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그냥 TRAC 잇! 스마트폰 기술을 사용하여 책임 있는 성인 관리로 전환

2024년 9월 11일 업데이트: University of Alberta
그냥 TRAC 그것! 연구(스마트폰 기술을 사용하여 성인 관리로 책임감 있게 전환)는 현재 표준 치료(MyHealth Passport를 포함한 간호사 주도 전환 개입과 비교하여 간호사가 주도하는 전환 중재와 함께 스마트폰 기술을 사용하는 것의 영향을 평가하기 위해 설계된 무작위 통제 시험입니다. ), 만성 심장 질환이 있는 청소년이 소아과에서 성인 심장병 치료로 성공적으로 전환할 수 있도록 준비하는 데 있습니다. "그냥 추적해!" 청소년이 모바일 장치의 기존 기능을 사용하여 건강을 관리하도록 가르치기 위해 고안된 모바일 건강 개입입니다. 우리는 청소년이 "Just TRAC it!"을 사용하도록 권장하는 간호사 주도 개입을 수행할 것을 제안합니다. 16-18세의 의료 전환 요구를 해결하면서.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 질환을 앓고 있는 많은 청소년과 청년들은 자신의 의학적 상태에 대한 지식이 부족하고 의료 서비스 제공자와 의사소통하는 데 자신감이 부족합니다. 캐나다 소아과 학회, 미국 소아과 학회 및 미국 심장 협회의 전환에 대한 다양한 입장 진술에도 불구하고 전환 개입의 영향과 효과에 대한 증거는 제한적입니다. 기술의 편리함과 접근성으로 인해 청소년들은 질병 관리를 돕고 전환 경험을 개선하기 위해 기술 기반 개입을 수용합니다. 그러나 의사가 앱을 처방하는 데 장벽으로 작용하는 증거 기반이 아닌 수많은 기존 앱과 달리 증거 기반 앱은 부족합니다. 청소년의 자기 관리 기술을 향상시키는 건강 앱의 효과와 가치에 대한 신뢰할 수 있는 증거가 절실히 필요합니다.

모바일 앱을 재설계하는 대신 Just TRAC It! 청소년이 자신의 건강 정보를 추적하기 위해 개인 전화기의 기존 기능을 사용하도록 권장합니다. 이 정보는 의료 제공자를 방문할 때 쉽게 검색할 수 있으며 청소년이 자신의 건강을 관리하는 데 주인의식을 갖도록 도울 수 있습니다. 대부분의 전화기에 이미 있는 기술을 사용하는 이 무료 옵션은 모든 환자 집단 또는 질병 범주에 사용할 수 있습니다. 그냥 TRAC It의 사용! 청소년은 이전에 MyHealth Passport에 인쇄되었을 모든 의료 정보를 전자적으로 문서화할 수 있지만 건강 관리 학습 측면에서 추가 기능을 제공할 수 있습니다. Just TRAC It!의 효과를 평가하기 위해 추가 조사가 필요합니다. 환자 지식, 자기 관리 기술 및 전환 준비 개선에 관한 것입니다.

Stollery Children's Hospital은 소아에서 성인으로의 심장학 전환 연구 분야의 국제적 리더로서, 2개의 무작위 임상 시험이 완료되었으며(CHAPTER 1 Trial, Mackie et al, Heart 2014 및 CHAPTER 2 Trial, Mackie et al, BMC Cardiovascular 2016) 진전. 저스트 트랙 잇! 재판은 이전 작업의 확장입니다. 1장 시험의 결과는 이전에 심장 수술을 받은 우리 프로그램의 모든 16-18세에게 현재 제공되는 전환 개입에 대한 현재 치료 표준을 알려 주며, 이 치료 표준은 "일반적인 치료"(대조군) 그룹입니다. Just Trac It을 위해! 공부하다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중등도 또는 복합 CHD 또는 수술이 필요한 후천성 심장 질환(예: 류마티스성 심장 질환, 이전 심내막염, 이전 판막 교체, 마판 증후군)이 있는 16-18세로 Stollery Children's Hospital에서 치료를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 학부모 보고서 기준 읽기 및 이해력 6등급 미만
  • 심장 이식, 이로 인해 뚜렷한 건강 문제가 발생합니다.
  • Just TRAC It에 필요하므로 개인용 모바일 장치가 없습니다! 간섭

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 세션 및 Just TRAC It
청소년은 소아 심장 클리닉 방문 당일 심장 전문 간호사(RN)와 일대일 교육 세션에 참석하게 됩니다. RN은 또한 "Just TRAC It!"에 대해 설명할 것입니다. 청소년들이 자신의 건강 정보를 휴대폰에 입력하도록 도와줍니다.
행동: 교육 세션
심장 전문 간호사(RN)는 소아 심장 클리닉을 방문하기 전에 1시간 동안 일대일 교육 세션을 갖습니다. RN은 만성 심장 질환 진단, 심장 수술 절차 및 심장 카테터 삽입의 이름과 날짜, 현재 심장 약물 및 복용량을 포함하여 청소년의 심장 병력을 검토합니다. 그녀는 또한 소아과에서 성인 치료로의 전환과 건강한 라이프스타일 선택에 대해 논의할 것입니다.
행동: 그냥 TRAC 잇!
그냥 TRAC 잇! (Adult Care로의 책임감 있는 전환)은 청소년이 자신의 건강 정보를 추적하기 위해 개인 전화기의 기존 기능을 사용하도록 권장하는 모바일 건강 개입입니다. 그냥 TRAC It의 사용! 청소년은 이전에 MyHealth Passport에 인쇄되었을 모든 의료 정보를 전자적으로 문서화할 수 있지만 건강 관리 학습 측면에서 추가 기능을 제공할 수 있습니다.
활성 비교기: 교육 세션 및 MyHealth Passport
청소년은 소아 심장 클리닉 방문 당일 심장 전문 간호사(RN)와 일대일 교육 세션에 참석하게 됩니다. RN은 청소년이 의료 정보를 추적할 수 있도록 "MyHealth Passport"를 작성하고 인쇄하도록 도와줄 것입니다.
행동: 교육 세션
심장 전문 간호사(RN)는 소아 심장 클리닉을 방문하기 전에 1시간 동안 일대일 교육 세션을 갖습니다. RN은 만성 심장 질환 진단, 심장 수술 절차 및 심장 카테터 삽입의 이름과 날짜, 현재 심장 약물 및 복용량을 포함하여 청소년의 심장 병력을 검토합니다. 그녀는 또한 소아과에서 성인 치료로의 전환과 건강한 라이프스타일 선택에 대해 논의할 것입니다.
행동: 마이헬스 여권

MyHealth Passport는 청소년의 중요한 의료 정보가 포함된 맞춤형 지갑 크기의 카드입니다. RN은 청소년이 온라인으로 MyHealth Passport를 만들고 카드를 인쇄하도록 도와줄 것입니다.

전자 "Just TRAC It!" 대신 MyHealth Passport를 사용하여 의료 정보를 추적하는 심장병 간호사가 동일한 교육 개입을 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TRANSITION-Q 설문지 점수로 측정한 전환 준비 상태의 변화
기간: 3 개월
McMaster University에서 개발한 이 14개 항목 도구는 4.4 등급 수준으로 작성되었으며 완료하는 데 약 3분이 소요됩니다.
3 개월
TRANSITION-Q 설문지 점수로 측정한 전환 준비 상태의 변화
기간: 6 개월
McMaster University에서 개발한 이 14개 항목 도구는 4.4 등급 수준으로 작성되었으며 완료하는 데 약 3분이 소요됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Just TRAC It!에 의해 측정된 개입의 사용 빈도 및 인식된 유용성! 설문지
기간: 3 개월
이 설문지는 인지된 유용성과 사용 빈도를 확인하기 위해 본 연구의 목적으로 개발되었습니다.
3 개월
Just TRAC It!에 의해 측정된 개입의 사용 빈도 및 인식된 유용성! 설문지
기간: 6 개월
이 설문지는 인지된 유용성과 사용 빈도를 확인하기 위해 본 연구의 목적으로 개발되었습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

수사관

  • 수석 연구원: Andrew S Mackie, MD, University of Alberta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Just TRAC It!

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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