- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03429504
Indvirkning af Body Mass Index på resultater af brystkræftbehandling
Indvirkning af Body Mass Index på resultater af brystkræftbehandling (retrospektiv undersøgelse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De biologiske mekanismer, der ligger til grund for sammenhængen mellem fedme og brystkræft, kunne involvere interagerende mediatorer af hormoner, adipocytokiner og inflammatoriske cytokiner, som forbinder med celleoverlevelse eller apoptose, migration og proliferation. Højere niveau af østradiol produceret hos postmenopausale kvinder gennem aromatisering af androgener i fedtvævet og højere niveau af insulin, en tilstand almindelig hos overvægtige kvinder, er forbundet med dårligere prognose ved brystkræft. En mulig interaktion mellem leptin, insulin og fedme-relaterede markører for inflammation er også blevet forbundet med brystkræftresultater. Ikke-biologiske mekanismer kunne omfatte underdosering af kemoterapi hos overvægtige kvinder, suboptimal behandling og fedme-relaterede komplikationer.
Indvirkningen af body mass index på behandlingsresultatet hos patienter, der modtager endokrin terapi, har der været konsistente resultater, der indikerer, at effektiviteten af aromatasehæmmere varierer med body mass index; virkningen af tamoxifen er dog ikke afhængig af body mass index. I forsøget med Arimidex, Tamoxifen, alene eller i kombination, som sammenlignede effekten af anastrozol mod tamoxifen som en adjuverende behandling til hormonreceptor-positive postmenopausale brystkræftpatienter, var anastrozol, en ikke-steroid aromatasehæmmer, signifikant mindre effektiv i postmenopausale brystkræftpatienter med et højt kropsmasseindeks, hvorimod en lige stor effekt af tamoxifen blev vist på tværs af alle kropsmasseindeksniveauer.
Observationsstudie. Retrospektiv analyse af data, der vil blive indsamlet fra brystkræftpatienters journaler som body mass index og deres respons på behandling, progressionsfri overlevelse og overordnet overlevelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lægejournaler over kvindelige patienter med brystkræft på klinisk onkologisk og nuklearmedicinsk afdeling, Assiut Universitetshospital mellem (1. januar 2012 og 31. december 2016), deres registrerede kropsmasseindeks og deres opfølgning vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienternes journaler, der ikke havde nogen dokumenteret vægt og højde.
- Patienternes journaler, der ikke havde nogen dokumenteret opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Overvægtige brystkræftpatienter
Respons på behandling og progressionsfri overlevelse hos overvægtige brystkræftpatienter
|
|
ikke overvægtige brystkræftpatienter
Respons på behandling og progressionsfri overlevelse hos ikke-overvægtige brystkræftpatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdelen af overvægtige brystkræftpatienter med respons på behandling sammenlignet med ikke overvægtige brystkræftpatienter.
Tidsramme: Sagerne vil blive hentet fra journalerne for brystkræftpatienter indlagt på Klinisk Onkologi og Nuklearmedicinsk Afdeling, Assiut Universitetshospital fra 1. januar 2012 - 31. december 2016
|
Sagerne vil blive hentet fra journalerne for brystkræftpatienter indlagt på Klinisk Onkologi og Nuklearmedicinsk Afdeling, Assiut Universitetshospital fra 1. januar 2012 - 31. december 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Deglise C, Bouchardy C, Burri M, Usel M, Neyroud-Caspar I, Vlastos G, Chappuis PO, Ceschi M, Ess S, Castiglione M, Rapiti E, Verkooijen HM. Impact of obesity on diagnosis and treatment of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 Feb;120(1):185-93. doi: 10.1007/s10549-009-0459-1. Epub 2009 Jul 14.
- Yung RL, Ligibel JA. Obesity and breast cancer: risk, outcomes, and future considerations. Clin Adv Hematol Oncol. 2016 Oct;14(10):790-797.
- Protani M, Coory M, Martin JH. Effect of obesity on survival of women with breast cancer: systematic review and meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2010 Oct;123(3):627-35. doi: 10.1007/s10549-010-0990-0. Epub 2010 Jun 23.
- Ligibel J. Obesity and breast cancer. Oncology (Williston Park). 2011 Oct;25(11):994-1000.
- Niraula S, Ocana A, Ennis M, Goodwin PJ. Body size and breast cancer prognosis in relation to hormone receptor and menopausal status: a meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jul;134(2):769-81. doi: 10.1007/s10549-012-2073-x. Epub 2012 May 5.
- Sestak I, Distler W, Forbes JF, Dowsett M, Howell A, Cuzick J. Effect of body mass index on recurrences in tamoxifen and anastrozole treated women: an exploratory analysis from the ATAC trial. J Clin Oncol. 2010 Jul 20;28(21):3411-5. doi: 10.1200/JCO.2009.27.2021. Epub 2010 Jun 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BMIBC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .