Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv indexu tělesné hmotnosti na výsledky léčby rakoviny prsu

6. února 2018 aktualizováno: Moheb Ibrahim Melek, Assiut University

Vliv indexu tělesné hmotnosti na výsledky léčby rakoviny prsu (retrospektivní studie)

Obezita je spojována se zvýšeným rizikem vzniku řady malignit, včetně postmenopauzálního karcinomu prsu. Jedním ze zavedených rizikových faktorů pro rozvoj rakoviny prsu u žen po menopauze je obezita, která je dále spojována s recidivou rakoviny prsu a horším přežitím u pre- a postmenopauzální rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Biologické mechanismy, které jsou základem asociace mezi obezitou a rakovinou prsu, by mohly zahrnovat interagující mediátory hormonů, adipocytokiny a zánětlivé cytokiny, které se spojují s přežitím buněk nebo apoptózou, migrací a proliferací. Vyšší hladina estradiolu produkovaného u postmenopauzálních žen prostřednictvím aromatizace androgenů v tukových tkáních a vyšší hladina inzulínu, což je stav běžný u obézních žen, jsou spojeny s horší prognózou rakoviny prsu. Možná interakce mezi leptinem, inzulínem a markery zánětu souvisejícími s obezitou jsou také spojeny s výsledky rakoviny prsu. Nebiologické mechanismy by mohly zahrnovat poddávkování chemoterapie u obézních žen, suboptimální léčbu a komplikace související s obezitou.

Vliv indexu tělesné hmotnosti na výsledek léčby u pacientů léčených endokrinní terapií byly konzistentní výsledky naznačující, že účinnost inhibitorů aromatázy se mění s indexem tělesné hmotnosti; nicméně účinnost tamoxifenu není závislá na indexu tělesné hmotnosti. Ve studii Arimidex, Tamoxifen, Alone nebo In Combination, která porovnávala účinnost anastrozolu s tamoxifenem jako adjuvantní léčba u pacientek s postmenopauzálním karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory, byl anastrozol, nesteroidní inhibitor aromatázy, významně méně účinný u pacientky s rakovinou prsu po menopauze s vysokým indexem tělesné hmotnosti, zatímco stejná účinnost tamoxifenu byla prokázána na všech úrovních indexu tělesné hmotnosti.

Observační studie. Retrospektivní analýza dat, která budou shromážděna od lékařských záznamů pacientek s rakovinou prsu, jako je index tělesné hmotnosti a jejich reakce na léčbu, přežití bez progrese a celkové přežití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu, které byly přijaty na oddělení klinické onkologie a nukleární medicíny, Assiut University Hospital, Egypt

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuty lékařské záznamy pacientek s rakovinou prsu na oddělení klinické onkologie a nukleární medicíny Fakultní nemocnice Assiut v období (1. ledna 2012 až 31. prosince 2016), jejich zaznamenaný index tělesné hmotnosti a jejich sledování.

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské záznamy pacientů, které neměly žádnou zdokumentovanou váhu a výšku.
  • Zdravotní záznamy pacientů, které neměly žádné zdokumentované sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Obézní pacientky s rakovinou prsu
Odpověď na léčbu a přežití bez progrese u obézních pacientek s rakovinou prsu
neobézní pacientky s rakovinou prsu
Odpověď na léčbu a přežití bez progrese u neobézních pacientek s rakovinou prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento obézních pacientek s rakovinou prsu s odpovědí na léčbu ve srovnání s neobézními pacientkami s rakovinou prsu.
Časové okno: Případy budou získány z lékařské dokumentace pacientek s rakovinou prsu přijatých na Oddělení klinické onkologie a nukleární medicíny Fakultní nemocnice Assiut od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2016.
Případy budou získány z lékařské dokumentace pacientek s rakovinou prsu přijatých na Oddělení klinické onkologie a nukleární medicíny Fakultní nemocnice Assiut od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2016.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

12. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

12. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

12. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BMIBC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit