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Impatto dell'indice di massa corporea sui risultati della gestione del cancro al seno

6 febbraio 2018 aggiornato da: Moheb Ibrahim Melek, Assiut University

Impatto dell'indice di massa corporea sugli esiti della gestione del cancro al seno (studio retrospettivo)

L'obesità è stata collegata a un aumentato rischio di sviluppare una serie di tumori maligni, incluso il cancro al seno in postmenopausa. Uno dei fattori di rischio stabiliti per lo sviluppo del cancro al seno nelle donne in post-menopausa è l'obesità che è stata ulteriormente collegata alla recidiva del cancro al seno e alla minore sopravvivenza nel cancro al seno in pre e post-menopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

I meccanismi biologici alla base dell'associazione tra obesità e cancro al seno potrebbero coinvolgere mediatori interagenti di ormoni, adipocitochine e citochine infiammatorie che si legano alla sopravvivenza cellulare o all'apoptosi, alla migrazione e alla proliferazione. Un livello più elevato di estradiolo prodotto nelle donne in postmenopausa attraverso l'aromatizzazione degli androgeni nei tessuti adiposi e un livello più elevato di insulina, una condizione comune nelle donne obese, sono collegati a una prognosi peggiore nel cancro al seno. Anche una possibile interazione tra leptina, insulina e marcatori di infiammazione correlati all'obesità è stata collegata agli esiti del cancro al seno. I meccanismi non biologici potrebbero includere il sottodosaggio della chemioterapia nelle donne obese, il trattamento non ottimale e le complicanze correlate all'obesità.

L'impatto dell'indice di massa corporea sull'esito del trattamento nei pazienti sottoposti a terapia endocrina, ci sono stati risultati coerenti che indicano che l'efficacia degli inibitori dell'aromatasi varia con l'indice di massa corporea; tuttavia, l'efficacia del tamoxifene non dipende dall'indice di massa corporea. Nello studio Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination, che ha confrontato l'efficacia di anastrozolo rispetto a tamoxifene come trattamento adiuvante per pazienti con carcinoma mammario post-menopausa positivo per i recettori ormonali, l'anastrozolo, un inibitore dell'aromatasi non steroideo, è risultato significativamente meno efficace nel pazienti con carcinoma mammario in post-menopausa con un indice di massa corporea elevato, mentre è stata dimostrata un'efficacia uguale del tamoxifene per tutti i livelli di indice di massa corporea.

Studio osservazionale. Analisi retrospettiva dei dati che verranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti con carcinoma mammario come indice di massa corporea e loro risposta al trattamento, sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario ricoverati presso il dipartimento di oncologia clinica e medicina nucleare, Assiut University Hospital, Egitto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nello studio saranno incluse le cartelle cliniche delle pazienti con carcinoma mammario presso il dipartimento di oncologia clinica e medicina nucleare, Ospedale Universitario Assiut tra (1 gennaio 2012 e 31 dicembre 2016), il loro indice di massa corporea registrato e il loro follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Cartelle cliniche dei pazienti che non avevano peso e altezza documentati.
  • Cartelle cliniche dei pazienti che non hanno avuto un follow-up documentato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti obesi con carcinoma mammario
Risposta al trattamento e sopravvivenza libera da progressione in pazienti obese con carcinoma mammario
pazienti con carcinoma mammario non obese
Risposta al trattamento e sopravvivenza libera da progressione in pazienti con carcinoma mammario non obese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti con carcinoma mammario obesi con risposta al trattamento rispetto ai pazienti con carcinoma mammario non obesi.
Lasso di tempo: I casi saranno ricavati dalle cartelle cliniche delle pazienti con carcinoma mammario ricoverate presso il Dipartimento di Oncologia Clinica e Medicina Nucleare dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Assiut dal 1 gennaio 2012 al 31 dicembre 2016
I casi saranno ricavati dalle cartelle cliniche delle pazienti con carcinoma mammario ricoverate presso il Dipartimento di Oncologia Clinica e Medicina Nucleare dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Assiut dal 1 gennaio 2012 al 31 dicembre 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

12 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

12 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

12 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMIBC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Obesità e cancro al seno

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