Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bare TRAC Det! Ansvarlig overgang til voksenpleie ved hjelp av smarttelefonteknologi

11. september 2024 oppdatert av: University of Alberta
Just TRAC It! studie (Transitioning Responsibly to Adult Care using smart phone technology) er en randomisert kontrollert studie designet for å evaluere effekten av bruk av smarttelefonteknologi i kombinasjon med sykepleierledet overgangsintervensjon, versus gjeldende omsorgsstandard (sykepleierledet overgangsintervensjon inkludert MyHealth Passport ), om å forberede ungdom med kronisk hjertesykdom til vellykket overgang fra pediatrisk til voksen kardiologisk omsorg. "Bare SPOR det!" er en mobil-helse-intervensjon utviklet for å lære ungdom å administrere helsen ved å bruke eksisterende funksjoner på deres mobile enheter. Vi foreslår å gjennomføre en sykepleierledet intervensjon som oppmuntrer ungdom til å bruke "Just TRAC it!" samtidig som de ivaretar behovene for overgang til helsetjenester til 16-18 åringer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange ungdommer og unge voksne som lever med kroniske helsetilstander mangler kunnskap om deres medisinske tilstand og selvtillit i å kommunisere med helsepersonell. Til tross for ulike holdningsuttalelser om overgang fra Canadian Pediatric Society, American Academy of Pediatrics og American Heart Association, er det begrenset bevis på virkningen og effektiviteten av overgangsintervensjoner. På grunn av bekvemmeligheten og tilgjengeligheten til teknologi, omfavner ungdom teknologibaserte intervensjoner for å hjelpe til med sykdomshåndtering og for å forbedre overgangsopplevelsen. Det er imidlertid en mangel på evidensbaserte apper i motsetning til utallige eksisterende apper som ikke er evidensbaserte, som fungerer som en barriere for at leger foreskriver dem. Det er et presserende behov for troverdig bevis på effektiviteten og verdien av helseapper for å forbedre selvledelsesferdigheter hos ungdom.

I stedet for å redesigne en mobilapp, kan Just TRAC It! oppfordrer ungdom til å bruke eksisterende funksjoner på deres personlige telefoner for å spore helseinformasjonen deres. Denne informasjonen er lett å hente når du besøker helsepersonell og kan hjelpe ungdom til å ta eierskap til å administrere sin egen helse. Dette gratis alternativet, som bruker teknologien som allerede finnes på de fleste telefoner, kan brukes for enhver pasientpopulasjon eller sykdomskategori. Bruken av Just TRAC It! tillater ungdom elektronisk å dokumentere all medisinsk informasjon som tidligere ville vært trykt på deres MyHealth Passport, men kan tilby tilleggsfunksjonalitet når det gjelder å lære å håndtere helsen. Ytterligere undersøkelser er berettiget for å evaluere effektiviteten til Just TRAC It! på å forbedre pasientkunnskap, selvledelsesevner og overgangsberedskap.

Stollery Children's Hospital er en internasjonal leder innen pediatrisk til voksen kardiologisk overgangsforskning, med to randomiserte kliniske studier fullført (CHAPTER 1 Trial, Mackie et al, Heart 2014 og CHAPTER 2 Trial, Mackie et al, BMC Cardiovascular 2016) og en tredje i framgang. The Just Trac It! Prøve er en forlengelse av vårt tidligere arbeid. Resultatene av KAPITTEL 1-forsøket informerer om gjeldende standard for omsorg for overgangsintervensjoner som for tiden tilbys alle 16-18 åringer i vårt program som har hatt tidligere hjertekirurgi, og denne standarden for omsorg er "vanlig omsorg" (kontroll)-gruppen for Just Trac It! Studere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 16-18 åringer med moderat eller kompleks CHD, eller ervervet hjertesykdom som krever kirurgi (f.eks. revmatisk hjertesykdom, tidligere endokarditt, tidligere klaffeutskifting, Marfans syndrom) som følges ved Stollery Children's Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • mindre enn klasse 6 lese- og forståelsesnivå basert på foreldrerapport
  • hjertetransplantasjon, da dette resulterer i distinkte helseutfordringer
  • har ikke en personlig mobilenhet, da dette kreves for Just TRAC It! innblanding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Undervisningsøkt & Just TRAC It
Ungdom vil delta på en enkelt en-til-en undervisningsøkt med en kardiologisk sykepleier (RN) samme dag som deres barnekardiologiske klinikkbesøk. RN vil også forklare "Just TRAC It!" og hjelpe ungdommene til å legge inn helseopplysningene sine på telefonen.
Kardiologisk sykepleier (RN) vil ha en time lang en-til-en undervisningsøkt før besøket på barnekardiologisk klinikk. RN vil gå over ungdommens hjertehistorie, inkludert diagnoser av kronisk hjertesykdom, navn og datoer for hjertekirurgiske prosedyrer og hjertekateteriseringer, og gjeldende hjertemedisiner og -doser. Hun vil også diskutere overgang fra pediatrisk til voksenomsorg og sunne livsstilsvalg.
Bare TRAC Det! (Transitioning Responsibly to Adult Care) er en mobil helseintervensjon som oppfordrer ungdom til å bruke eksisterende funksjoner på deres personlige telefoner for å spore helseinformasjonen deres. Bruken av Just TRAC It! tillater ungdom elektronisk å dokumentere all medisinsk informasjon som tidligere ville vært trykt på deres MyHealth Passport, men kan tilby tilleggsfunksjonalitet når det gjelder å lære å håndtere helsen.
Aktiv komparator: Undervisningsøkt og MyHealth Passport
Ungdom vil delta på en enkelt en-til-en undervisningsøkt med en kardiologisk sykepleier (RN) samme dag som deres barnekardiologiske klinikkbesøk. RN vil hjelpe ungdom med å fullføre og skrive ut et "MyHealth Passport" for å spore medisinsk informasjon.
Kardiologisk sykepleier (RN) vil ha en time lang en-til-en undervisningsøkt før besøket på barnekardiologisk klinikk. RN vil gå over ungdommens hjertehistorie, inkludert diagnoser av kronisk hjertesykdom, navn og datoer for hjertekirurgiske prosedyrer og hjertekateteriseringer, og gjeldende hjertemedisiner og -doser. Hun vil også diskutere overgang fra pediatrisk til voksenomsorg og sunne livsstilsvalg.

MyHealth Passport er et tilpasset kort i lommebokstørrelse som inneholder ungdommens viktige medisinske informasjon. RN vil hjelpe ungdommene med å lage et MyHealth-pass på nettet, og skrive ut kortet for dem.

Den samme pedagogiske intervensjonen vil bli gjennomført av kardiologisk sykepleier som bruker et MyHealth Passport for å spore medisinsk informasjon i stedet for den elektroniske "Just TRAC It!"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i overgangsberedskap målt ved TRANSITION-Q Spørreskjemascore
Tidsramme: 3 måneder
Dette instrumentet med 14 elementer, utviklet ved McMaster University, er skrevet på et nivå 4.4 og tar omtrent 3 minutter å fullføre.
3 måneder
Endring i overgangsberedskap målt ved TRANSITION-Q Spørreskjemascore
Tidsramme: 6 måneder
Dette instrumentet med 14 elementer, utviklet ved McMaster University, er skrevet på et nivå 4.4 og tar omtrent 3 minutter å fullføre.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruksfrekvens og opplevd hjelpsomhet ved intervensjon målt ved Just TRAC It! Spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
Dette spørreskjemaet ble utviklet for formålet med denne studien for å fastslå opplevd hjelpsomhet og bruksfrekvens.
3 måneder
Bruksfrekvens og opplevd hjelpsomhet ved intervensjon målt ved Just TRAC It! Spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
Dette spørreskjemaet ble utviklet for formålet med denne studien for å fastslå opplevd hjelpsomhet og bruksfrekvens.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew S Mackie, MD, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2024

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt hjertesykdom

Kliniske studier på Undervisningsøkt

Abonnere