只是TRAC它！使用智能手机技术负责任地过渡到成人护理
2024年9月11日 更新者：University of Alberta
Just TRAC It！研究（使用智能手机技术负责任地过渡到成人护理）是一项随机对照试验，旨在评估使用智能手机技术结合护士主导的过渡干预与当前护理标准（护士主导的过渡干预，包括 MyHealth Passport )，关于让患有慢性心脏病的青少年做好从儿科到成人心脏病学护理成功过渡的准备。
“只是跟踪它！”是一种移动健康干预措施，旨在教导青少年使用移动设备上的现有功能来管理他们的健康。
我们提议进行一项由护士主导的干预，鼓励青少年使用“Just TRAC it!”
同时满足 16-18 岁人群的医疗保健过渡需求。
研究概览
详细说明
许多患有慢性疾病的青少年和年轻人缺乏对其健康状况的了解，也缺乏与医疗保健提供者沟通的信心。 尽管加拿大儿科学会、美国儿科学会和美国心脏协会就过渡发表了各种立场声明，但关于过渡干预措施的影响和有效性的证据有限。 由于技术的便利性和可及性，青少年采用基于技术的干预措施来帮助他们管理疾病并改善他们的过渡体验。 然而，与无数现有的非循证应用程序相比，基于证据的应用程序很少，这成为医生开处方的障碍。 迫切需要可靠的证据来证明健康应用程序在提高青少年自我管理技能方面的有效性和价值。
Just TRAC It! 不是重新设计移动应用程序，而是鼓励青少年使用个人手机上的现有功能来跟踪他们的健康信息。 这些信息在访问医疗保健提供者时很容易检索，并且可以帮助年轻人在管理自己的健康方面拥有自主权。 这个免费选项使用大多数手机上已有的技术，可用于任何患者群体或疾病类别。 使用 Just TRAC It!允许青少年以电子方式记录所有以前打印在他们的 MyHealth Passport 上的医疗信息，但可能会在学习管理他们的健康方面提供额外的功能。 需要进一步调查以评估 Just TRAC It! 的有效性。提高患者知识、自我管理技能和过渡准备。
Stollery 儿童医院是儿科到成人心脏病学过渡研究的国际领先者，完成了两项随机临床试验（第 1 章试验，Mackie 等人，Heart 2014 和第 2 章试验，Mackie 等人，BMC Cardiovascular 2016）和第 3 项临床试验进步。 只是追踪它！试用是我们之前工作的延伸。 第 1 章试验的结果为我们项目中所有接受过心脏手术的 16-18 岁青少年提供的过渡干预的当前护理标准提供了信息，该护理标准是“常规护理”（对照组）为了 Just Trac It！学习。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在 Stollery 儿童医院接受随访的 16-18 岁患有中度或复杂性先天性心脏病或需要手术的后天性心脏病（例如，风湿性心脏病、既往心内膜炎、既往瓣膜置换术、马凡氏综合征）的患者。
排除标准：
- 根据家长报告，阅读和理解水平低于 6 年级
- 心脏移植，因为这会导致明显的健康挑战
- 没有个人移动设备，因为这是 Just TRAC It! 所必需的！干涉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教学会议 & Just TRAC It
青少年将在儿科心脏病门诊就诊的同一天与心脏病科护士 (RN) 一起参加一对一的教学课程。
RN 还将解释“Just TRAC It!”并帮助青少年将他们的健康信息输入手机。
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心脏病科护士 (RN) 在儿科心脏病科门诊就诊之前将进行一个小时的一对一教学。
RN 将检查青少年的心脏病史，包括慢性心脏病诊断、心脏外科手术和心导管插入术的名称和日期，以及当前的心脏药物和剂量。
她还将讨论从儿科到成人护理的过渡以及健康生活方式的选择。
只是TRAC它！ （负责任地过渡到成人护理）是一种移动健康干预措施，鼓励青少年使用个人手机上的现有功能来跟踪他们的健康信息。
使用 Just TRAC It!允许青少年以电子方式记录所有以前打印在他们的 MyHealth Passport 上的医疗信息，但可能会在学习管理他们的健康方面提供额外的功能。
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有源比较器：教学课程和 MyHealth 护照
青少年将在儿科心脏病门诊就诊的同一天与心脏病科护士 (RN) 一起参加一对一的教学课程。
RN 将帮助青少年填写并打印出“MyHealth Passport”以跟踪他们的医疗信息。
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心脏病科护士 (RN) 在儿科心脏病科门诊就诊之前将进行一个小时的一对一教学。
RN 将检查青少年的心脏病史，包括慢性心脏病诊断、心脏外科手术和心导管插入术的名称和日期，以及当前的心脏药物和剂量。
她还将讨论从儿科到成人护理的过渡以及健康生活方式的选择。
MyHealth Passport 是一种定制的钱包大小的卡片，其中包含青少年的重要医疗信息。 RN 将帮助青少年在线创建 MyHealth Passport，并为他们打印卡片。 同样的教育干预将由心脏病科护士使用 MyHealth Passport 来完成，以跟踪他们的医疗信息，而不是电子“Just TRAC It！” |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 TRANSITION-Q 问卷得分衡量的过渡准备情况变化
大体时间：3个月
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这套由麦克马斯特大学开发的 14 题文书以 4.4 级水平编写，大约需要 3 分钟完成。
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3个月
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通过 TRANSITION-Q 问卷得分衡量的过渡准备情况变化
大体时间：6个月
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这套由麦克马斯特大学开发的 14 题文书以 4.4 级水平编写，大约需要 3 分钟完成。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Just TRAC It! 测量的使用频率和干预的有用性调查问卷
大体时间：3个月
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本调查问卷是为了本研究的目的而开发的，以确定感知的帮助和使用频率。
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3个月
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Just TRAC It! 测量的使用频率和干预的有用性调查问卷
大体时间：6个月
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本调查问卷是为了本研究的目的而开发的，以确定感知的帮助和使用频率。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew S Mackie, MD、University of Alberta
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Sable C, Foster E, Uzark K, Bjornsen K, Canobbio MM, Connolly HM, Graham TP, Gurvitz MZ, Kovacs A, Meadows AK, Reid GJ, Reiss JG, Rosenbaum KN, Sagerman PJ, Saidi A, Schonberg R, Shah S, Tong E, Williams RG; American Heart Association Congenital Heart Defects Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Cardiovascular Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Best practices in managing transition to adulthood for adolescents with congenital heart disease: the transition process and medical and psychosocial issues: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Apr 5;123(13):1454-85. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182107c56. Epub 2011 Feb 28. No abstract available.
- Mackie AS, Islam S, Magill-Evans J, Rankin KN, Robert C, Schuh M, Nicholas D, Vonder Muhll I, McCrindle BW, Yasui Y, Rempel GR. Healthcare transition for youth with heart disease: a clinical trial. Heart. 2014 Jul;100(14):1113-8. doi: 10.1136/heartjnl-2014-305748. Epub 2014 May 19.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月17日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月5日
首次发布 (实际的)
2018年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月11日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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教学环节的临床试验
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Florida State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Center for Advancing Translational Sciences...完全的