Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto do Índice de Massa Corporal nos Resultados do Tratamento do Câncer de Mama

6 de fevereiro de 2018 atualizado por: Moheb Ibrahim Melek, Assiut University

Impacto do Índice de Massa Corporal nos Resultados do Tratamento do Câncer de Mama (Estudo Retrospectivo)

A obesidade tem sido associada a um risco aumentado de desenvolver uma série de doenças malignas, incluindo câncer de mama pós-menopausa. Um dos fatores de risco estabelecidos para o desenvolvimento de câncer de mama em mulheres na pós-menopausa é a obesidade, que tem sido associada à recorrência do câncer de mama e pior sobrevida em câncer de mama pré e pós-menopausa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Os mecanismos biológicos subjacentes à associação entre obesidade e câncer de mama podem envolver a interação de mediadores de hormônios, adipocitocinas e citocinas inflamatórias que se ligam à sobrevivência celular ou apoptose, migração e proliferação. Níveis mais altos de estradiol produzidos em mulheres na pós-menopausa através da aromatização de andrógenos nos tecidos adiposos e níveis mais altos de insulina, uma condição comum em mulheres obesas, estão associados a pior prognóstico no câncer de mama. Uma possível interação entre leptina, insulina e marcadores de inflamação relacionados à obesidade também tem sido associada a desfechos de câncer de mama. Mecanismos não biológicos podem incluir subdosagem de quimioterapia em mulheres obesas, tratamento abaixo do ideal e complicações relacionadas à obesidade.

O impacto do índice de massa corporal no resultado do tratamento em pacientes recebendo terapia endócrina, tem havido resultados consistentes indicando que a eficácia dos inibidores da aromatase varia com o índice de massa corporal; no entanto, a eficácia do tamoxifeno não depende do índice de massa corporal. No estudo Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination, que comparou a eficácia do anastrozol contra o tamoxifeno como um tratamento adjuvante para pacientes com câncer de mama na pós-menopausa com receptores hormonais positivos, o anastrozol, um inibidor não esteróide da aromatase, foi significativamente menos eficaz em pacientes com câncer de mama na pós-menopausa com alto índice de massa corporal, enquanto uma eficácia igual do tamoxifeno foi demonstrada em todos os níveis de índice de massa corporal.

Estudo de observação. Análise retrospectiva dos dados que serão coletados dos prontuários de pacientes com câncer de mama como índice de massa corporal e sua resposta ao tratamento, sobrevida livre de progressão e sobrevida global.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer de mama admitidas no departamento de oncologia clínica e medicina nuclear do Hospital Universitário de Assiut, Egito

Descrição

Critério de inclusão:

  • Registros médicos de pacientes do sexo feminino com câncer de mama no departamento de oncologia clínica e medicina nuclear do Hospital Universitário de Assiut entre (1º de janeiro de 2012 e 31 de dezembro de 2016), seu índice de massa corporal registrado e seu acompanhamento serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Prontuários de pacientes que não tinham peso e altura documentados.
  • Prontuários de pacientes que não tiveram acompanhamento documentado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes obesas com câncer de mama
Resposta ao tratamento e sobrevida livre de progressão em pacientes obesas com câncer de mama
pacientes com câncer de mama não obesos
Resposta ao tratamento e sobrevida livre de progressão em pacientes não obesas com câncer de mama

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A porcentagem de pacientes com câncer de mama obesos com resposta ao tratamento em comparação com pacientes com câncer de mama não obesos.
Prazo: Os casos serão obtidos dos prontuários de pacientes com câncer de mama internadas no Departamento de Oncologia Clínica e Medicina Nuclear do Hospital Universitário de Assiut no período de 1º de janeiro de 2012 a 31 de dezembro de 2016
Os casos serão obtidos dos prontuários de pacientes com câncer de mama internadas no Departamento de Oncologia Clínica e Medicina Nuclear do Hospital Universitário de Assiut no período de 1º de janeiro de 2012 a 31 de dezembro de 2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

12 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

12 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

12 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BMIBC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever