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Suivez-le simplement ! Transition responsable vers les soins aux adultes à l'aide de la technologie des téléphones intelligents

11 septembre 2024 mis à jour par: University of Alberta
Le Just TRAC It! (Transitioning Responsibly to Adult Care using smart phone technology) est un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer l'impact de l'utilisation de la technologie du téléphone intelligent en combinaison avec l'intervention de transition dirigée par une infirmière, par rapport à la norme de soins actuelle (intervention de transition dirigée par une infirmière, y compris MyHealth Passport ), sur la préparation des adolescents atteints de cardiopathie chronique à réussir la transition des soins pédiatriques aux soins de cardiologie pour adultes. "Juste TRAC !" est une intervention de santé mobile conçue pour apprendre aux jeunes à gérer leur santé en utilisant les fonctions existantes sur leurs appareils mobiles. Nous proposons de mener une intervention dirigée par une infirmière qui encourage les adolescents à utiliser "Just TRAC it!" tout en répondant aux besoins de transition sanitaire des 16-18 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreux adolescents et jeunes adultes vivant avec des problèmes de santé chroniques manquent de connaissances sur leur état de santé et manquent de confiance pour communiquer avec les prestataires de soins de santé. Malgré diverses prises de position sur la transition par la Société canadienne de pédiatrie, l'American Academy of Pediatrics et l'American Heart Association, il existe peu de preuves sur l'impact et l'efficacité des interventions de transition. En raison de la commodité et de l'accessibilité de la technologie, les adolescents adoptent des interventions basées sur la technologie pour les aider dans la gestion de leur maladie et pour améliorer leur expérience de transition. Cependant, il existe une pénurie d'applications fondées sur des preuves, contrairement aux innombrables applications existantes qui ne sont pas fondées sur des preuves, qui agissent comme un obstacle pour les médecins qui les prescrivent. Il existe un besoin urgent de preuves crédibles sur l'efficacité et la valeur des applications de santé pour améliorer les compétences d'autogestion chez les adolescents.

Au lieu de repenser une application mobile, le Just TRAC It! encourage les jeunes à utiliser les fonctions existantes sur leurs téléphones personnels pour suivre leurs informations de santé. Cette information est facilement récupérable lors de la visite des fournisseurs de soins de santé et peut aider les jeunes à prendre en charge la gestion de leur propre santé. Cette option gratuite, utilisant la technologie déjà présente sur la plupart des téléphones, peut être utilisée pour n'importe quelle population de patients ou catégorie de maladies. L'utilisation de Just TRAC It! permet aux jeunes de documenter électroniquement toutes les informations médicales qui seraient auparavant imprimées sur leur MyHealth Passport, mais peut offrir des fonctionnalités supplémentaires en termes d'apprentissage pour gérer leur santé. Une enquête plus approfondie est justifiée pour évaluer l'efficacité de Just TRAC It! sur l'amélioration des connaissances des patients, des compétences d'autogestion et de la préparation à la transition.

Le Stollery Children's Hospital est un chef de file international dans la recherche sur la transition de la cardiologie pédiatrique à la cardiologie adulte, avec deux essais cliniques randomisés terminés (CHAPTER 1 Trial, Mackie et al, Heart 2014 et CHAPITRE 2 Trial, Mackie et al, BMC Cardiovascular 2016) et un 3e en progrès. Le Just Trac It! Le procès est une extension de nos travaux antérieurs. Les résultats de l'essai CHAPITRE 1 informent la norme actuelle de soins pour les interventions de transition actuellement offertes à tous les 16-18 ans de notre programme qui ont déjà subi une chirurgie cardiaque, et cette norme de soins est le groupe « soins habituels » (contrôle) pour le Just Trac It! Étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les jeunes de 16 à 18 ans atteints de coronaropathie modérée ou complexe ou d'une maladie cardiaque acquise nécessitant une intervention chirurgicale (p.

Critère d'exclusion:

  • niveau de lecture et de compréhension inférieur à la 6e année selon le rapport des parents
  • transplantation cardiaque, car cela entraîne des problèmes de santé distincts
  • n'a pas d'appareil mobile personnel, car cela est nécessaire pour le Just TRAC It! intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séance d'enseignement et Just TRAC It
Les jeunes assisteront à une seule séance d'enseignement individuelle avec une infirmière en cardiologie (IA) le même jour que leur visite à la clinique de cardiologie pédiatrique. Le RN expliquera également "Just TRAC It!" et aider les jeunes à entrer leurs informations de santé dans leur téléphone.
L'infirmière en cardiologie (IA) aura une séance d'enseignement individuelle d'une heure avant sa visite à la clinique de cardiologie pédiatrique. L'infirmière passera en revue les antécédents cardiaques du jeune, y compris les diagnostics de maladie cardiaque chronique, les noms et les dates des interventions chirurgicales cardiaques et des cathétérismes cardiaques, ainsi que les médicaments et les doses cardiaques actuels. Elle discutera également de la transition des soins pédiatriques aux soins pour adultes et des choix de vie sains.
Suivez-le simplement ! (Transitioning Responsibly to Adult Care) est une intervention de santé mobile qui encourage les jeunes à utiliser les fonctions existantes sur leurs téléphones personnels pour suivre leurs informations de santé. L'utilisation de Just TRAC It! permet aux jeunes de documenter électroniquement toutes les informations médicales qui seraient auparavant imprimées sur leur MyHealth Passport, mais peut offrir des fonctionnalités supplémentaires en termes d'apprentissage pour gérer leur santé.
Comparateur actif: Séance pédagogique & Passeport MyHealth
Les jeunes assisteront à une seule séance d'enseignement individuelle avec une infirmière en cardiologie (IA) le même jour que leur visite à la clinique de cardiologie pédiatrique. L'IA aidera les jeunes à remplir et à imprimer un « Passeport MyHealth » pour suivre leurs informations médicales.
L'infirmière en cardiologie (IA) aura une séance d'enseignement individuelle d'une heure avant sa visite à la clinique de cardiologie pédiatrique. L'infirmière passera en revue les antécédents cardiaques du jeune, y compris les diagnostics de maladie cardiaque chronique, les noms et les dates des interventions chirurgicales cardiaques et des cathétérismes cardiaques, ainsi que les médicaments et les doses cardiaques actuels. Elle discutera également de la transition des soins pédiatriques aux soins pour adultes et des choix de vie sains.

MyHealth Passport est une carte personnalisée de format portefeuille qui comprend les informations médicales importantes du jeune. L'IA aidera le jeune à créer un passeport MyHealth en ligne et imprimera la carte pour lui.

La même intervention éducative sera complétée par une infirmière en cardiologie utilisant un MyHealth Passport pour suivre ses informations médicales au lieu du "Just TRAC It!"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la préparation à la transition mesuré par le score du questionnaire TRANSITION-Q
Délai: 3 mois
Cet instrument de 14 items, développé à l'Université McMaster, est écrit au niveau 4.4 et prend environ 3 minutes à compléter.
3 mois
Changement dans la préparation à la transition mesuré par le score du questionnaire TRANSITION-Q
Délai: 6 mois
Cet instrument de 14 items, développé à l'Université McMaster, est écrit au niveau 4.4 et prend environ 3 minutes à compléter.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence d'utilisation et utilité perçue de l'intervention mesurées par Just TRAC It! Questionnaire
Délai: 3 mois
Ce questionnaire a été élaboré dans le cadre de cette étude pour déterminer l'utilité perçue et la fréquence d'utilisation.
3 mois
Fréquence d'utilisation et utilité perçue de l'intervention mesurées par Just TRAC It! Questionnaire
Délai: 6 mois
Ce questionnaire a été élaboré dans le cadre de cette étude pour déterminer l'utilité perçue et la fréquence d'utilisation.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew S Mackie, MD, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Première publication (Réel)

12 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2024

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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