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Apenas TRAC It! Transição responsável para atendimento adulto usando tecnologia de smartphone

11 de setembro de 2024 atualizado por: University of Alberta
O Just TRAC It! O estudo (Transitioning Responsably to Adult Care using smart phone technology) é um estudo controlado randomizado projetado para avaliar o impacto do uso da tecnologia de smartphone em combinação com a intervenção de transição liderada por enfermeiras, em comparação com o padrão atual de atendimento (intervenção de transição liderada por enfermeiras, incluindo MyHealth Passport ), sobre a preparação de adolescentes com doença cardíaca crônica para uma transição bem-sucedida da cardiologia pediátrica para a de adultos. "Apenas TRAC-lo!" é uma intervenção de saúde móvel projetada para ensinar os jovens a gerenciar sua saúde usando as funções existentes em seus dispositivos móveis. Propomos a realização de uma intervenção liderada por enfermeiras que incentive os adolescentes a usar "Just TRAC it!" ao mesmo tempo em que atende às necessidades de transição de saúde de jovens de 16 a 18 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos adolescentes e jovens adultos que vivem com condições crônicas de saúde não têm conhecimento sobre sua condição médica e falta de confiança para se comunicar com os profissionais de saúde. Apesar de várias declarações de posições sobre a transição da Canadian Pediatric Society, da American Academy of Pediatrics e da American Heart Association, há evidências limitadas sobre o impacto e a eficácia das intervenções de transição. Devido à conveniência e acessibilidade da tecnologia, os adolescentes adotam intervenções baseadas em tecnologia para auxiliar no gerenciamento de sua doença e melhorar sua experiência de transição. No entanto, há uma escassez de aplicativos baseados em evidências em contraste com inúmeros aplicativos existentes que não são baseados em evidências, que atuam como uma barreira para os médicos que os prescrevem. Há uma necessidade premente de evidências confiáveis ​​sobre a eficácia e o valor dos aplicativos de saúde para melhorar as habilidades de autogerenciamento em adolescentes.

Em vez de redesenhar um aplicativo móvel, o Just TRAC It! incentiva os jovens a usar as funções existentes em seus telefones pessoais para rastrear suas informações de saúde. Essas informações são facilmente recuperáveis ​​ao visitar os profissionais de saúde e podem ajudar os jovens a assumir o controle de sua própria saúde. Esta opção gratuita, usando a tecnologia já existente na maioria dos telefones, pode ser usada para qualquer população de pacientes ou categoria de doença. O uso do Just TRAC It! permite que os jovens documentem eletronicamente todas as informações médicas que anteriormente seriam impressas em seu MyHealth Passport, mas pode oferecer funcionalidade adicional em termos de aprendizado para gerenciar sua saúde. Mais investigações são necessárias para avaliar a eficácia do Just TRAC It! em melhorar o conhecimento do paciente, as habilidades de autogerenciamento e a prontidão para a transição.

O Stollery Children's Hospital é líder internacional em pesquisa de transição de cardiologia pediátrica para adulta, com dois ensaios clínicos randomizados concluídos (Teste CAPÍTULO 1, Mackie et al, Heart 2014 e CAPÍTULO 2 Trial, Mackie et al, BMC Cardiovascular 2016) e um terceiro em progresso. O Just Trac It! O julgamento é uma extensão do nosso trabalho anterior. Os resultados do Estudo do CAPÍTULO 1 informam o padrão atual de atendimento para intervenções de transição atualmente oferecidas a todos os jovens de 16 a 18 anos em nosso programa que passaram por cirurgia cardíaca anterior, e esse padrão de atendimento é o grupo de "cuidados habituais" (controle) para o Just Trac It! Estudar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens de 16 a 18 anos com DCC moderada ou complexa ou doença cardíaca adquirida que requer cirurgia (por exemplo, doença cardíaca reumática, endocardite prévia, substituição valvular anterior, síndrome de Marfan) que são acompanhados no Stollery Children's Hospital.

Critério de exclusão:

  • nível de leitura e compreensão inferior à 6ª série com base no relatório dos pais
  • transplante cardíaco, pois isso resulta em desafios de saúde distintos
  • não possui um dispositivo móvel pessoal, pois isso é necessário para o Just TRAC It! intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sessão de ensino e Just TRAC It
Os jovens participarão de uma única sessão individual de ensino com uma enfermeira de cardiologia (RN) no mesmo dia da visita à clínica de cardiologia pediátrica. O RN também explicará "Just TRAC It!" e ajude os jovens a inserir suas informações de saúde em seu telefone.
A enfermeira de cardiologia (RN) terá uma sessão de ensino individual de uma hora antes de sua visita à clínica de cardiologia pediátrica. O RN examinará o histórico cardíaco do jovem, incluindo os diagnósticos de doenças cardíacas crônicas, nomes e datas de procedimentos cirúrgicos cardíacos e cateterismos cardíacos, medicamentos cardíacos e doses atuais. Ela também discutirá a transição de cuidados pediátricos para adultos e escolhas de estilo de vida saudável.
Apenas TRAC It! (Transitioning Responsably to Adult Care) é uma intervenção de saúde móvel que incentiva os jovens a usar as funções existentes em seus telefones pessoais para rastrear suas informações de saúde. O uso do Just TRAC It! permite que os jovens documentem eletronicamente todas as informações médicas que anteriormente seriam impressas em seu MyHealth Passport, mas pode oferecer funcionalidade adicional em termos de aprendizado para gerenciar sua saúde.
Comparador Ativo: Sessão de ensino e MyHealth Passport
Os jovens participarão de uma única sessão individual de ensino com uma enfermeira de cardiologia (RN) no mesmo dia da visita à clínica de cardiologia pediátrica. O RN ajudará os jovens a preencher e imprimir um "Passaporte MyHealth" para rastrear suas informações médicas.
A enfermeira de cardiologia (RN) terá uma sessão de ensino individual de uma hora antes de sua visita à clínica de cardiologia pediátrica. O RN examinará o histórico cardíaco do jovem, incluindo os diagnósticos de doenças cardíacas crônicas, nomes e datas de procedimentos cirúrgicos cardíacos e cateterismos cardíacos, medicamentos cardíacos e doses atuais. Ela também discutirá a transição de cuidados pediátricos para adultos e escolhas de estilo de vida saudável.

O MyHealth Passport é um cartão personalizado do tamanho de uma carteira que inclui as informações médicas importantes do jovem. O RN ajudará os jovens a criar um MyHealth Passport online e imprimir o cartão para eles.

A mesma intervenção educacional será concluída pela enfermeira de cardiologia usando um MyHealth Passport para rastrear suas informações médicas em vez do eletrônico "Just TRAC It!"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na prontidão para transição medida pela pontuação do questionário TRANSITION-Q
Prazo: 3 meses
Este instrumento de 14 itens, desenvolvido na McMaster University, é escrito no nível 4.4 e leva cerca de 3 minutos para ser concluído.
3 meses
Mudança na prontidão para transição medida pela pontuação do questionário TRANSITION-Q
Prazo: 6 meses
Este instrumento de 14 itens, desenvolvido na McMaster University, é escrito no nível 4.4 e leva cerca de 3 minutos para ser concluído.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de uso e utilidade percebida da intervenção medida pelo Just TRAC It! Questionário
Prazo: 3 meses
Este questionário foi desenvolvido para o propósito deste estudo para verificar a utilidade percebida e a frequência de uso.
3 meses
Frequência de uso e utilidade percebida da intervenção medida pelo Just TRAC It! Questionário
Prazo: 6 meses
Este questionário foi desenvolvido para o propósito deste estudo para verificar a utilidade percebida e a frequência de uso.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew S Mackie, MD, University of Alberta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Just TRAC It!

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença Cardíaca Congênita

Ensaios clínicos em Sessão de ensino

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