Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TRAC Det bara! Ansvarsfull övergång till vuxenvård med hjälp av smarttelefonteknik

11 september 2024 uppdaterad av: University of Alberta
Just TRAC It! studie (Transitioning Responsibly to Adult Care using smart phone technology) är en randomiserad kontrollerad studie utformad för att utvärdera effekten av att använda smarttelefonteknologi i kombination med den sjuksköterskeledda övergångsinterventionen, kontra den nuvarande standarden för vård (sköterskeledd övergångsintervention inklusive MyHealth Passport ), om att förbereda ungdomar med kronisk hjärtsjukdom för en framgångsrik övergång från pediatrisk till vuxen kardiologisk vård. "Bara SPÅRA det!" är en mobil-hälsointervention utformad för att lära ungdomar att hantera sin hälsa med hjälp av befintliga funktioner på sina mobila enheter. Vi föreslår att genomföra en sjuksköterskeledd intervention som uppmuntrar ungdomar att använda "Just TRAC it!" samtidigt som man tar itu med behoven av vårdövergång för 16-18-åringar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Många ungdomar och unga vuxna som lever med kroniska hälsotillstånd saknar kunskap om sitt medicinska tillstånd och förtroende för att kommunicera med vårdgivare. Trots olika ståndpunkter om övergång från Canadian Pediatric Society, American Academy of Pediatrics och American Heart Association, finns det begränsade bevis på effekten och effektiviteten av övergångsinterventioner. På grund av teknikens bekvämlighet och tillgänglighet, anammar ungdomar teknikbaserade interventioner för att hjälpa till med deras sjukdomshantering och för att förbättra deras övergångsupplevelse. Det finns dock en brist på evidensbaserade appar i motsats till otaliga befintliga appar som inte är evidensbaserade, som fungerar som en barriär för läkare att skriva ut dem. Det finns ett trängande behov av trovärdiga bevis om effektiviteten och värdet av hälsoappar för att förbättra självförvaltningsförmåga hos ungdomar.

Istället för att göra om en mobilapp, använder Just TRAC It! uppmuntrar ungdomar att använda befintliga funktioner på sina personliga telefoner för att spåra sin hälsoinformation. Denna information är lätt att hämta när du besöker vårdgivare och kan hjälpa ungdomar att ta ansvar för att hantera sin egen hälsa. Detta kostnadsfria alternativ, som använder tekniken som redan finns på de flesta telefoner, kan användas för alla patientpopulationer eller sjukdomskategorier. Användningen av Just TRAC It! tillåter ungdomar att elektroniskt dokumentera all medicinsk information som tidigare skulle skrivas ut på deras MyHealth Passport, men kan erbjuda ytterligare funktionalitet när det gäller att lära sig hantera sin hälsa. Ytterligare undersökning är motiverad för att utvärdera effektiviteten av Just TRAC It! på att förbättra patientkunskaper, självhanteringsförmåga och övergångsberedskap.

Stollery Children's Hospital är en internationell ledare inom pediatrisk till vuxenkardiologisk övergångsforskning, med två randomiserade kliniska studier slutförda (KAPITEL 1 studie, Mackie et al, Heart 2014 och CHAPTER 2 studie, Mackie et al, BMC Cardiovascular 2016) och en tredje i framsteg. Just Trac It! Test är en förlängning av vårt tidigare arbete. Resultaten av KAPITEL 1-försöket informerar om den nuvarande standarden för vård för övergångsinterventioner som för närvarande erbjuds alla 16-18-åringar i vårt program som tidigare har genomgått hjärtkirurgi, och denna vårdstandard är gruppen "vanlig vård" (kontroll) för Just Trac It! Studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 16-18-åringar med måttlig eller komplex CHD, eller förvärvad hjärtsjukdom som kräver kirurgi (t.ex. reumatisk hjärtsjukdom, tidigare endokardit, tidigare klaffbyte, Marfans syndrom) som följs på Stollery Children's Hospital.

Exklusions kriterier:

  • lägre läs- och förståelsenivå än årskurs 6 baserat på föräldrarapport
  • hjärttransplantation, eftersom detta resulterar i distinkta hälsoutmaningar
  • har ingen personlig mobil enhet, eftersom detta krävs för Just TRAC It! intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Undervisningssession & Just TRAC It
Ungdomar kommer att delta i en enskild undervisningssession med en kardiologisk sjuksköterska (RN) samma dag som deras pediatriska kardiologiska klinikbesök. RN kommer också att förklara "Just TRAC It!" och hjälpa ungdomarna att ange sin hälsoinformation i sin telefon.
Kardiologsjuksköterskan (RN) kommer att ha en timmes lång en-mot-en undervisningssession innan deras besök på pediatrisk kardiologisk klinik. RN kommer att gå över ungdomens hjärthistoria inklusive diagnoser av kronisk hjärtsjukdom, namn och datum för hjärtkirurgiska ingrepp och hjärtkateteriseringar och aktuella hjärtmediciner och doser. Hon kommer också att diskutera övergången från pediatrisk till vuxenvård och hälsosamma livsstilsval.
TRAC Det bara! (Transitioning Responsibly to Adult Care) är en mobil hälsoinsats som uppmuntrar ungdomar att använda befintliga funktioner på sina personliga telefoner för att spåra sin hälsoinformation. Användningen av Just TRAC It! tillåter ungdomar att elektroniskt dokumentera all medicinsk information som tidigare skulle skrivas ut på deras MyHealth Passport, men kan erbjuda ytterligare funktionalitet när det gäller att lära sig hantera sin hälsa.
Aktiv komparator: Undervisningspass & MyHealth Passport
Ungdomar kommer att delta i en enskild undervisningssession med en kardiologisk sjuksköterska (RN) samma dag som deras pediatriska kardiologiska klinikbesök. RN kommer att hjälpa ungdomar att fylla i och skriva ut ett "MyHealth Passport" för att spåra deras medicinska information.
Kardiologsjuksköterskan (RN) kommer att ha en timmes lång en-mot-en undervisningssession innan deras besök på pediatrisk kardiologisk klinik. RN kommer att gå över ungdomens hjärthistoria inklusive diagnoser av kronisk hjärtsjukdom, namn och datum för hjärtkirurgiska ingrepp och hjärtkateteriseringar och aktuella hjärtmediciner och doser. Hon kommer också att diskutera övergången från pediatrisk till vuxenvård och hälsosamma livsstilsval.

MyHealth Passport är ett skräddarsytt kort i plånboksstorlek som innehåller ungdomens viktiga medicinska information. RN kommer att hjälpa ungdomarna att skapa ett MyHealth Passport online och skriva ut kortet åt dem.

Samma pedagogiska intervention kommer att genomföras av kardiologsjuksköterskan som använder ett MyHealth Passport för att spåra sin medicinska information istället för det elektroniska "Just TRAC It!"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i övergångsberedskap mätt med TRANSITION-Q Questionnaire-poängen
Tidsram: 3 månader
Detta instrument med 14 artiklar, utvecklat vid McMaster University, är skrivet på en nivå 4.4 och tar cirka 3 minuter att slutföra.
3 månader
Förändring i övergångsberedskap mätt med TRANSITION-Q Questionnaire-poängen
Tidsram: 6 månader
Detta instrument med 14 artiklar, utvecklat vid McMaster University, är skrivet på en nivå 4.4 och tar cirka 3 minuter att slutföra.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användningsfrekvens och upplevd hjälpsamhet av intervention mätt med Just TRAC It! Frågeformulär
Tidsram: 3 månader
Detta frågeformulär har utvecklats för denna studies syfte för att fastställa upplevd hjälpsamhet och användningsfrekvens.
3 månader
Användningsfrekvens och upplevd hjälpsamhet av intervention mätt med Just TRAC It! Frågeformulär
Tidsram: 6 månader
Detta frågeformulär har utvecklats för denna studies syfte för att fastställa upplevd hjälpsamhet och användningsfrekvens.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew S Mackie, MD, University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (Faktisk)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2024

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Undervisningspass

Prenumerera