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乳がん管理の成果に対する BMI の影響

2018年2月6日 更新者:Moheb Ibrahim Melek、Assiut University

乳がん管理の成果に対する BMI の影響 (後ろ向き研究)

肥満は、閉経後乳がんを含む多くの悪性腫瘍を発症するリスクの増加と関連しています。 閉経後の女性における乳がん発症の確立された危険因子の1つは肥満であり、これは乳がんの再発と閉経前および閉経後の乳がんの生存率低下とさらに関連しているとされています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

肥満と乳がんとの関連の根底にある生物学的メカニズムには、細胞の生存またはアポトーシス、移動および増殖に関連するホルモン、アディポサイトカイン、炎症性サイトカインの相互作用メディエーターが関与している可能性があります。 脂肪組織内のアンドロゲンの芳香化によって閉経後の女性で生成されるエストラジオールのレベルが高いこと、および肥満女性によく見られる状態であるインスリンのレベルが高いことは、乳がんの予後不良に関連しています。 レプチン、インスリン、および肥満関連の炎症マーカー間の相互作用の可能性も、乳がんの転帰に関連していると考えられています。 非生物学的メカニズムには、肥満女性における化学療法の投与量不足、最適以下の治療、肥満関連の合併症などが含まれる可能性があります。

内分泌療法を受けている患者の治療結果に対する BMI の影響については、アロマターゼ阻害剤の有効性が BMI によって異なることを示す一貫した結果が得られています。ただし、タモキシフェンの有効性はBMIに依存しません。 ホルモン受容体陽性の閉経後乳がん患者に対する補助療法として、アナストロゾールとタモキシフェンの有効性を比較したアリミデックス、タモキシフェンの単独または併用試験では、非ステロイド性アロマターゼ阻害剤であるアナストロゾールの有効性が有意に低かった。肥満指数が高い閉経後の乳がん患者では、タモキシフェンの有効性はすべての肥満指数レベルで同等であることが示されました。

観察研究。 乳がん患者の医療記録からBMI、治療に対する反応、無増悪生存期間、全生存期間などとして収集されるデータの遡及的分析。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

エジプトのアシュート大学病院の臨床腫瘍科および核医学科に入院した乳がん患者

説明

包含基準:

  • アシュート大学病院臨床腫瘍科および核医学科での乳がん女性患者の医療記録(2012年1月1日から2016年12月31日まで)、記録されたBMIおよび追跡調査が研究に含まれる。

除外基準:

  • 体重と身長が記録されていない患者の医療記録。
  • 追跡調査が文書化されていない患者の医療記録。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
肥満乳がん患者
肥満乳がん患者における治療への反応と無増悪生存期間
非肥満乳がん患者
非肥満乳がん患者における治療への反応と無増悪生存期間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
非肥満乳がん患者と比較した、治療に反応した肥満乳がん患者の割合。
時間枠:症例は、2012年1月1日から2016年12月31日までにアシュート大学病院の臨床腫瘍学・核医学科に入院した乳がん患者の医療記録から取得される。
症例は、2012年1月1日から2016年12月31日までにアシュート大学病院の臨床腫瘍学・核医学科に入院した乳がん患者の医療記録から取得される。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Aiat M Mohamed, MD、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年2月12日

一次修了 (予想される)

2019年2月12日

研究の完了 (予想される)

2019年8月12日

試験登録日

最初に提出

2018年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月6日

最初の投稿 (実際)

2018年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月6日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BMIBC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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