Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verfolgen Sie es einfach! Verantwortungsbewusster Übergang zur Erwachsenenpflege mit Smartphone-Technologie

11. September 2024 aktualisiert von: University of Alberta
Das Just TRAC It! Die Studie (Transitioning Responsibly to Adult Care using smart phone technology) ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen der Verwendung von Smartphone-Technologie in Kombination mit der von Pflegekräften geführten Übergangsintervention im Vergleich zum aktuellen Versorgungsstandard (von Pflegekräften geführte Übergangsintervention einschließlich MyHealth Passport ), zur Vorbereitung von Jugendlichen mit chronischer Herzerkrankung auf den erfolgreichen Übergang von der Kinder- zur Erwachsenenkardiologie. "Verfolge es einfach!" ist eine mobile Gesundheitsintervention, die Jugendlichen beibringen soll, ihre Gesundheit mithilfe vorhandener Funktionen auf ihren mobilen Geräten zu verwalten. Wir schlagen vor, eine von Pflegekräften geleitete Intervention durchzuführen, die Jugendliche ermutigt, "Just TRAC it!" und gleichzeitig die Bedürfnisse von 16- bis 18-Jährigen beim Übergang ins Gesundheitswesen ansprechen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vielen Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die mit chronischen Gesundheitsproblemen leben, mangelt es an Wissen über ihren Gesundheitszustand und an Selbstvertrauen bei der Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern. Trotz verschiedener Stellungnahmen der Canadian Pediatric Society, der American Academy of Pediatrics und der American Heart Association zur Umstellung gibt es nur begrenzte Beweise für die Wirkung und Wirksamkeit von Umstellungsmaßnahmen. Aufgrund der Bequemlichkeit und Zugänglichkeit von Technologie nehmen Jugendliche technologiebasierte Interventionen an, um ihr Krankheitsmanagement zu unterstützen und ihre Übergangserfahrung zu verbessern. Es gibt jedoch einen Mangel an evidenzbasierten Apps im Gegensatz zu unzähligen existierenden Apps, die nicht evidenzbasiert sind, was eine Barriere für Ärzte darstellt, die sie verschreiben. Es besteht ein dringender Bedarf an glaubwürdigen Beweisen für die Wirksamkeit und den Wert von Gesundheits-Apps zur Verbesserung der Selbstmanagementfähigkeiten bei Jugendlichen.

Anstatt eine mobile App neu zu gestalten, bietet Just TRAC It! ermutigt Jugendliche, vorhandene Funktionen auf ihren privaten Telefonen zu nutzen, um ihre Gesundheitsinformationen zu verfolgen. Diese Informationen sind beim Besuch von Gesundheitsdienstleistern leicht abrufbar und können Jugendlichen dabei helfen, Verantwortung für ihre eigene Gesundheit zu übernehmen. Diese kostenlose Option nutzt die Technologie, die bereits auf den meisten Telefonen vorhanden ist, und kann für jede Patientenpopulation oder Krankheitskategorie verwendet werden. Die Verwendung von Just TRAC It! ermöglicht Jugendlichen die elektronische Dokumentation aller medizinischen Informationen, die zuvor auf ihrem MyHealth Passport gedruckt wurden, bietet jedoch möglicherweise zusätzliche Funktionen in Bezug auf das Erlernen des Umgangs mit ihrer Gesundheit. Weitere Untersuchungen sind gerechtfertigt, um die Wirksamkeit von Just TRAC It! zur Verbesserung des Patientenwissens, der Selbstmanagementfähigkeiten und der Übergangsbereitschaft.

Das Stollery Children's Hospital ist international führend in der Kardiologie-Übergangsforschung von Kindern zu Erwachsenen, mit zwei abgeschlossenen randomisierten klinischen Studien (KAPITEL 1-Studie, Mackie et al., Heart 2014 und KAPITEL 2-Studie, Mackie et al., BMC Cardiovascular 2016) und einer 3. in Fortschritt. Das Just Trac It! Trial ist eine Erweiterung unserer bisherigen Arbeit. Die Ergebnisse der KAPITEL 1-Studie informieren über den aktuellen Versorgungsstandard für Übergangsmaßnahmen, der derzeit allen 16- bis 18-Jährigen in unserem Programm angeboten wird, die sich einer vorherigen Herzoperation unterzogen haben, und dieser Versorgungsstandard ist die „übliche Versorgung“ (Kontrollgruppe). für das Just Trac It! Lernen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16- bis 18-Jährige mit mittelschwerer oder komplexer KHK oder erworbener Herzerkrankung, die eine Operation erfordert (z. B. rheumatische Herzerkrankung, frühere Endokarditis, früherer Klappenersatz, Marfan-Syndrom), die im Stollery Children's Hospital betreut werden.

Ausschlusskriterien:

  • Lese- und Verständnisniveau weniger als Klasse 6, basierend auf dem Bericht der Eltern
  • Herztransplantation, da dies zu besonderen gesundheitlichen Herausforderungen führt
  • hat kein persönliches mobiles Gerät, da dies für das Just TRAC It! Intervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterrichtssitzung & Just TRAC It
Die Jugendlichen nehmen am Tag ihres Besuchs in der pädiatrischen Kardiologieklinik an einer Einzelunterrichtssitzung mit einer Krankenschwester für Kardiologie (RN) teil. Der RN wird auch „Just TRAC It!“ erklären. und helfen Sie den Jugendlichen, ihre Gesundheitsinformationen in ihr Telefon einzugeben.
Die kardiologische Krankenschwester (RN) wird vor ihrem Besuch in der Kinderkardiologieklinik eine einstündige Einzelunterrichtssitzung absolvieren. Der RN wird die kardiale Vorgeschichte des Jugendlichen durchgehen, einschließlich der Diagnosen chronischer Herzerkrankungen, Namen und Daten von herzchirurgischen Eingriffen und Herzkatheterisierungen sowie aktuelle Herzmedikamente und -dosen. Sie wird auch den Übergang von der Kinder- zur Erwachsenenversorgung und die Wahl einer gesunden Lebensweise erörtern.
Verfolgen Sie es einfach! (Transitioning Responsibly to Adult Care) ist eine mobile Gesundheitsintervention, die Jugendliche ermutigt, vorhandene Funktionen auf ihren privaten Telefonen zu nutzen, um ihre Gesundheitsinformationen zu verfolgen. Die Verwendung von Just TRAC It! ermöglicht Jugendlichen die elektronische Dokumentation aller medizinischen Informationen, die zuvor auf ihrem MyHealth Passport gedruckt wurden, bietet jedoch möglicherweise zusätzliche Funktionen in Bezug auf das Erlernen des Umgangs mit ihrer Gesundheit.
Aktiver Komparator: Unterrichtseinheit & MyHealth Passport
Die Jugendlichen nehmen am Tag ihres Besuchs in der pädiatrischen Kardiologieklinik an einer Einzelunterrichtssitzung mit einer Krankenschwester für Kardiologie (RN) teil. Die RN wird Jugendlichen helfen, einen „MyHealth Passport“ auszufüllen und auszudrucken, um ihre medizinischen Informationen zu verfolgen.
Die kardiologische Krankenschwester (RN) wird vor ihrem Besuch in der Kinderkardiologieklinik eine einstündige Einzelunterrichtssitzung absolvieren. Der RN wird die kardiale Vorgeschichte des Jugendlichen durchgehen, einschließlich der Diagnosen chronischer Herzerkrankungen, Namen und Daten von herzchirurgischen Eingriffen und Herzkatheterisierungen sowie aktuelle Herzmedikamente und -dosen. Sie wird auch den Übergang von der Kinder- zur Erwachsenenversorgung und die Wahl einer gesunden Lebensweise erörtern.

MyHealth Passport ist eine personalisierte Karte im Brieftaschenformat, die die wichtigen medizinischen Informationen des Jugendlichen enthält. Die RN wird den Jugendlichen dabei helfen, online einen MyHealth Passport zu erstellen und die Karte für sie auszudrucken.

Die gleiche Aufklärungsmaßnahme wird von einer kardiologischen Krankenschwester durchgeführt, die einen MyHealth Passport verwendet, um ihre medizinischen Informationen anstelle des elektronischen „Just TRAC It!“ zu verfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Übergangsbereitschaft, gemessen anhand der Punktzahl des TRANSITION-Q-Fragebogens
Zeitfenster: 3 Monate
Dieses 14-teilige Instrument, das an der McMaster University entwickelt wurde, ist auf einem Niveau von 4,4 geschrieben und dauert etwa 3 Minuten.
3 Monate
Änderung der Übergangsbereitschaft, gemessen anhand der Punktzahl des TRANSITION-Q-Fragebogens
Zeitfenster: 6 Monate
Dieses 14-teilige Instrument, das an der McMaster University entwickelt wurde, ist auf einem Niveau von 4,4 geschrieben und dauert etwa 3 Minuten.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzungshäufigkeit und empfundene Nützlichkeit der Intervention gemessen mit Just TRAC It! Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
Dieser Fragebogen wurde zum Zwecke dieser Studie entwickelt, um die wahrgenommene Hilfsbereitschaft und Nutzungshäufigkeit zu ermitteln.
3 Monate
Nutzungshäufigkeit und empfundene Nützlichkeit der Intervention gemessen mit Just TRAC It! Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Fragebogen wurde zum Zwecke dieser Studie entwickelt, um die wahrgenommene Hilfsbereitschaft und Nutzungshäufigkeit zu ermitteln.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew S Mackie, MD, University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Just TRAC It!

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angeborenen Herzfehler

Klinische Studien zur Unterrichtsstunde

Abonnieren