Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bare TRAC Det! Ansvarlig overgang til voksenpleje ved hjælp af smarttelefonteknologi

11. september 2024 opdateret af: University of Alberta
Just TRAC It! undersøgelse (Transitioning Responsibly to Adult Care using smart phone technology) er et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at evaluere virkningen af ​​at bruge smart phone-teknologi i kombination med den sygeplejerskeledede overgangsintervention versus den nuværende standard for pleje (sygeplejerskestyret overgangsintervention inklusive MyHealth Passport ), om at forberede unge med kronisk hjertesygdom til en vellykket overgang fra pædiatrisk til voksen kardiologisk pleje. "Bare SPOR det!" er en mobil-sundhedsintervention designet til at lære unge at styre deres helbred ved hjælp af eksisterende funktioner på deres mobile enheder. Vi foreslår at gennemføre en sygeplejerskestyret intervention, der opfordrer unge til at bruge "Just TRAC it!" samtidig med at de 16-18-åriges behov for overgang til sundhedsvæsenet imødekommes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange unge og unge voksne, der lever med kroniske sygdomme, mangler viden om deres medicinske tilstand og tillid til at kommunikere med sundhedsudbydere. På trods af forskellige holdningsudsagn om overgang fra Canadian Pediatric Society, American Academy of Pediatrics og American Heart Association, er der begrænset evidens for virkningen og effektiviteten af ​​overgangsinterventioner. På grund af teknologiens bekvemmelighed og tilgængelighed omfavner unge teknologibaserede interventioner for at hjælpe med deres sygdomshåndtering og forbedre deres overgangsoplevelse. Der er dog en mangel på evidensbaserede apps i modsætning til utallige eksisterende apps, der ikke er evidensbaserede, som fungerer som en barriere for, at læger ordinerer dem. Der er et presserende behov for troværdig dokumentation for effektiviteten og værdien af ​​sundhedsapps til at forbedre selvledelsesevner hos unge.

I stedet for at redesigne en mobilapp, kan Just TRAC It! opfordrer unge til at bruge eksisterende funktioner på deres personlige telefoner til at spore deres helbredsoplysninger. Disse oplysninger er let tilgængelige, når de besøger sundhedsudbydere og kan hjælpe unge med at tage ejerskab til at styre deres eget helbred. Denne gratis mulighed, der bruger den teknologi, der allerede findes på de fleste telefoner, kan bruges til enhver patientpopulation eller sygdomskategori. Brugen af ​​Just TRAC It! giver unge mulighed for elektronisk at dokumentere al medicinsk information, der tidligere ville være trykt på deres MyHealth Passport, men kan tilbyde yderligere funktionalitet i forhold til at lære at håndtere deres helbred. Yderligere undersøgelse er berettiget for at evaluere effektiviteten af ​​Just TRAC It! på at forbedre patientviden, selvledelsesevner og overgangsparathed.

Stollery Children's Hospital er internationalt førende inden for pædiatrisk til voksenkardiologisk overgangsforskning, med to randomiserede kliniske forsøg gennemført (KAPITEL 1 forsøg, Mackie et al, Heart 2014 og KAPITEL 2 forsøg, Mackie et al, BMC Cardiovascular 2016) og et tredje i fremskridt. The Just Trac It! Prøve er en forlængelse af vores tidligere arbejde. Resultaterne af KAPITEL 1-forsøget informerer om den nuværende standard for pleje for overgangsinterventioner, der i øjeblikket tilbydes til alle 16-18-årige i vores program, som tidligere har gennemgået hjertekirurgi, og denne standard for pleje er den "sædvanlige pleje" (kontrol) gruppe for Just Trac It! Undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16-18-årige med moderat eller kompleks CHD eller erhvervet hjertesygdom, der kræver kirurgi (f.eks. reumatisk hjertesygdom, tidligere endocarditis, tidligere klapudskiftning, Marfans syndrom), som følges på Stollery Children's Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end 6. klasses læse- og forståelsesniveau baseret på forældrerapport
  • hjertetransplantation, da dette resulterer i tydelige sundhedsmæssige udfordringer
  • har ikke en personlig mobilenhed, da dette er påkrævet til Just TRAC It! intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undervisningssession & Just TRAC It
Unge vil deltage i en enkelt en-til-en undervisningssession med en kardiologisk sygeplejerske (RN) samme dag som deres pædiatriske kardiologiske klinikbesøg. RN vil også forklare "Just TRAC It!" og hjælpe de unge med at indtaste deres helbredsoplysninger på deres telefon.
Kardiologisk sygeplejerske (RN) vil have en time lang en-til-en undervisningssession forud for deres pædiatriske kardiologiske klinikbesøg. RN vil gennemgå de unges hjertehistorie, herunder diagnoser af kronisk hjertesygdom, navne og datoer for hjertekirurgiske indgreb og hjertekateteriseringer og aktuelle hjertemedicin og doser. Hun vil også diskutere overgangen fra pædiatrisk til voksenpleje og sunde livsstilsvalg.
Bare TRAC Det! (Transitioning Responsibly to Adult Care) er en mobil sundhedsindsats, der opfordrer unge til at bruge eksisterende funktioner på deres personlige telefoner til at spore deres helbredsoplysninger. Brugen af ​​Just TRAC It! giver unge mulighed for elektronisk at dokumentere al medicinsk information, der tidligere ville være trykt på deres MyHealth Passport, men kan tilbyde yderligere funktionalitet i forhold til at lære at håndtere deres helbred.
Aktiv komparator: Undervisningssession & MyHealth Passport
Unge vil deltage i en enkelt en-til-en undervisningssession med en kardiologisk sygeplejerske (RN) samme dag som deres pædiatriske kardiologiske klinikbesøg. RN vil hjælpe unge med at udfylde og udskrive et "MyHealth Passport" for at spore deres medicinske oplysninger.
Kardiologisk sygeplejerske (RN) vil have en time lang en-til-en undervisningssession forud for deres pædiatriske kardiologiske klinikbesøg. RN vil gennemgå de unges hjertehistorie, herunder diagnoser af kronisk hjertesygdom, navne og datoer for hjertekirurgiske indgreb og hjertekateteriseringer og aktuelle hjertemedicin og doser. Hun vil også diskutere overgangen fra pædiatrisk til voksenpleje og sunde livsstilsvalg.

MyHealth Passport er et skræddersyet kort i tegnebogsstørrelse, der indeholder de unges vigtige medicinske oplysninger. RN vil hjælpe de unge med at oprette et MyHealth Passport online og udskrive kortet til dem.

Den samme pædagogiske intervention vil blive gennemført af en kardiologisk sygeplejerske, der bruger et MyHealth Passport til at spore deres medicinske oplysninger i stedet for det elektroniske "Just TRAC It!"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overgangsparathed målt ved TRANSITION-Q Spørgeskemascore
Tidsramme: 3 måneder
Dette instrument med 14 elementer, udviklet ved McMaster University, er skrevet på et niveau 4.4 og tager omkring 3 minutter at gennemføre.
3 måneder
Ændring i overgangsparathed målt ved TRANSITION-Q Spørgeskemascore
Tidsramme: 6 måneder
Dette instrument med 14 elementer, udviklet ved McMaster University, er skrevet på et niveau 4.4 og tager omkring 3 minutter at gennemføre.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af brug og opfattet hjælpsomhed af intervention målt af Just TRAC It! Spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Dette spørgeskema er udviklet til formålet med denne undersøgelse for at fastslå opfattet hjælpsomhed og hyppighed af brug.
3 måneder
Hyppighed af brug og opfattet hjælpsomhed af intervention målt af Just TRAC It! Spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Dette spørgeskema er udviklet til formålet med denne undersøgelse for at fastslå opfattet hjælpsomhed og hyppighed af brug.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew S Mackie, MD, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2024

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Just TRAC It!

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Kliniske forsøg med Undervisningssession

Abonner