- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03429504
Impacto do Índice de Massa Corporal nos Resultados do Tratamento do Câncer de Mama
Impacto do Índice de Massa Corporal nos Resultados do Tratamento do Câncer de Mama (Estudo Retrospectivo)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os mecanismos biológicos subjacentes à associação entre obesidade e câncer de mama podem envolver a interação de mediadores de hormônios, adipocitocinas e citocinas inflamatórias que se ligam à sobrevivência celular ou apoptose, migração e proliferação. Níveis mais altos de estradiol produzidos em mulheres na pós-menopausa através da aromatização de andrógenos nos tecidos adiposos e níveis mais altos de insulina, uma condição comum em mulheres obesas, estão associados a pior prognóstico no câncer de mama. Uma possível interação entre leptina, insulina e marcadores de inflamação relacionados à obesidade também tem sido associada a desfechos de câncer de mama. Mecanismos não biológicos podem incluir subdosagem de quimioterapia em mulheres obesas, tratamento abaixo do ideal e complicações relacionadas à obesidade.
O impacto do índice de massa corporal no resultado do tratamento em pacientes recebendo terapia endócrina, tem havido resultados consistentes indicando que a eficácia dos inibidores da aromatase varia com o índice de massa corporal; no entanto, a eficácia do tamoxifeno não depende do índice de massa corporal. No estudo Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination, que comparou a eficácia do anastrozol contra o tamoxifeno como um tratamento adjuvante para pacientes com câncer de mama na pós-menopausa com receptores hormonais positivos, o anastrozol, um inibidor não esteróide da aromatase, foi significativamente menos eficaz em pacientes com câncer de mama na pós-menopausa com alto índice de massa corporal, enquanto uma eficácia igual do tamoxifeno foi demonstrada em todos os níveis de índice de massa corporal.
Estudo de observação. Análise retrospectiva dos dados que serão coletados dos prontuários de pacientes com câncer de mama como índice de massa corporal e sua resposta ao tratamento, sobrevida livre de progressão e sobrevida global.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Registros médicos de pacientes do sexo feminino com câncer de mama no departamento de oncologia clínica e medicina nuclear do Hospital Universitário de Assiut entre (1º de janeiro de 2012 e 31 de dezembro de 2016), seu índice de massa corporal registrado e seu acompanhamento serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Prontuários de pacientes que não tinham peso e altura documentados.
- Prontuários de pacientes que não tiveram acompanhamento documentado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes obesas com câncer de mama
Resposta ao tratamento e sobrevida livre de progressão em pacientes obesas com câncer de mama
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pacientes com câncer de mama não obesos
Resposta ao tratamento e sobrevida livre de progressão em pacientes não obesas com câncer de mama
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A porcentagem de pacientes com câncer de mama obesos com resposta ao tratamento em comparação com pacientes com câncer de mama não obesos.
Prazo: Os casos serão obtidos dos prontuários de pacientes com câncer de mama internadas no Departamento de Oncologia Clínica e Medicina Nuclear do Hospital Universitário de Assiut no período de 1º de janeiro de 2012 a 31 de dezembro de 2016
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Os casos serão obtidos dos prontuários de pacientes com câncer de mama internadas no Departamento de Oncologia Clínica e Medicina Nuclear do Hospital Universitário de Assiut no período de 1º de janeiro de 2012 a 31 de dezembro de 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Deglise C, Bouchardy C, Burri M, Usel M, Neyroud-Caspar I, Vlastos G, Chappuis PO, Ceschi M, Ess S, Castiglione M, Rapiti E, Verkooijen HM. Impact of obesity on diagnosis and treatment of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 Feb;120(1):185-93. doi: 10.1007/s10549-009-0459-1. Epub 2009 Jul 14.
- Yung RL, Ligibel JA. Obesity and breast cancer: risk, outcomes, and future considerations. Clin Adv Hematol Oncol. 2016 Oct;14(10):790-797.
- Protani M, Coory M, Martin JH. Effect of obesity on survival of women with breast cancer: systematic review and meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2010 Oct;123(3):627-35. doi: 10.1007/s10549-010-0990-0. Epub 2010 Jun 23.
- Ligibel J. Obesity and breast cancer. Oncology (Williston Park). 2011 Oct;25(11):994-1000.
- Niraula S, Ocana A, Ennis M, Goodwin PJ. Body size and breast cancer prognosis in relation to hormone receptor and menopausal status: a meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jul;134(2):769-81. doi: 10.1007/s10549-012-2073-x. Epub 2012 May 5.
- Sestak I, Distler W, Forbes JF, Dowsett M, Howell A, Cuzick J. Effect of body mass index on recurrences in tamoxifen and anastrozole treated women: an exploratory analysis from the ATAC trial. J Clin Oncol. 2010 Jul 20;28(21):3411-5. doi: 10.1200/JCO.2009.27.2021. Epub 2010 Jun 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMIBC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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