Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewoon TRAC het! Op verantwoorde wijze overstappen op zorg voor volwassenen met behulp van smartphonetechnologie

22 februari 2023 bijgewerkt door: University of Alberta
De Just TRAC It! studie (Transitioning Responsibly to Adult Care using smart phone technology) is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die is opgezet om de impact te evalueren van het gebruik van smartphonetechnologie in combinatie met de door verpleegkundigen geleide transitie-interventie, versus de huidige zorgstandaard (door verpleegsters geleide transitie-interventie inclusief MyHealth Passport ), over het voorbereiden van adolescenten met chronische hartaandoeningen op een succesvolle overgang van pediatrische naar volwassen cardiologische zorg. "TRAC het gewoon!" is een mobiele gezondheidsinterventie die is ontworpen om jongeren te leren hun gezondheid te beheren met behulp van bestaande functies op hun mobiele apparaten. We stellen voor om een ​​door verpleegkundigen geleide interventie uit te voeren die adolescenten aanmoedigt om "Just TRAC it!" tegelijkertijd tegemoet te komen aan de zorgtransitiebehoeften van 16- tot 18-jarigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel adolescenten en jongvolwassenen met chronische gezondheidsproblemen hebben een gebrek aan kennis over hun medische toestand en gebrek aan vertrouwen in de communicatie met zorgverleners. Ondanks verschillende standpunten over transitie door de Canadian Pediatric Society, de American Academy of Pediatrics en de American Heart Association, is er beperkt bewijs over de impact en effectiviteit van transitie-interventies. Vanwege het gemak en de toegankelijkheid van technologie omarmen adolescenten op technologie gebaseerde interventies om te helpen bij hun ziektebeheer en om hun overgangservaring te verbeteren. Er is echter een gebrek aan evidence-based apps, in tegenstelling tot talloze bestaande apps die niet evidence-based zijn en een belemmering vormen voor artsen om ze voor te schrijven. Er is dringend behoefte aan geloofwaardig bewijs over de effectiviteit en waarde van gezondheidsapps bij het verbeteren van zelfmanagementvaardigheden bij adolescenten.

In plaats van een mobiele app opnieuw te ontwerpen, is de Just TRAC It! moedigt jongeren aan om bestaande functies op hun persoonlijke telefoons te gebruiken om hun gezondheidsinformatie bij te houden. Deze informatie is gemakkelijk terug te vinden bij het bezoeken van zorgverleners en kan jongeren helpen om eigenaar te worden van het beheer van hun eigen gezondheid. Deze gratis optie, waarbij gebruik wordt gemaakt van de technologie die al op de meeste telefoons aanwezig is, kan voor elke patiëntenpopulatie of ziektecategorie worden gebruikt. Het gebruik van Just TRAC It! stelt jongeren in staat om elektronisch alle medische informatie te documenteren die voorheen op hun MyHealth-paspoort zou staan, maar kan extra functionaliteit bieden om te leren omgaan met hun gezondheid. Verder onderzoek is gerechtvaardigd om de effectiviteit van Just TRAC It! op het verbeteren van patiëntkennis, zelfmanagementvaardigheden en transitiegereedheid.

Het Stollery Children's Hospital is een internationale leider op het gebied van onderzoek naar de overgang van pediatrische naar volwassen cardiologie, met twee voltooide gerandomiseerde klinische studies (CHAPTER 1 Trial, Mackie et al, Heart 2014 en CHAPTER 2 Trial, Mackie et al, BMC Cardiovascular 2016) en een derde in voortgang. De Just Trac It! Trial is een uitbreiding van ons eerdere werk. De resultaten van de HOOFDSTUK 1-studie geven informatie over de huidige zorgstandaard voor overgangsinterventies die momenteel worden aangeboden aan alle 16- tot 18-jarigen in ons programma die eerder een hartoperatie hebben ondergaan, en deze zorgstandaard is de "gebruikelijke zorg" (controle)groep voor de Just Trac It! Studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 16-18-jarigen met matige of complexe CHD, of verworven hartziekte die een operatie vereist (bijv. reumatische hartziekte, eerdere endocarditis, eerdere klepvervanging, syndroom van Marfan) die worden gevolgd in het Stollery Children's Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • lees- en begripsniveau lager dan groep 6 op basis van ouderrapportage
  • harttransplantatie, omdat dit resulteert in verschillende gezondheidsuitdagingen
  • heeft geen persoonlijk mobiel apparaat, omdat dit nodig is voor de Just TRAC It! interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lessessie & Just TRAC It
Jongeren zullen op dezelfde dag als hun bezoek aan de pediatrische cardiologiekliniek een één-op-één lessessie bijwonen met een cardiologieverpleegkundige (RN). De RN zal ook uitleggen "Just TRAC It!" en help de jongeren om hun gezondheidsinformatie in hun telefoon in te voeren.
Gedragsmatig: Lessessie
De cardiologieverpleegkundige (RN) krijgt een één-op-één lessessie van een uur voorafgaand aan hun bezoek aan de kindercardiologiekliniek. De RN zal de cardiale geschiedenis van de jongere bespreken, inclusief de diagnoses van chronische hartaandoeningen, namen en data van cardiale chirurgische procedures en hartkatheterisaties, en de huidige cardiale medicatie en doses. Ze zal ook de overgang van pediatrische naar volwassen zorg en gezonde levensstijlkeuzes bespreken.
Gedragsmatig: Gewoon TRAC het!
Gewoon TRAC het! (Transitioning Responsibly to Adult Care) is een mobiele gezondheidsinterventie die jongeren aanmoedigt om bestaande functies op hun persoonlijke telefoons te gebruiken om hun gezondheidsinformatie bij te houden. Het gebruik van Just TRAC It! stelt jongeren in staat om elektronisch alle medische informatie te documenteren die voorheen op hun MyHealth-paspoort zou staan, maar kan extra functionaliteit bieden om te leren omgaan met hun gezondheid.
Actieve vergelijker: Lessessie & MijnGezondheidspaspoort
Jongeren zullen op dezelfde dag als hun bezoek aan de pediatrische cardiologiekliniek een één-op-één lessessie bijwonen met een cardiologieverpleegkundige (RN). De RN zal jongeren helpen bij het invullen en afdrukken van een "MyHealth Passport" om hun medische gegevens bij te houden.
Gedragsmatig: Lessessie
De cardiologieverpleegkundige (RN) krijgt een één-op-één lessessie van een uur voorafgaand aan hun bezoek aan de kindercardiologiekliniek. De RN zal de cardiale geschiedenis van de jongere bespreken, inclusief de diagnoses van chronische hartaandoeningen, namen en data van cardiale chirurgische procedures en hartkatheterisaties, en de huidige cardiale medicatie en doses. Ze zal ook de overgang van pediatrische naar volwassen zorg en gezonde levensstijlkeuzes bespreken.
Gedragsmatig: MijnGezondheidspaspoort

MyHealth Passport is een op maat gemaakte kaart ter grootte van een portemonnee die de belangrijke medische informatie van de jeugd bevat. De RN zal de jongeren helpen om online een MyHealth Passport aan te maken en de kaart voor hen uit te printen.

Dezelfde educatieve interventie zal worden uitgevoerd door een cardiologieverpleegkundige die een MyHealth Passport gebruikt om hun medische informatie bij te houden in plaats van de elektronische "Just TRAC It!"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in transitiegereedheid gemeten door de TRANSITION-Q Questionnaire-score
Tijdsspanne: 3 maanden
Dit instrument met 14 items, ontwikkeld aan de McMaster University, is geschreven op niveau 4.4 en duurt ongeveer 3 minuten.
3 maanden
Verandering in transitiegereedheid gemeten door de TRANSITION-Q Questionnaire-score
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit instrument met 14 items, ontwikkeld aan de McMaster University, is geschreven op niveau 4.4 en duurt ongeveer 3 minuten.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van gebruik en waargenomen nuttigheid van interventie gemeten door Just TRAC It! Vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
Deze vragenlijst is ontwikkeld voor het doel van dit onderzoek om de waargenomen behulpzaamheid en gebruiksfrequentie vast te stellen.
3 maanden
Frequentie van gebruik en waargenomen nuttigheid van interventie gemeten door Just TRAC It! Vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze vragenlijst is ontwikkeld voor het doel van dit onderzoek om de waargenomen behulpzaamheid en gebruiksfrequentie vast te stellen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Just TRAC It!

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren hartafwijkingen

Klinische onderzoeken op Lessessie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren