Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Просто TRAC это! Ответственный переход к уходу за взрослыми с использованием технологии смартфонов

11 сентября 2024 г. обновлено: University of Alberta
Просто TRAC Это! Исследование (Ответственный переход к уходу за взрослыми с использованием технологии смартфонов) представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки влияния использования технологии смартфонов в сочетании с вмешательством по переходу под руководством медсестры по сравнению с текущим стандартом ухода (вмешательство по переходу под руководством медсестры, включая MyHealth Passport). ), по подготовке подростков с хроническими заболеваниями сердца к успешному переходу от детской кардиологической помощи к взрослой. "Просто TRAC это!" — это вмешательство в области мобильного здравоохранения, призванное научить молодежь управлять своим здоровьем с помощью существующих функций на своих мобильных устройствах. Мы предлагаем провести вмешательство под руководством медсестры, которое побудит подростков использовать «Просто TRAC!» при удовлетворении потребностей в переходе к здравоохранению 16-18-летних.

Обзор исследования

Подробное описание

Многим подросткам и молодым людям, живущим с хроническими заболеваниями, не хватает знаний о своем состоянии здоровья и уверенности в себе при общении с поставщиками медицинских услуг. Несмотря на заявления Канадского педиатрического общества, Американской академии педиатрии и Американской кардиологической ассоциации о различных позициях в отношении перехода, данные о влиянии и эффективности вмешательств в переходный период ограничены. Из-за удобства и доступности технологий подростки используют вмешательства, основанные на технологиях, чтобы помочь в лечении своих заболеваний и улучшить свой переходный опыт. Тем не менее, приложений, основанных на фактических данных, не хватает, в отличие от бесчисленного множества существующих приложений, которые не основаны на фактических данных, которые действуют как барьер для врачей, назначающих их. Существует острая необходимость в надежных доказательствах эффективности и ценности приложений для здоровья в улучшении навыков самоконтроля у подростков.

Вместо переделки мобильного приложения Just TRAC It! призывает молодежь использовать существующие функции на своих личных телефонах для отслеживания информации о состоянии своего здоровья. Эту информацию легко получить при посещении поставщиков медицинских услуг, и она может помочь молодежи взять на себя ответственность за управление своим здоровьем. Этот бесплатный вариант, использующий технологию, уже установленную на большинстве телефонов, можно использовать для любой группы пациентов или категории заболеваний. Использование Just TRAC It! позволяет молодежи в электронном виде документировать всю медицинскую информацию, которая ранее печаталась в их паспорте MyHealth, но может предлагать дополнительные функции с точки зрения обучения управлению своим здоровьем. Необходимы дальнейшие исследования для оценки эффективности Just TRAC It! на улучшение знаний пациентов, навыков самоконтроля и готовности к переходу.

Детская больница Столлери является международным лидером в исследованиях по переходу от педиатрической к взрослой кардиологии, с двумя завершенными рандомизированными клиническими испытаниями (Испытание ГЛАВЫ 1, Mackie et al, Heart 2014 и Испытание ГЛАВЫ 2, Mackie et al, BMC Cardiovas 2016) и 3-е в прогресс. Просто отследи это! Испытание является продолжением нашей предыдущей работы. Результаты испытания ГЛАВЫ 1 информируют о текущем стандарте ухода за переходными вмешательствами, который в настоящее время предлагается всем 16-18-летним учащимся нашей программы, перенесшим операцию на сердце, и этот стандарт лечения представляет собой группу «обычного ухода» (контрольной) для Just Trac It! Изучать.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 16–18-летние дети с умеренным или сложным ИБС или приобретенным заболеванием сердца, требующим хирургического вмешательства (например, ревматический порок сердца, эндокардит в анамнезе, замена клапана в анамнезе, синдром Марфана), находящиеся под наблюдением в детской больнице Столлери.

Критерий исключения:

  • уровень чтения и понимания ниже 6 класса на основе отчета родителей
  • трансплантация сердца, так как это приводит к определенным проблемам со здоровьем
  • не имеет личного мобильного устройства, так как оно требуется для работы Just TRAC It! вмешательство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная сессия и Just TRAC It
Молодежь будет посещать одно индивидуальное занятие с медсестрой-кардиологом (RN) в тот же день, когда они посещают детскую кардиологическую клинику. RN также объяснит "Just TRAC It!" и помочь молодежи ввести информацию о своем здоровье в свой телефон.
Медсестра-кардиолог (RN) проведет часовое индивидуальное занятие перед визитом в детскую кардиологическую клинику. Медсестра изучит историю болезни сердца юноши, включая диагнозы хронических заболеваний сердца, названия и даты кардиологических хирургических процедур и катетеризации сердца, а также текущие сердечные лекарства и дозы. Она также обсудит переход от педиатрии к уходу за взрослыми и выбор здорового образа жизни.
Просто TRAC это! (Ответственный переход к уходу за взрослыми) — это мобильное вмешательство в области здравоохранения, которое побуждает молодежь использовать существующие функции на своих личных телефонах для отслеживания информации о своем здоровье. Использование Just TRAC It! позволяет молодежи в электронном виде документировать всю медицинскую информацию, которая ранее печаталась в их паспорте MyHealth, но может предлагать дополнительные функции с точки зрения обучения управлению своим здоровьем.
Активный компаратор: Учебная сессия и MyHealth Passport
Молодежь будет посещать одно индивидуальное занятие с медсестрой-кардиологом (RN) в тот же день, когда они посещают детскую кардиологическую клинику. RN поможет молодежи заполнить и распечатать «Паспорт моего здоровья», чтобы отслеживать свою медицинскую информацию.
Медсестра-кардиолог (RN) проведет часовое индивидуальное занятие перед визитом в детскую кардиологическую клинику. Медсестра изучит историю болезни сердца юноши, включая диагнозы хронических заболеваний сердца, названия и даты кардиологических хирургических процедур и катетеризации сердца, а также текущие сердечные лекарства и дозы. Она также обсудит переход от педиатрии к уходу за взрослыми и выбор здорового образа жизни.

MyHealth Passport — это персонализированная карточка размером с бумажник, которая содержит важную медицинскую информацию о подростке. RN поможет молодежи создать паспорт My Health в Интернете и распечатать для них карточку.

Такое же образовательное вмешательство будет выполнено медсестрой-кардиологом с использованием MyHealth Passport для отслеживания своей медицинской информации вместо электронного «Just TRAC It!»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение готовности к переходу, измеряемое баллами опросника TRANSITION-Q.
Временное ограничение: 3 месяца
Этот инструмент из 14 пунктов, разработанный в Университете Макмастера, написан на уровне 4.4, и его заполнение занимает около 3 минут.
3 месяца
Изменение готовности к переходу, измеряемое баллами опросника TRANSITION-Q.
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот инструмент из 14 пунктов, разработанный в Университете Макмастера, написан на уровне 4.4, и его заполнение занимает около 3 минут.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота использования и предполагаемая полезность вмешательства, измеренные Just TRAC It! Анкета
Временное ограничение: 3 месяца
Этот вопросник был разработан для целей данного исследования, чтобы установить предполагаемую полезность и частоту использования.
3 месяца
Частота использования и предполагаемая полезность вмешательства, измеренные Just TRAC It! Анкета
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот вопросник был разработан для целей данного исследования, чтобы установить предполагаемую полезность и частоту использования.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Andrew S Mackie, MD, University of Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Just TRAC It!

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Врожденный порок сердца

Клинические исследования Учебная сессия

Подписаться