Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Body Mass Index på resultater af brystkræftbehandling

6. februar 2018 opdateret af: Moheb Ibrahim Melek, Assiut University

Indvirkning af Body Mass Index på resultater af brystkræftbehandling (retrospektiv undersøgelse)

Fedme er blevet forbundet med en øget risiko for at udvikle en række maligne sygdomme, herunder postmenopausal brystkræft. En af de etablerede risikofaktorer for udvikling af brystkræft hos postmenopausale kvinder er fedme, som yderligere er blevet forbundet med brystkræfttilbagefald og dårligere overlevelse i præ- og postmenopausal brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De biologiske mekanismer, der ligger til grund for sammenhængen mellem fedme og brystkræft, kunne involvere interagerende mediatorer af hormoner, adipocytokiner og inflammatoriske cytokiner, som forbinder med celleoverlevelse eller apoptose, migration og proliferation. Højere niveau af østradiol produceret hos postmenopausale kvinder gennem aromatisering af androgener i fedtvævet og højere niveau af insulin, en tilstand almindelig hos overvægtige kvinder, er forbundet med dårligere prognose ved brystkræft. En mulig interaktion mellem leptin, insulin og fedme-relaterede markører for inflammation er også blevet forbundet med brystkræftresultater. Ikke-biologiske mekanismer kunne omfatte underdosering af kemoterapi hos overvægtige kvinder, suboptimal behandling og fedme-relaterede komplikationer.

Indvirkningen af ​​body mass index på behandlingsresultatet hos patienter, der modtager endokrin terapi, har der været konsistente resultater, der indikerer, at effektiviteten af ​​aromatasehæmmere varierer med body mass index; virkningen af ​​tamoxifen er dog ikke afhængig af body mass index. I forsøget med Arimidex, Tamoxifen, alene eller i kombination, som sammenlignede effekten af ​​anastrozol mod tamoxifen som en adjuverende behandling til hormonreceptor-positive postmenopausale brystkræftpatienter, var anastrozol, en ikke-steroid aromatasehæmmer, signifikant mindre effektiv i postmenopausale brystkræftpatienter med et højt kropsmasseindeks, hvorimod en lige stor effekt af tamoxifen blev vist på tværs af alle kropsmasseindeksniveauer.

Observationsstudie. Retrospektiv analyse af data, der vil blive indsamlet fra brystkræftpatienters journaler som body mass index og deres respons på behandling, progressionsfri overlevelse og overordnet overlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med brystkræft, der blev indlagt på klinisk onkologi og nuklearmedicinsk afdeling, Assiut Universitetshospital, Egypten

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægejournaler over kvindelige patienter med brystkræft på klinisk onkologisk og nuklearmedicinsk afdeling, Assiut Universitetshospital mellem (1. januar 2012 og 31. december 2016), deres registrerede kropsmasseindeks og deres opfølgning vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienternes journaler, der ikke havde nogen dokumenteret vægt og højde.
  • Patienternes journaler, der ikke havde nogen dokumenteret opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Overvægtige brystkræftpatienter
Respons på behandling og progressionsfri overlevelse hos overvægtige brystkræftpatienter
ikke overvægtige brystkræftpatienter
Respons på behandling og progressionsfri overlevelse hos ikke-overvægtige brystkræftpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdelen af ​​overvægtige brystkræftpatienter med respons på behandling sammenlignet med ikke overvægtige brystkræftpatienter.
Tidsramme: Sagerne vil blive hentet fra journalerne for brystkræftpatienter indlagt på Klinisk Onkologi og Nuklearmedicinsk Afdeling, Assiut Universitetshospital fra 1. januar 2012 - 31. december 2016
Sagerne vil blive hentet fra journalerne for brystkræftpatienter indlagt på Klinisk Onkologi og Nuklearmedicinsk Afdeling, Assiut Universitetshospital fra 1. januar 2012 - 31. december 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

12. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

12. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMIBC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner