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Basta TRAC It! Transizione responsabile all'assistenza agli adulti utilizzando la tecnologia degli smartphone

11 settembre 2024 aggiornato da: University of Alberta
Il Just TRAC It! (Transitioning Responsibly to Adult Care using smart phone technology) è uno studio controllato randomizzato progettato per valutare l'impatto dell'utilizzo della tecnologia degli smartphone in combinazione con l'intervento di transizione guidato dall'infermiere, rispetto all'attuale standard di cura (intervento di transizione guidato dall'infermiere che include MyHealth Passport ), sulla preparazione degli adolescenti affetti da malattie cardiache croniche a passare con successo dall'assistenza cardiologica pediatrica a quella per adulti. "Solo TRAC it!" è un intervento di salute mobile progettato per insegnare ai giovani a gestire la propria salute utilizzando le funzioni esistenti sui propri dispositivi mobili. Proponiamo di condurre un intervento guidato da infermiere che incoraggi gli adolescenti a utilizzare "Just TRAC it!" affrontando al contempo le esigenze di transizione sanitaria dei giovani di 16-18 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molti adolescenti e giovani adulti che vivono con condizioni di salute croniche non conoscono le loro condizioni mediche e non hanno fiducia nel comunicare con gli operatori sanitari. Nonostante le varie prese di posizione sulla transizione da parte della Canadian Pediatric Society, dell'American Academy of Pediatrics e dell'American Heart Association, ci sono prove limitate sull'impatto e l'efficacia degli interventi di transizione. Grazie alla convenienza e all'accessibilità della tecnologia, gli adolescenti abbracciano interventi basati sulla tecnologia per aiutare nella gestione della loro malattia e per migliorare la loro esperienza di transizione. Tuttavia, c'è una scarsità di app basate sull'evidenza in contrasto con le innumerevoli app esistenti che non sono basate sull'evidenza, che fungono da barriera per i medici che le prescrivono. C'è un urgente bisogno di prove credibili sull'efficacia e sul valore delle app per la salute nel migliorare le capacità di autogestione negli adolescenti.

Invece di riprogettare un'app mobile, Just TRAC It! incoraggia i giovani a utilizzare le funzioni esistenti sui loro telefoni personali per tenere traccia delle loro informazioni sulla salute. Queste informazioni sono facilmente recuperabili quando si visitano gli operatori sanitari e possono aiutare i giovani ad assumersi la responsabilità nella gestione della propria salute. Questa opzione gratuita, utilizzando la tecnologia già presente sulla maggior parte dei telefoni, può essere utilizzata per qualsiasi popolazione di pazienti o categoria di malattia. L'uso di Just TRAC It! consente ai giovani di documentare elettronicamente tutte le informazioni mediche che in precedenza sarebbero state stampate sul loro MyHealth Passport, ma può offrire funzionalità aggiuntive in termini di apprendimento per gestire la propria salute. Sono necessarie ulteriori indagini per valutare l'efficacia di Just TRAC It! sul miglioramento delle conoscenze del paziente, delle capacità di autogestione e della prontezza alla transizione.

Lo Stollery Children's Hospital è un leader internazionale nella ricerca sulla transizione dalla cardiologia pediatrica all'adulto, con due studi clinici randomizzati completati (CHAPTER 1 Trial, Mackie et al, Heart 2014 e CHAPTER 2 Trial, Mackie et al, BMC Cardiovascular 2016) e un terzo in progresso. Il Just Trac It! Il processo è un'estensione del nostro lavoro precedente. I risultati dello studio CAPITOLO 1 informano l'attuale standard di cura per gli interventi di transizione attualmente offerti a tutti i giovani di 16-18 anni nel nostro programma che hanno subito un precedente intervento di cardiochirurgia, e questo standard di cura è il gruppo di "cura abituale" (controllo) per Just Trac It! Studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 16-18 anni con malattia coronarica moderata o complessa o cardiopatia acquisita che richiede un intervento chirurgico (ad es. Cardiopatia reumatica, precedente endocardite, precedente sostituzione valvolare, sindrome di Marfan) che sono seguiti presso lo Stollery Children's Hospital.

Criteri di esclusione:

  • livello di lettura e comprensione inferiore al grado 6 in base al rapporto dei genitori
  • trapianto di cuore, in quanto ciò si traduce in problemi di salute distinti
  • non dispone di un dispositivo mobile personale, poiché questo è necessario per Just TRAC It! intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sessione di insegnamento & Just TRAC It
I giovani parteciperanno a una singola sessione di insegnamento individuale con un infermiere di cardiologia (RN) lo stesso giorno della visita alla clinica di cardiologia pediatrica. L'RN spiegherà anche "Just TRAC It!" e aiutare i giovani a inserire le proprie informazioni sanitarie nel telefono.
L'infermiere di cardiologia (RN) avrà una sessione di insegnamento individuale della durata di un'ora prima della visita alla clinica di cardiologia pediatrica. L'infermiere esaminerà la storia cardiaca del giovane, comprese le diagnosi di malattie cardiache croniche, i nomi e le date delle procedure cardiochirurgiche e dei cateterismi cardiaci e gli attuali farmaci e dosi cardiaci. Discuterà anche della transizione dall'assistenza pediatrica a quella degli adulti e delle scelte di uno stile di vita sano.
Basta TRAC It! (Transitioning Responsibly to Adult Care) è un intervento sanitario mobile che incoraggia i giovani a utilizzare le funzioni esistenti sui loro telefoni personali per tenere traccia delle loro informazioni sanitarie. L'uso di Just TRAC It! consente ai giovani di documentare elettronicamente tutte le informazioni mediche che in precedenza sarebbero state stampate sul loro MyHealth Passport, ma può offrire funzionalità aggiuntive in termini di apprendimento per gestire la propria salute.
Comparatore attivo: Sessione didattica & MyHealth Passport
I giovani parteciperanno a una singola sessione di insegnamento individuale con un infermiere di cardiologia (RN) lo stesso giorno della visita alla clinica di cardiologia pediatrica. L'RN aiuterà i giovani a completare e stampare un "MyHealth Passport" per tenere traccia delle loro informazioni mediche.
L'infermiere di cardiologia (RN) avrà una sessione di insegnamento individuale della durata di un'ora prima della visita alla clinica di cardiologia pediatrica. L'infermiere esaminerà la storia cardiaca del giovane, comprese le diagnosi di malattie cardiache croniche, i nomi e le date delle procedure cardiochirurgiche e dei cateterismi cardiaci e gli attuali farmaci e dosi cardiaci. Discuterà anche della transizione dall'assistenza pediatrica a quella degli adulti e delle scelte di uno stile di vita sano.

MyHealth Passport è una tessera personalizzata delle dimensioni di un portafoglio che include importanti informazioni mediche del giovane. L'RN aiuterà i giovani a creare un MyHealth Passport online e stamperà la carta per loro.

Lo stesso intervento educativo sarà completato dall'infermiere di cardiologia utilizzando un MyHealth Passport per tenere traccia delle proprie informazioni mediche invece dell'elettronica "Just TRAC It!"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della prontezza alla transizione misurata dal punteggio del questionario TRANSITION-Q
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo strumento di 14 voci, sviluppato presso la McMaster University, è scritto a un livello di grado 4.4 e richiede circa 3 minuti per essere completato.
3 mesi
Variazione della prontezza alla transizione misurata dal punteggio del questionario TRANSITION-Q
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo strumento di 14 voci, sviluppato presso la McMaster University, è scritto a un livello di grado 4.4 e richiede circa 3 minuti per essere completato.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza d'uso e utilità percepita dell'intervento misurata da Just TRAC It! Questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo questionario è stato sviluppato per lo scopo di questo studio per accertare l'utilità percepita e la frequenza d'uso.
3 mesi
Frequenza d'uso e utilità percepita dell'intervento misurata da Just TRAC It! Questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo questionario è stato sviluppato per lo scopo di questo studio per accertare l'utilità percepita e la frequenza d'uso.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew S Mackie, MD, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Just TRAC It!

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cardiopatia congenita

Prove cliniche su Sessione didattica

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