSITION-Q
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten 14-punktowy instrument, opracowany na McMaster University, jest napisany na poziomie 4,4 i zajmuje około 3 minut.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość korzystania i postrzegana przydatność interwencji mierzona przez Just TRAC It! Kwestionariusz
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz ten został opracowany na potrzeby tego badania w celu ustalenia postrzeganej przydatności i częstotliwości korzystania.
3 miesiące
Częstotliwość korzystania i postrzegana przydatność interwencji mierzona przez Just TRAC It! Kwestionariusz
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz ten został opracowany na potrzeby tego badania w celu ustalenia postrzeganej przydatności i częstotliwości korzystania.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Just TRAC It!

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Badania kliniczne na Sesja dydaktyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj