¡Solo TRAC! Transición responsable a la atención de adultos utilizando tecnología de teléfonos inteligentes
22 de febrero de 2023 actualizado por: University of Alberta
¡Solo TRAC It! El estudio (Transitioning Responsably to Adult Care usando tecnología de teléfonos inteligentes) es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para evaluar el impacto del uso de la tecnología de teléfonos inteligentes en combinación con la intervención de transición dirigida por enfermeras, en comparación con el estándar actual de atención (intervención de transición dirigida por enfermeras que incluye MyHealth Passport ), sobre la preparación de adolescentes con enfermedad cardíaca crónica para una transición exitosa de la atención de cardiología pediátrica a la de adultos.
"¡Solo TRAC!" es una intervención de salud móvil diseñada para enseñar a los jóvenes a controlar su salud utilizando las funciones existentes en sus dispositivos móviles.
Proponemos llevar a cabo una intervención dirigida por enfermeras que aliente a los adolescentes a usar "Just TRAC it!"
mientras se abordan las necesidades de transición de atención médica de los jóvenes de 16 a 18 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos adolescentes y adultos jóvenes que viven con condiciones de salud crónicas carecen de conocimiento sobre su condición médica y falta de confianza para comunicarse con los proveedores de atención médica. A pesar de varias declaraciones de posición sobre la transición por parte de la Sociedad Canadiense de Pediatría, la Academia Estadounidense de Pediatría y la Asociación Estadounidense del Corazón, existen pruebas limitadas sobre el impacto y la eficacia de las intervenciones de transición. Debido a la conveniencia y accesibilidad de la tecnología, los adolescentes adoptan intervenciones basadas en tecnología para ayudar en el manejo de su enfermedad y mejorar su experiencia de transición. Sin embargo, hay una escasez de aplicaciones basadas en evidencia en contraste con las innumerables aplicaciones existentes que no están basadas en evidencia, lo que actúa como una barrera para que los médicos las receten. Existe una necesidad apremiante de evidencia creíble sobre la efectividad y el valor de las aplicaciones de salud para mejorar las habilidades de autocontrol en los adolescentes.
En lugar de rediseñar una aplicación móvil, Just TRAC It! alienta a los jóvenes a usar las funciones existentes en sus teléfonos personales para rastrear su información de salud. Esta información se puede recuperar fácilmente cuando se visita a los proveedores de atención médica y puede ayudar a los jóvenes a asumir el control de su propia salud. Esta opción gratuita, que utiliza la tecnología que ya se encuentra en la mayoría de los teléfonos, se puede utilizar para cualquier población de pacientes o categoría de enfermedad. El uso de Just TRAC It! permite a los jóvenes documentar electrónicamente toda la información médica que antes se imprimía en su MyHealth Passport, pero puede ofrecer una funcionalidad adicional en términos de aprender a manejar su salud. Se justifica una mayor investigación para evaluar la eficacia de Just TRAC It! en mejorar el conocimiento del paciente, las habilidades de autocontrol y la preparación para la transición.
El Stollery Children's Hospital es un líder internacional en investigación de transición de cardiología pediátrica a adulta, con dos ensayos clínicos aleatorizados completados (CAPÍTULO 1 Ensayo, Mackie et al, Heart 2014 y CAPÍTULO 2 Ensayo, Mackie et al, BMC Cardiovascular 2016) y un tercero en progreso. El Just Trac It! Trial es una extensión de nuestro trabajo anterior. Los resultados del ensayo del CAPÍTULO 1 informan el estándar de atención actual para las intervenciones de transición que se ofrecen actualmente a todos los jóvenes de 16 a 18 años en nuestro programa que se han sometido a una cirugía cardíaca previa, y este estándar de atención es el grupo de "atención habitual" (control) para Just Trac It! Estudiar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de 16 a 18 años con cardiopatía coronaria moderada o compleja, o cardiopatía adquirida que requiera cirugía (p. ej., cardiopatía reumática, endocarditis previa, reemplazo valvular previo, síndrome de Marfan) que reciben seguimiento en el Stollery Children's Hospital.
Criterio de exclusión:
- nivel de lectura y comprensión inferior al grado 6 según el informe de los padres
- trasplante de corazón, ya que esto da lugar a distintos problemas de salud
- no tiene un dispositivo móvil personal, ya que es necesario para Just TRAC It! intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sesión de enseñanza y Just TRAC It
Los jóvenes asistirán a una sola sesión de enseñanza individual con una enfermera de cardiología (RN) el mismo día de su visita a la clínica de cardiología pediátrica.
El RN también explicará "¡Solo TRAC It!" y ayude a los jóvenes a ingresar su información de salud en su teléfono.
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La enfermera de cardiología (RN) tendrá una sesión de enseñanza individual de una hora de duración antes de su visita a la clínica de cardiología pediátrica.
El RN repasará el historial cardíaco del joven, incluidos los diagnósticos de enfermedades cardíacas crónicas, los nombres y las fechas de los procedimientos quirúrgicos cardíacos y los cateterismos cardíacos, y las dosis y los medicamentos cardíacos actuales.
También hablará sobre la transición de la atención pediátrica a la de adultos y las opciones de estilo de vida saludable.
¡Solo TRAC! (Transitioning Responsably to Adult Care) es una intervención de salud móvil que alienta a los jóvenes a usar las funciones existentes en sus teléfonos personales para rastrear su información de salud.
El uso de Just TRAC It! permite a los jóvenes documentar electrónicamente toda la información médica que antes se imprimía en su MyHealth Passport, pero puede ofrecer una funcionalidad adicional en términos de aprender a manejar su salud.
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Comparador activo: Sesión didáctica & MyHealth Passport
Los jóvenes asistirán a una sola sesión de enseñanza individual con una enfermera de cardiología (RN) el mismo día de su visita a la clínica de cardiología pediátrica.
El RN ayudará a los jóvenes a completar e imprimir un "Pasaporte MyHealth" para rastrear su información médica.
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La enfermera de cardiología (RN) tendrá una sesión de enseñanza individual de una hora de duración antes de su visita a la clínica de cardiología pediátrica.
El RN repasará el historial cardíaco del joven, incluidos los diagnósticos de enfermedades cardíacas crónicas, los nombres y las fechas de los procedimientos quirúrgicos cardíacos y los cateterismos cardíacos, y las dosis y los medicamentos cardíacos actuales.
También hablará sobre la transición de la atención pediátrica a la de adultos y las opciones de estilo de vida saludable.
MyHealth Passport es una tarjeta personalizada del tamaño de una billetera que incluye información médica importante del joven. El RN ayudará a los jóvenes a crear un MyHealth Passport en línea e imprimirá la tarjeta para ellos. El enfermero de cardiología completará la misma intervención educativa utilizando un MyHealth Passport para rastrear su información médica en lugar del dispositivo electrónico "¡Solo TRAC It!" |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la preparación para la transición medido por la puntuación del cuestionario TRANSITION-Q
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Este instrumento de 14 ítems, desarrollado en la Universidad McMaster, está escrito en un nivel de grado 4.4 y se completa en unos 3 minutos.
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3 meses
|
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Cambio en la preparación para la transición medido por la puntuación del cuestionario TRANSITION-Q
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Este instrumento de 14 ítems, desarrollado en la Universidad McMaster, está escrito en un nivel de grado 4.4 y se completa en unos 3 minutos.
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6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de uso y utilidad percibida de la intervención medida por Just TRAC It! Cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Este cuestionario fue desarrollado con el propósito de este estudio para determinar la utilidad percibida y la frecuencia de uso.
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3 meses
|
|
Frecuencia de uso y utilidad percibida de la intervención medida por Just TRAC It! Cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Este cuestionario fue desarrollado con el propósito de este estudio para determinar la utilidad percibida y la frecuencia de uso.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Methods and processes of the CONSORT Group: example of an extension for trials assessing nonpharmacologic treatments. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):W60-6. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008-w1.
- Moons P, Pinxten S, Dedroog D, Van Deyk K, Gewillig M, Hilderson D, Budts W. Expectations and experiences of adolescents with congenital heart disease on being transferred from pediatric cardiology to an adult congenital heart disease program. J Adolesc Health. 2009 Apr;44(4):316-22. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.11.007. Epub 2009 Feb 12.
- Huang JS, Terrones L, Tompane T, Dillon L, Pian M, Gottschalk M, Norman GJ, Bartholomew LK. Preparing adolescents with chronic disease for transition to adult care: a technology program. Pediatrics. 2014 Jun;133(6):e1639-46. doi: 10.1542/peds.2013-2830. Epub 2014 May 19.
- Sable C, Foster E, Uzark K, Bjornsen K, Canobbio MM, Connolly HM, Graham TP, Gurvitz MZ, Kovacs A, Meadows AK, Reid GJ, Reiss JG, Rosenbaum KN, Sagerman PJ, Saidi A, Schonberg R, Shah S, Tong E, Williams RG; American Heart Association Congenital Heart Defects Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Cardiovascular Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Best practices in managing transition to adulthood for adolescents with congenital heart disease: the transition process and medical and psychosocial issues: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Apr 5;123(13):1454-85. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182107c56. Epub 2011 Feb 28. No abstract available.
- Mackie AS, Islam S, Magill-Evans J, Rankin KN, Robert C, Schuh M, Nicholas D, Vonder Muhll I, McCrindle BW, Yasui Y, Rempel GR. Healthcare transition for youth with heart disease: a clinical trial. Heart. 2014 Jul;100(14):1113-8. doi: 10.1136/heartjnl-2014-305748. Epub 2014 May 19.
- Klassen AF, Grant C, Barr R, Brill H, Kraus de Camargo O, Ronen GM, Samaan MC, Mondal T, Cano SJ, Schlatman A, Tsangaris E, Athale U, Wickert N, Gorter JW. Development and validation of a generic scale for use in transition programmes to measure self-management skills in adolescents with chronic health conditions: the TRANSITION-Q. Child Care Health Dev. 2015 Jul;41(4):547-58. doi: 10.1111/cch.12207. Epub 2014 Oct 28.
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- Clarizia NA, Chahal N, Manlhiot C, Kilburn J, Redington AN, McCrindle BW. Transition to adult health care for adolescents and young adults with congenital heart disease: perspectives of the patient, parent and health care provider. Can J Cardiol. 2009 Sep;25(9):e317-22. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70145-x.
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- Geryk LL, Roberts CA, Sage AJ, Coyne-Beasley T, Sleath BL, Carpenter DM. Parent and Clinician Preferences for an Asthma App to Promote Adolescent Self-Management: A Formative Study. JMIR Res Protoc. 2016 Dec 6;5(4):e229. doi: 10.2196/resprot.5932.
- Crosby LE, Ware RE, Goldstein A, Walton A, Joffe NE, Vogel C, Britto MT. Development and evaluation of iManage: A self-management app co-designed by adolescents with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2017 Jan;64(1):139-145. doi: 10.1002/pbc.26177. Epub 2016 Aug 30.
- Majeed-Ariss R, Baildam E, Campbell M, Chieng A, Fallon D, Hall A, McDonagh JE, Stones SR, Thomson W, Swallow V. Apps and Adolescents: A Systematic Review of Adolescents' Use of Mobile Phone and Tablet Apps That Support Personal Management of Their Chronic or Long-Term Physical Conditions. J Med Internet Res. 2015 Dec 23;17(12):e287. doi: 10.2196/jmir.5043.
- Misra S, Lewis TL, Aungst TD. Medical application use and the need for further research and assessment for clinical practice: creation and integration of standards for best practice to alleviate poor application design. JAMA Dermatol. 2013 Jun;149(6):661-2. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.606. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Just TRAC It!
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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