- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03429504
Impatto dell'indice di massa corporea sui risultati della gestione del cancro al seno
Impatto dell'indice di massa corporea sugli esiti della gestione del cancro al seno (studio retrospettivo)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I meccanismi biologici alla base dell'associazione tra obesità e cancro al seno potrebbero coinvolgere mediatori interagenti di ormoni, adipocitochine e citochine infiammatorie che si legano alla sopravvivenza cellulare o all'apoptosi, alla migrazione e alla proliferazione. Un livello più elevato di estradiolo prodotto nelle donne in postmenopausa attraverso l'aromatizzazione degli androgeni nei tessuti adiposi e un livello più elevato di insulina, una condizione comune nelle donne obese, sono collegati a una prognosi peggiore nel cancro al seno. Anche una possibile interazione tra leptina, insulina e marcatori di infiammazione correlati all'obesità è stata collegata agli esiti del cancro al seno. I meccanismi non biologici potrebbero includere il sottodosaggio della chemioterapia nelle donne obese, il trattamento non ottimale e le complicanze correlate all'obesità.
L'impatto dell'indice di massa corporea sull'esito del trattamento nei pazienti sottoposti a terapia endocrina, ci sono stati risultati coerenti che indicano che l'efficacia degli inibitori dell'aromatasi varia con l'indice di massa corporea; tuttavia, l'efficacia del tamoxifene non dipende dall'indice di massa corporea. Nello studio Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination, che ha confrontato l'efficacia di anastrozolo rispetto a tamoxifene come trattamento adiuvante per pazienti con carcinoma mammario post-menopausa positivo per i recettori ormonali, l'anastrozolo, un inibitore dell'aromatasi non steroideo, è risultato significativamente meno efficace nel pazienti con carcinoma mammario in post-menopausa con un indice di massa corporea elevato, mentre è stata dimostrata un'efficacia uguale del tamoxifene per tutti i livelli di indice di massa corporea.
Studio osservazionale. Analisi retrospettiva dei dati che verranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti con carcinoma mammario come indice di massa corporea e loro risposta al trattamento, sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nello studio saranno incluse le cartelle cliniche delle pazienti con carcinoma mammario presso il dipartimento di oncologia clinica e medicina nucleare, Ospedale Universitario Assiut tra (1 gennaio 2012 e 31 dicembre 2016), il loro indice di massa corporea registrato e il loro follow-up.
Criteri di esclusione:
- Cartelle cliniche dei pazienti che non avevano peso e altezza documentati.
- Cartelle cliniche dei pazienti che non hanno avuto un follow-up documentato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti obesi con carcinoma mammario
Risposta al trattamento e sopravvivenza libera da progressione in pazienti obese con carcinoma mammario
|
|
pazienti con carcinoma mammario non obese
Risposta al trattamento e sopravvivenza libera da progressione in pazienti con carcinoma mammario non obese
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La percentuale di pazienti con carcinoma mammario obesi con risposta al trattamento rispetto ai pazienti con carcinoma mammario non obesi.
Lasso di tempo: I casi saranno ricavati dalle cartelle cliniche delle pazienti con carcinoma mammario ricoverate presso il Dipartimento di Oncologia Clinica e Medicina Nucleare dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Assiut dal 1 gennaio 2012 al 31 dicembre 2016
|
I casi saranno ricavati dalle cartelle cliniche delle pazienti con carcinoma mammario ricoverate presso il Dipartimento di Oncologia Clinica e Medicina Nucleare dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Assiut dal 1 gennaio 2012 al 31 dicembre 2016
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Deglise C, Bouchardy C, Burri M, Usel M, Neyroud-Caspar I, Vlastos G, Chappuis PO, Ceschi M, Ess S, Castiglione M, Rapiti E, Verkooijen HM. Impact of obesity on diagnosis and treatment of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 Feb;120(1):185-93. doi: 10.1007/s10549-009-0459-1. Epub 2009 Jul 14.
- Yung RL, Ligibel JA. Obesity and breast cancer: risk, outcomes, and future considerations. Clin Adv Hematol Oncol. 2016 Oct;14(10):790-797.
- Protani M, Coory M, Martin JH. Effect of obesity on survival of women with breast cancer: systematic review and meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2010 Oct;123(3):627-35. doi: 10.1007/s10549-010-0990-0. Epub 2010 Jun 23.
- Ligibel J. Obesity and breast cancer. Oncology (Williston Park). 2011 Oct;25(11):994-1000.
- Niraula S, Ocana A, Ennis M, Goodwin PJ. Body size and breast cancer prognosis in relation to hormone receptor and menopausal status: a meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jul;134(2):769-81. doi: 10.1007/s10549-012-2073-x. Epub 2012 May 5.
- Sestak I, Distler W, Forbes JF, Dowsett M, Howell A, Cuzick J. Effect of body mass index on recurrences in tamoxifen and anastrozole treated women: an exploratory analysis from the ATAC trial. J Clin Oncol. 2010 Jul 20;28(21):3411-5. doi: 10.1200/JCO.2009.27.2021. Epub 2010 Jun 14.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMIBC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Obesità e cancro al seno
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCancro al seno in stadio anatomico III AJCC v8 | Neoplasia solida maligna avanzata | Cancro al polmone in stadio III AJCC v8 | Cancro al polmone in stadio IV AJCC v8 | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v8 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v8 | Melanoma cutaneo in stadio clinico... e altre condizioniStati Uniti